Стабилизация цен на ЖНВЛП, заявленная Минздравом, делает дешевые препараты менее востребованными в товаропроводящей цепочке, что приводит к их «вымыванию» и замещению более дорогими, в результате чего аптечный чек покупателя растет. Об этом заявила начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская в ходе дискуссии «Совершенствование системы ценообразования и формирования лекарственного обеспечения в РФ» в рамках международного форума «Европа и Россия: вектор развития. Гармонизация». 
 

В Германии существует одно понятие взаимозаменяемости: препараты должны иметь одно и тоже действующее вещество, одну и ту же концентрацию, один и тот же размер упаковки, аналогичные лекарственные формы и одобренные показания. Таким опытом поделился Алекс Шнайдер, представлявший Немецкое химическое общество 6 декабря 2012 г. на очередном заседании Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.

Общий объем продаж на мировом фармрынке к сентябрю 2012 г. составил 575,0 млрд дол. США (по показателю MAT — Moving annual total). Стабильность объема фармрынка отмечают для стран Северной Америки — США и Канады. Среди топ-5 европейских стран лишь на фармрынке Германии зафиксирован прирост объема продаж на уровне 1%, а в остальных странах — Франции, Италии, Великобритании, Испании — отмечена убыль по этому показателю. Наиболее быстрорастущими являются рынки Китая и стран Латинской Америки.
 

Новая разработка российских ученых позволит добиться увеличения эффективности терапии как минимум в тысячу раз. Речь идет о специальной молекуле, которая способна доставить лекарства в ядро клетки, в том числе и раковой.
 

Минздрав РФ разрешил ЗАО «БИОКАД» проведение международного многоцентрового клинического исследования биоаналога препарата Мабтера (ритуксимаб) производства швейцарской фармацевтической компании Hoffmann-La Roche. Данное разрешение (от 22 ноября 2012 г. № 528) было получено в рамках реализации инновационного проекта государственного значения, направленного на организацию производства лекарственных средств на основе моноклональных антител для выпуска препаратов, замещающих дорогостоящие импортные лекарства.

Произойдет это в том случае, если неэффективность последних подтвердит врачебная комиссия. В настоящее время данный вопрос находится на рассмотрении Правительства РФ. Об этом 5 декабря 2012 г. в ходе открытия III Всероссийского конгресса терапевтов сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Вельмяйкин.

В целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные препараты Правительство Российской Федерации с 2010 г. ежегодно утверждает Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В первой части настоящего материала рассматриваются особенности составления указанных Перечней, международная классификационная анатомо-терапевтическо-химическая система АТХ как структурная основа их формирования. Во второй части с целью облегчения ориентирования медицинских, фармацевтических специалистов и потребителей и с учетом лидирующих позиций сердечно-сосудистых нарушений в структуре заболеваемости более подробно рассматриваются Перечни на 2010, 2011 и 2012 гг. по группе «C» - сердечно-сосудистая система. 

Всероссийская общественная организация нефрологических и трансплантированных больных «ПРАВО НА ЖИЗНЬ» опубликовала на своем сайте открытое письмо первым лицам государства. Причиной тому – повсеместная замена базового препарата иммуносупрессии Такролимуса и  Циклоспорина. Вместо оригинальных препаратов или их дженериков, которые имеют солидный опыт применения в России, Минздрав РФ закупил неизвестный Такролимус, произведенный в Индии, а также Циклоспорин, произведенный в Чехословакии. Вместе с тем хорошо известно, что иммунодепрессанты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, но различных производителей, не взаимозаменяемы. Пациенты опасаются не только потерять пересаженный орган, но и свою жизнь. 

Правительство РФ 30 ноября 2012 г. внесло в Госдуму проект федерального закона «О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2013 год».
 

Основные результаты исследования RELY-ABLE® предоставили дополнительную информацию, подтверждающую долгосрочный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса® для профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
 

3 декабря 2012 г. на сайте Минздрава России была опубликована информация по вопросу совершенствования Методики установления производителями лекарственных средств предельных отпускных цен на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

FDA отзывает с фармацевтического рынка США препарат Зофран (ондансетрон), который реализуется в пластиковых контейнерах по 32 мг для однократного внутривенного введения, а также его премиксы в связи с высоким риском развития осложнений.

