Для того чтобы понять, насколько несовершенно наше фармацевтическое законодательство, не нужно далеко ходить. Достаточно зайти на наш интернет-сайт www.unico94.ru и посмотреть, сколько и какие вопросы задают нам провизоры и фармацевты, предприниматели, работающие на фармацевтическом рынке, со всех уголков страны.
 

 Рынок орфанных препаратов - один из наиболее наукоемких и активно развивающихся сегментов мирового фармрынка. Однако, несмотря на его активный рост, существуют определенные ограничения, которые сдерживают его развитие. Основная причина состоит в стабильном уровне емкости рынка, поскольку количество людей, страдающих редкими заболеваниями, ежегодно практически не изменяется.

Это программа льготного обеспечения в амбулаторных условиях централизованно закупаемыми за счет средств федерального бюджета для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.

В соответствии со ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" отходы производства и потребления подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению, условия и способы которых должны быть безопасными для здоровья населения и среды обитания и которые должны осуществляться в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
 

В июле с.г. городские стационары Санкт-Петербурга лишились права самостоятельно закупать ЛС. С этого момента они должны подавать квартальную заявку в Комитет по здравоохранению, который, в свою очередь, формирует заявку для всего города. Но простая на первый взгляд схема внедряется тяжело, преодолевая множество объективных и субъективных препятствий. Ряд городских ЛПУ оказался не готовым к работе по такой системе, что уже привело к серьезному дефициту ЛС.

С момента развала СССР вопросы фармацевтической помощи в учреждениях здравоохранения практически не рассматривались на федеральном уровне. В итоге законодательное и нормативное регулирование деятельности аптек учреждений здравоохранения (УЗ) сегодня либо отсутствует, либо вызывает неадекватное толкование понятий, связанных со статусом и деятельностью аптек, считает зав. кафедрой фармации Иркутского государственного института усовершенствования врачей, докт. фарм. наук, проф. Татьяна МОРОЗ.

Проблемы лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений достаточно обширны и многочисленны. Нормативно-правовая база определяет то поле, в котором работают больничные аптеки. Сегодня мы вынуждены констатировать тот факт, что те нормативные документы, которые регламентируют их деятельность, достаточно древние и требуют основательного пересмотра. Это касается контроля качества тех лекарственных средств, которые изготавливаются в аптеках, а так же форм и различных аспектов деятельности. На сегодняшний момент появились новые направления и те проблемы, которые стоят перед аптечными учреждениями. И это, в первую очередь, связано с тем, что с каждым годом особо остро стала проблема закупок ЛС для государственных нужд, которые осуществляются на конкурсной основе. Как показывает практика, основной груз ответственности и основная задача по обеспечению ложится на работников больничных аптек, которые не всегда к этому готовы.

На волне повсеместных реформ в России постепенно модернизируется и система медицинского обслуживания. Государственные ЛПУ организуют платные койки и отделения, активно развиваются частные медицинские учреждения. Платные услуги - не единственный объединяющий их фактор. При большинстве из этих ЛПУ существуют аптечные учреждения, которые обеспечивают лечебный процесс необходимыми лекарственными средствами.

6 июня 2005 г. в рамках II Всероссийского съезда фармацевтических работников состоялась секция «Аптечная и больничная фармация», на которой присутствующим была представлена концепция фармацевтического порядка, основные, самые спорные моменты специального технического регламента, а также прошел обмен мнениями по поводу реализации в регионах программы ДЛО.

Единственное средство обеспечить население медицинской помощью в рамках реалистичного бюджета — ограничения на предоставляемые вмешательства. О подходах к составлению ограничительных списков ЛС, новом перечне препаратов, предназначенных для льготного отпуска в рамках программы ДЛО, рассуждают Василий Викторович ВЛАСОВ и Савелий Евельевич БАЩИНСКИЙ (Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины).

Под руководством проф. П.А. Воробьева для представителей формулярных комитетов ЛПУ и клинических фармакологов из различных регионов страны прошла школа “Система рационального лекарственного обеспечения”. Были затронуты методические вопросы организации службы, отдельные аспекты регулирования оборота лекарственных средств, региональный опыт применения принципов доказательной медицины в практической работе учреждений здравоохранения.

Одной из важнейших задач современной медицины является создание оптимальной системы для обеспечения охраны здоровья населения. Решению этой проблемы способствует развитие фармакоэкономики — новой отрасли фармации, изучающей соотношение между госбюджетным финансированием здравоохранения и реальными расходами

Интерес к фармакоэкономике как со стороны исследователей, так и руководителей различных уровней является одной из примет современного фармацевтического рынка. Лекарства перестали быть дефицитным товаром, и сегодня все более актуальным становится поиск разумного соотношения между “ограниченными ресурсами и безграничными потребностями”, что, в свою очередь, требует рационального использования имеющихся средств. О проблемах взаимодействия с потребителем на основе принципа фармакоэкономики рассказывает зав. кафедрой управления и экономики фармации РУДН докт. фарм. наук Екатерина Ефимовна ЛОСКУТОВА.

