Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин).

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило вандетаниб для лечения взрослых пациентов с метастатическим медуллярным раком щитовидной железы.

С 11 по 15 апреля 2011 около 60 представителей государственных органов и фондов медицинского страхования, а также других структур здравоохранения из Латвии, Литвы, Польши и Эстонии приняли участие во флагманском курсе по укреплению и устойчивому финансированию системы здравоохранения. Курс проводился уже в третий раз. Первые два, имевшие большой успех, прошли в 2009 и 2010 гг.

По инициативе Научно-исследовательского института клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики (НИИКЭЭФ) в рамках Международного общества по фармакоэкономическим исследованиям и оценке медицинских вмешательств (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research – ISPOR) создана «Российская секция ISPOR по оценке медицинских технологий (ОМТ)».

Европейская база детализированных данных о смертности (DMDB) была обновлена новейшими данными о причинах смерти. По сравнению с прошлым обновлением к базе данных было прибавлено 53 стран-лет детальной информации о смертности, в том числе цифровые данные из Черногории, которая предоставила их впервые. Обновленная база данных представляет собой неоценимый ресурс, который дает возможность детально проанализировать более 185 млн. случаев смерти в 47 государствах-членах Европейского региона ВОЗ за более чем 20-летний период.

Пресс-служба Минздравсоцразвития России недавно распространила сообщение о том, что Россия и Евросоюз практически решили вопрос о взаимном признании результатов клинических исследований. Ассоциации по клиническим испытаниям (АОКИ) обратилась в Еврокомиссию с запросом о юридической возможности заключения данных договоров. Однако, как следует из официального ответа Еврокомиссии, «договоров о взаимном признании результатов клинических исследований не существует. Евросоюз признает результаты клинических исследований, проведенных в соответствии со стандартом надлежащей клинической практики (GCP)».

Нет ничего удивительного в том, что лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности сохранили. 

Фармацевтические компании только начали публиковать свои финансовые результаты по итогам І кв. 2011 г. В данной публикации приводятся прогнозы экспертов, касающиеся объема продаж и прибыли, полученных ведущими европейскими фармацевтическими компаниями в этот период, а также рассматриваются перспективы развития бизнеса и возможные проблемы, которые ожидают компании в 2011 г.
 

В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1221 «О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» разработана форма предписания о приведении в соответствие с законодательством РФ решений органов исполнительной власти субъектов РФ об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
 

Общий объем продаж лекарственных средств на 14 основных фармацевтических рынках в мире за 12 мес — к февралю 2011 г. — составил почти 520,5 млрд дол. США (по показателю MAT (Moving annual total; (таблица)). Среди представленных мировых фармацевтических рынков наиболее активное развитие демонстрирует Венесуэла — 34%. Высокие темпы прироста отмечены на фармацевтических рынках Китая, Аргентины и Бразилии. Для таких стран, как Франция, Италия и Испания, темпы прироста составили всего 1%.

5 апреля 2011 (Новый Орлеан, Луизиана) — новый эверолимус-выделяющий стент, содержащий новый металлический сплав, платину, как часть модифицированного дизайна показал не меньшую эффективность чем широко используемый стент Xience V (Abbott Vascular) - известный также как Promus (Boston Scientific) - в пилотном исследовании PLATINUM, представленном во время научных сессий посвященных самым последним клиническим исследованиям на American College of Cardiology 2011 Scientific Sessions и которое было опубликовано одновременно в Journal of the American College of Cardiology.

25 марта 2011 — Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) объявило сегодня об одобрении ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) для лечения прогрессирующей меланомы в качестве терапии второй линии.

Минздравсоцразвития разработало законопроект о праве одного из родителей госпитализированного ребенка в возрасте до трех лет находиться в стационаре на время его лечения и праве на питание и койко-места.
 

Новые законодательные требования могут остановить испытания лекарств и оставить с 1 сентября без препаратов десятки тысяч российских больных, получающих лечение в рамках этих испытаний.
 