Американская биотехнологическая компания Theravance начинает II фазу клинического исследования препарата TD-9855. Активное вещество лекарственного средства представляет собой ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина.
 

В третьем квартале 2012 года компания CASE выпустила обзор заработных плат, льгот и компенсаций сотрудников фармацевтических компаний.


Обзор проведен среди территориально распределенных компаний с головным офисом в Москве и региональными представителями, занимающимися непосредственным продвижением лекарственных препаратов в регионах России («Полевые силы»).


География исследования охватила 66 городов России. В отчете собрана информация по заработным платам и компенсационным политикам по 68 базовым позициям в Москве и 13 позициям сотрудников «Полевых сил» в регионах России. 

«АКРИХИН» в рамках стратегического сотрудничества с польской фармацевтической компанией Polpharma вывел на российский рынок новый дженерик Латаномол (латанопрост), предназначенный для лечения глаукомы. Данное заболевание требует беспрерывной лекарственной терапии, поэтому пациенты нуждаются в эффективном и доступном лечении.
 

Компания Janssen Infectious Diseases-Diagnostics BVBA (Janssen) на конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени в 2012 году представила результаты исследования II фазы, которые доказали, что курс лечения на основе препарата INCIVO® (телапревир) является эффективным средством достижения устойчивого вирусологического ответа на 24 неделе (УВО24) у пациентов, ко-инфицированных  ВИЧ и гепатитом С (1 генотип), по сравнению со стандартной терапией ВГС – Пегинтерфероном альфа и Рибавирином (74% в сравнении с 45%). 

По данным проекта ContentaMedical Index, рекламный рынок специализированных печатных изданий для врачей и фармацевтов в 1 полугодии 2012 года по сравнению с аналогичным периодом 2011 года и без учета новых изданий, добавленных в мониторинг в текущем году, вырос на 24%. Более значительно рекламные бюджеты выросли в фармацевтических изданиях: если в специализированной прессе для врачей рост составил 15%, то в прессе для фармацевтов – 35%. Таким образом, за счет более высоких темпов прироста рекламного рынка в фармацевтических изданиях разница между объемами затрат на размещение рекламы в изданиях для врачей и фармацевтов сокращается.
 

О начале клинического испытания II/III фаз препарата МК-8931 для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и умеренной формы объявила американская фармацевтическая компания Merck. Экспериментальное лекарственное средство МК-8931 является ингибитором бета-секретазы. Как отметили в компании, с помощью этого исследования специалисты хотят лучше разобраться в механизме действия препарата на разных стадиях заболевания.
 

Министерством здравоохранения были приложены огромные усилия, чтобы предложить фармпроизводителям возможность с 1 января перерегистрировать цены на ЖНВЛП на 2013. Об этом заявила Елена Максимкина, руководитель Департамента госрегулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, выступая 3 декабря на Международном медико-фармацевтическом форуме – 2012.

Исследователи выяснили, что между вирусом папилломы человека и раком голосовых связок и гортани существует прямая связь, сообщает Journal of Infectious Diseases. Эту закономерность удалось выявить ученым из Китайской академии медицинских наук и медицинского колледжа при Пекинском университете в результате анализа данных 55 исследований, осуществленных за последние двадцать лет.

Внутри закона об ОМС действуют механизмы, которые говорят о возможности включения лекарственного страхования в систему общего медицинского страхования. Об этом заявила Лариса Попович, директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики», 3 декабря на Международном медико-фармацевтическом форуме – 2012.

Доля биотехнологических препаратов, или биопрепаратов, на российском фармацевтическом рынке, по разным оценкам, составляет  от 10 до 20%, при этом большая часть из них – зарубежного производства. К биопрепаратам относятся стратегически важные для государства ЛС — интерфероны, гормоны, вакцины, инсулины и др.  По этой причине российское правительство ставит задачу сокращения доли импорта ЛС к 2020 г. С этой целью был принят ряд документов, таких как Стратегия «Фарма-2020» и программа «БИО-2020». 

Годом обновления и развития правовой базы обязательного медицинского страхования можно назвать 2011 г. Именно в этом году стал действовать (за исключением некоторых положений) Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ.

В гражданском обороте РФ находятся лекарственные препараты, содержащие в качестве действующего вещества циталопрам, инструкции по применению которых не соответствуют инструкции инноватора (Lundbeck, Дания), одобренной в Дании, других странах ЕС, США, Австралии, Канаде и др.