Фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly объявили о получении положительных результатов клинических испытаний III фазы лекарственного средства эмпаглифлозин (empagliflozin). Данный препарат представляет собой экспериментальный ингибитор-котранспортер-2 натрия глюкозы. Эмпаглифлозин предназначается для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.
 

FDA одобрило препарат Ребиф Ребидоз/Rebif Rebidose (интерферон бета-1а/interferon beta-1a) производства фармацевтических компаний EMD Serono (подразделение Merck) и Pfizer. Ребиф Ребидоз – это одноразовый автоматический инжектор для самовведения препарата Ребиф, применяемого для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Данное лекарственное средство обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными биологическими свойствами.
 

Заявка на регистрацию лекарственного средства Афатиниб (afatinib) получила статус приоритетного рассмотрения от FDA. Об этом сообщил производитель препарата фармацевтическая компания  Boehringer Ingelheim. Показанием к применению Афатиниба является прогрессирующий или метастатический немелкоклеточный рак легкого с мутацией эпидермального фактора роста, которая может быть определена одобренным FDA тестом.
 
 

Первый заместитель председателя Правительства РФ Игорь Шувалов 18 января 2013 года провел в Калуге совещание, посвященное вопросам развития конкуренции на отечественном фармацевтическом рынке. Также в мероприятии приняли участие министр здравоохранения Вероника Скворцова, Министр РФ по взаимодействию с «Открытым правительством» Михаил Абызов, представители некоторых министерств и ведомств, участники рынка.
 

Роспотребнадзор направил руководителям своих территориальных управлений по субъектам РФ письмо № 01/14830-12-32 от 25.12.2012, в котором указывается на необходимость четкого и неукоснительного выполнения требований "Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений" в части перечня документов, предоставляемых заявителем, а также безвозмездности оказания услуг, являющихся необходимыми и обязательными для предоставления соответствующей государственной услуги.
 

Еврокомиссия разрешила реализацию средства Амивид  (Amyvid) в виде инъекций флорбетапира (Florbetapir F18) производства американской фармацевтической компании Eli Lilly и ее подразделения Avid Radiopharmaceuticals. Амивид представляет собой радиоактивный диагностический агент, предназначенный для проведения позитронной эмиссионной томографии пациентам, у которых наблюдаются симптомы нарушения когнитивных функций.

С 1 июля 2013 года вступает в силу обновленное Руководство по оценке эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) пересмотрело некоторые пункты данного документа, в том числе были доработаны следующие вопросы: использование биомаркеров в процессе разработки лекарственных препаратов, проведение испытаний лекарств, включающих комбинированную терапию, выбор конечных точек при составлении протокола исследований.
 

Минздрав РФ планирует к ноябрю 2013 года выпустить приказ, согласно которому врачи должны будут выписывать лекарственные средства на рецептурных бланках с указанием только международного непатентованного наименования (МНН). За нарушение нового правила медики будут нести административную ответственность. Эти изменения будут осуществляться согласно утвержденного российским правительством плана мероприятий по развитию конкуренции между фармацевтическими производителями и совершенствованию антимонопольной политики.

Эксперты FDA требуют от фармацевтических компаний, производящих препараты для лечения нарушений сна, пересмотреть режим дозирования. Речь идет о снижении дозировки лекарственных средств, содержащих золпидем (zolpidem).

Объединенная компания «SERF и DEDIENNE-SANTÉ», лидер в своей области, предлагает на российском рынке запатентованные ортопедические имплантаты, известные своей прочностью и надежностью и легкие в удалении, представляющие собой новое слово в хирургии. Имеющие тридцатилетний опыт работы, марки «SERF» и «DEDIENNE-SANTÉ» объединились и стали сегодня эталоном французской трансплантологии с устойчивой международной репутацией.

Считается, что антиоксиданты защищают организм человека от неблагоприятного воздействия свободных радикалов, приводящих к повреждению ДНК, а также предупреждают развитие раковых заболеваний. Подтверждают это результаты проведенных ранее исследований. Однако Джеймс Уотсон, лауреат Нобелевской премии, открывший совместно с Фрэнсисом Криком структуру двойной спирали ДНК, утверждает, что продукты и препараты, содержащие антиоксиданты, способны нанести больше вреда, чем пользы.
 