В соответствии с требованиями нового закона «Об обороте лекарственных средств» до 1 сентября 2011 года около одной тысячи отделений в клиниках и медцентрах 18 городов РФ вынуждены будут остановить клинические испытания новых лекарств, поскольку не успеют пройти аккредитацию в Минздравсоцразвития, говорят аналитики и производители лекарств.

Министр здравоохранения и социального развития России Татьяна Голикова назвала критику ее министерства доктором Леонидом Рошалем неконструктивной.


 

Леонид Рошаль, профессор, директор Московского НИИ неотложной детской хирургии и травматологии РАМН, 13 апреля обвинил чиновников ведомства министра Татьяны Голиковой в коррупции и некомпетентности. Профессор Рошаль согласился ответить на вопросы медицинского обозревателя GZT.RU Ирины Власовой.

Целью исследования, проведённого на базе университетской клиники г. Страсбург (Франция), было оценить качество назначений антимикробных препаратов (фторхинолонов, аминогликозидов и амоксициллина/клавуланата) в университетской клинике. В ходе исследования собирались данные о назначениях антибактериальных препаратов в стационаре и сопоставлялись с местными рекомендациями и международными практическими рекомендациями. Оценка назначений антибиотиков проводилась на основании выбора конкретного препарата, условий назначений (дозы, путь введения, режим назначения, длительность лечения), оценки эффективности антибактериальной терапии спустя 48-72 ч, а также коррекции дозы аминогликозидов в зависимости от сывороточной концентрации препаратов.
 

Об этом заявила сегодня на пресс-конференции временно исполняющий обязанности руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова.

Премьер-министр выполнил обещание, данное врачам: утвердил текст законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан» и внес его в Госдуму. Второе обещание Владимира Путина, по мнению наблюдателей, выполнено так и не было. Ни врачей, ни экспертов к обсуждению закона не привлекли и на общественное обсуждение проект не выложили.

Все большую роль в наполнении продуктовых портфелей ведущих фармацевтических компаний играет развитие персонализированной медицины. Согласно результатам исследований, проведенных в Центре по изучению разработок лекарственных средств (US Tufts Center for the Study of Drug Development), научные, нормативные, коммерческие и практические задачи, стоящие перед разработчиками при создании лекарственных средств для целевой медикаментозной терапии, являются достаточно сложными и, как результат, подходы разных компаний к их реализации сильно отличаются. В частности, разработчики сотрудничают с научно-медицинскими центрами, проводящими фундаментальные исследования и изучающими молекулярные механизмы патогенеза различных заболеваний. Это помогает установить целевые группы пациентов, а также разработать диагностические методики для определения индивидуальных особенностей течения заболевания.

Украинский фармацевтический рынок в 2010 году вырос на 21.7% по сравнению с 2009 годом, до $2.7 млрд. Участники фармрынка заявляют, что такой скачок стал следствием «сумасшедшего» подорожания лекарственных препаратов в прошлом году.

Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», сообщили в пресс-службе главы государства. Федеральный закон принят Государственной Думой 11.04.2011 г. и одобрен Советом Федерации 13.04.2011 г.

Здравствуйте!
 
Вы попали на сайт, который сейчас только разрабатывается и отлаживается.
 
Приносим свои извинения!
 
Администратор сайта

Сегодня снабжать сельское население в отдаленных территориях России через фельдшерско-акушерские пункты (ФАПы) стали по-новому. Но ситуация с недоступностью лекарств от этого только усугубилась, говорят эксперты, которым вторят представители регионов. Нет единых подходов к формированию перечней лекарств, разрешенных к отпуску из ФАПов. Условия доступа к лекарствам для населения в различных территориях оказались неравны. Не организована доставка и обеспечение качества сохранности лекарств.

Эксперты в области обеспечения лекарствами рассказали 14 апреля 2011 г. GZT.RU об экстремальных условиях снабжения препаратами населения отдаленных и труднодоступных территорий России.