В последние десятилетия на мировом фармацевтическом рынке проводилась активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, направленных как на обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств (ЛС), так и на устранение препятствий в международной торговле. В настоящее время основными путями решения проблемы предупреждения возможных осложнений ЛС являются регистрация, производство и размещение на фармацевтическом рынке новых качественных, эффективных и безопасных ЛС. Однако на этапе доклинического и клинического исследования ЛС невозможно выявить и убедительно доказать наличие всех потенциально возможных побочных реакций (ПР). Поэтому, как считают эксперты ВОЗ, необходимой является система оптимального контроля за безопасностью ЛС в пострегистрационный период, которая получила название «фармакологический надзор» (фармаконадзор).

Аптекарь (фармацевт) или по немецки Apotheker - это специалист в области лекарств

Клиническая ценность каждого лекарственного препарата определяется его эффективностью, переносимостью и безопасностью. В связи с появлением на фармацевтическом рынке большого количества препаратов у медицинских работников появилась возможность выбора оптимальной терапии с точки зрения фармакоэкономической оценки.

В лексике современных врачей, фармацевтов и организаторов здравоохранения появился новый термин — «медицина, основанная на доказательствах (доказательная медицина)». Философский смысл этого понятия можно пояснить дуалистическим тезисом, издавна дискутируемым в медицинских кругах: медицина — это наука или искусство?

Один из писателей-медиков дал такое определение роли аптеки в больничной службе: «Если врачи — это руки, ноги, голова, сердце и душа клиники, то аптека в ней, безусловно, — кровь и лимфа, поставляющая все необходимые ингредиенты для нормального функционирования этих органов». Тема больничных аптек редко становится предметом обсуждения. Как же обстоят дела сегодня? С какими проблемами приходится сталкиваться больничным аптекам? Для ответа на эти вопросы необходимо рассмотреть ряд аспектов деятельности больничной аптеки. В системе обращения ЛС одно из важнейших мест принадлежит деятельности, связанной с непосредственным доведением ЛС до потребителей. Это основная задача аптек, причем не только обычных, которые отпускают ЛС населению, но и больничных аптек, обеспечивающих медикаментами и изделиями медицинского назначения лечебный процесс в стационаре. Лицензирование фармацевтической деятельности в системе обращения ЛС, являющееся одним из способов обеспечения безопасности при применении медикаментов, привело к возрождению больничных аптек, которые в 80-е годы практически были полностью ликвидированы, а снабжение ЛС стационаров осуществлялось в основном из хозрасчетных межбольничных аптек. Однако тенденция к увеличению количества больничных аптек в структуре стационаров по-прежнему слабая.

К концу XX века проблемы экономической оценки эффективности лечения стали одной из важных проблем клинической медицины. Необходимость экономического анализа эффективности медицинских вмешательств определяется несколькими причинами. Во-первых, быстрыми темпами роста стоимости лечения наиболее распространенных заболеваний и общим удорожанием медицинских услуг. Во-вторых, появлением альтернативных методов лечения одного и того же заболевания, при выборе которых приходится учитывать не только их клиническую эффективность, но и стоимость. И наконец, в-третьих, отставанием возможностей финансирования высокотехнологичных и дорогостоящих методов лечения, которое существует во всех странах.

Эволюционные процессы, происходящие на мировом фармацевтическом рынке, позволяют понять ход событий и составить прогнозы на будущее. Так, в 1975 г. объем мирового фармацевтического рынка эксперты оценивали в 30 млрд долл., через 20 лет он увеличился до 300 млрд долл. США. Если на первом месте среди лидирующих лекарственных средств в 1975 г. были антибиотики (5 млрд долл. США), а затем сердечно-сосудистые средства (4 млрд долл. США), то к периоду 1995–1998 гг. сердечно-сосудистые препараты вышли на первое место (30 млрд долл. США), вытеснив антибиотики на второе (15 млрд долл. США). Кроме того, на рынок начали продвигать такие новые лекарственные средства, как ингибиторы АПФ, противомикробные препараты, блокаторы кальциевых каналов, ингибитор ГМГ-КoA кофермента редуктазы. Общий объем этих препаратов стал сопоставим с объемом всего рынка 20-летней давности.

Основой стандартизации в здравоохранении многих стран являются формуляры лекарственных средств и формулярная система в целом. Формуляр лекарственных средств предназначен для врачей общей практики, осуществляющих до 90% всего объема лечебно-диагностических и профилактических мероприятий у больных.