Медицинские технологии, эффективность которых доказана всегда представляют собой сложную для здравоохранения задачу, поскольку их применение может потребовать дополнительных ресурсов (и не только в финансовом смысле) или перераспределения имеющихся (ограниченных) средств в системе здравоохранения. Чтобы добиться наилучшего медицинского обслуживания в рамках имеющихся ресурсов, следует поддерживать внедрение наиболее эффективных технологий, принимая во внимание организационные, социальные и этические вопросы.

FDA одобрило новое лекарственное средство Сиртуро/Sirturo (бедаквилин/bedaquiline) производства компании Johnson&Johnson, предназначенное для лечения туберкулеза у пациентов, не реагирующих на доступные методы лечения. Принцип действия препарата основан на лишении микобактерий туберкулеза энергии, необходимой для их жизнедеятельности. Действующее вещество лекарственного средства воздействует на энзим, участвующий в выработке энергии.

Компании Roche и "Инициатива в сфере инновационных лекарств" объединяют усилия по продвижению использования удостоенной Нобелевской премии технологии стволовых клеток для совершенствования разработки лекарственных средств.

Согласно данным IMS Health, по итогам I квартала 2011 г. объем реализации лекарственных препаратов в госпитальном сегменте РФ (рис. 1) в натуральном выражении увеличился на 16,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 129,5 млн. упаковок. В денежном выражении госпитальный рынок увеличился на +3,1% и достиг 9,8 млрд. руб. в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки составила 75,8 руб. в оптовых ценах. 

На крупнейшем международном форуме гематологов, Конгрессе Американского Гематологического Общества, который проходил в Атланте (США), были представлены результаты исследований новейших препаратов для лечения множественной миеломы, второго по распространенности онкологического заболевания крови.

По данным аналитической компании «Decision Resources», объем продаж лекарственных средств для купирования болевого синдрома при онкологической патологии в странах Большой семерки (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания, Япония) увеличится более чем в 2 раза по сравнению с 2008 г., когда он составил 2,3 млрд дол. США, и к 2021 г. достигнет 5,2 млрд. дол.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) выдал положительное заключение по применению препарата Перьета (пертузумаб) в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и доцетакселом у больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) или у пациентов с местным неоперабельным рецидивом заболевания. В соответствии с данной рекомендацией этот препарат показан больным HER2-позитивным мРМЖ, ранее не получавшим анти-HER2 терапию или химиотерапию для лечения метастатического заболевания.
 

С 1 января 2013 года вступили в силу новые правила предоставления платных медицинских услуг, разработанные Минздравом РФ.

Актуальные обзоры


Фармакокинетические исследования


Исследования фармакодинамики


Исследования биоэквивалентности

Ученым удалось обнаружить рецепторы зуда. Ими оказались нейроны MrgprA3+. Они составляют окончания нервных волокон, которые находятся только в кожном покрове, и реагируют на вызывающие зуд раздражители.

Ученым удалось получить кетаминоподобный препарат для лечения депрессии, который не имеет таких серьезных побочных эффектов, как галлюцинации и симптомов, характерных для шизофрении. Разработкой лекарственного средства практически двадцать лет занимались ученые Северо-Западного университета (США) под руководством профессора Джозефа Москала.

Китайские ученые связывают развитие ожирения у человека с деятельностью бактерий рода Enterobacter. Они изучили действие липополисахаридного эндотоксина, вырабатываемого этими микроорганизмами, и нашли взаимосвязь между количеством энтеробактерий в кишечнике пациента и избыточной массой тела у него.

Ученые из медицинской школы Йельского университета в Нью-Хейевене (штат Коннектикут) провели исследование, целью которого было сравнить безопасность современной протонной терапии рака предстательной железы и лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT). Оказалось, что дорогостоящая протонная терапия настолько же опасна для пациента, как и менее дорогая лучевая. Результаты проведенного исследования опубликованы в журнале Journal of the National Cancer Institute.