Основной состав аптеки – провизоры и фармацевты, обслуживающие отделения областной больницы. В простой истине – «успех любого дела решают люди» – сомневаться не приходится.

Кремлёвской аптеке в этом году исполнилось 90 лет. На протяжении своего становления, развития она не только выполняла важные функции по обеспечению необходимыми медицинскими товарами лечебных, оздоровительных предприятий, оказывающих услуги первым лицам страны, но и была флагманом отечественной фармацевтики. Кремлёвская аптека, переименованная впоследствии в ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, имеет свои богатые традиции. Секретами, как в условиях жёсткой конкуренции предприятию удаётся лидировать на фармацевтическом рынке страны, с нами поделился заведующий Межбольничной аптекой Андрей Иванович Иванов.

Для большинства операторов 2008 г. был самым плодотворным, тому подтверждение — объем розничного сегмента, который составил 16,2 млрд грн., что на 30,7% больше, чем в 2007 г. При этом лекарственных средств (ЛС) аптечными учреждениями было реализовано на сумму 13,1 млрд грн. (более подробно читайте «Еженедельник АПТЕКА» № 6 (677) от 9.02.2009 г.). Несмотря на события, происходившие в IV кв. 2008 г., все участники розничного фармрынка стараются поддерживать производственные мощности и ищут способы для бесперебойного обеспечения населения ЛС. Какова же в это время ситуация в госпитальном сегменте ЛС? При подготовке материала традиционно нами были использованы данные аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

В конце ноября 2008 г. в Минобрнауки РФ состоялось совещание, в рамках которого обсуждался вопрос о возможных путях реформирования системы высшего профессионального фармобразования в стране. Присутствующие на совещании ректор Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Нина Карева и исполнительный директор РААС Елена Неволина высказали свою однозначную позицию в отношении того, что необходимо ввести двухуровневую систему образования, а именно — четырехлетний бакалавриат и двухгодичную магистратуру. По их мнению, такая система образования дает гораздо больше возможностей, поскольку бакалавр как специалист, имеющий высшее образование, после четырех лет учебы сможет устроиться на работу и далее по своему желанию продолжить учебу в магистратуре. Впрочем, предложенный вариант реформирования системы высшей школы не поддержала присутствующая на совещании проректор ММА им. И.М. Сеченова Людмила Юдина, по мнению которой необходимо сохранить существующую модель фармобразования,предусматривающую пятилетнюю подготовку провизоров и последующую годичную интернатуру.
 
Чью сторону поддерживают представители образовательных учреждений и специалисты практической фармации.
 

В целях организации эффективной работы по фармаконадзору в субъектах Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития представляет списки специалистов территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, ответственных за организацию мониторинга безопасности лекарственных средств (Приложение). 

Амбулаторному лечению и программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) в последние годы уделяется самое пристальное внимание, однако такой важный сектор фармацевтического рынка, как госпитальный, находится до сих пор в тени. Вместе с тем в этой сфере накопилось достаточно проблем, приводящих к серьезным нарушениям в лекарственном обеспечении больных, снижению качества фармакотерапевтической помощи.

Методические рекомендации предназначены для работников территориальных органов управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензирующих органов субъектов Российской Федерации, осуществляющих контрольные и надзорные мероприятия по соблюдению лицензионных требований и условий аптеками  лечебно-профилактических учреждений.


Сборник содержит информацию и практические рекомендации  по организации и порядку проведения мероприятий по контролю за  соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности  аптеками лечебно-профилактических учреждений и критериях определения соответствия лицензионным требованиям и условиям.

В конце декабря 2007 г. в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития прошло заседание коллегии, на котором зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова сообщила, что одним из наиболее проблемных остается вопрос обеспечения лечебно-профилактических учреждений ЛС. 
 

ПРИМЕРНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНО - ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ фармацевта в ассистентской комнате 

Анализ рентабельности (анализ затраты-выгода) — это тип клинико-экономического анализа, при котором как затраты, так и результаты представлены в денежном выражении. Это даёт возможность сравнивать экономическую эффективность различных вмешательств с результатами, выраженными в различных единицах (например, программу вакцинации против гриппа с организацией системы интенсивной неонатальной помощи для выхаживания детей, рождённых с низкой массой тела). Анализ рентабельности позволяет компенсировать один из недостатков анализа эффективности затрат, обусловленный невозможностью оценить общественную ценность лекарственного средства. В этом случае за единицу оценки клинических результатов, полученных с помощью любого метода лечения, принимают денежный эквивалент. Такой способ сравнения представляется логичным, однако существуют трудности в оценке подобных результатов: как, например, соизмерить сохранённую жизнь или дополнительные годы жизни в денежном выражении? В силу этих и многих других причин анализ рентабельности используют редко.
 

Анализ полезности затрат (анализ затраты-полезности; затраты-утилитарность; CUA ; Cost-utility analysis) — это вариант анализа «эффективности затрат», при котором клинические исходы лечения оцениваются в единицах «полезности» с точки зрения пациента (например, качество жизни / КЖ); при этом наиболее часто применяется интегральный показатель «сохранённые годы качественной жизни» (Quality-Adjusted-Life-Years — QALY). Это позволяет охарактеризовать проводимое лечение путём прогнозирования особенностей и качества предстоящей жизни, которые можно ожидать в течение длительного срока — вплоть до периода дожития. Другими словами, это сопоставление количества лет жизни с уровнем её качества на данный срок.
 

Клинико-экономические исследования по оценке эффективности затрат имеют серьёзные теоретические перспективы, однако на практике их использование ограничено. Проспективные разработки могут оказаться дорогостоящими и требуют много времени. Например, при хронических заболеваниях исследования необходимо продолжать до окончания лечения, хотя для этого могут потребоваться года. Кроме того, достаточно трудно сформировать группы больных с точными критериями сравнения. Затраты на наблюдение за выбранной для сравнения группы больных могут быть сокращены, если есть надёжные данные о затратах на лечение, например, информация о результатах предыдущих исследований по критерию минимальных затрат. Однако данные по выбранной для сравнения ретроспективной группе могут уменьшить обоснованность выводов о проведённом клиническом исследовании. Поэтому, на практике, чаще применяют фармакоэкономическое моделирование — способ изучения различных объектов, процессов и явлений, основанный на использовании математических (логических) моделей, представляющих собой упрощённое формализованное описание исследуемого объекта (пациента, заболевания, эпидемиологической ситуации) и его динамику при использовании медицинских вмешательств.
 

Тип клинико-экономического анализа, при котором проводят сравнительную оценку результатов и затрат при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах (миллиметры ртутного столба, концентрация гемоглобина, число предотвращённых осложнений, годы сохранённой жизни и т.п.).
 

Анализ минимизации затрат — это частный случай анализа «затраты-эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и более вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью. Рекомендуется применять анализ минимизации затрат при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекарственного средства или одной медицинской технологии. При проведении таких исследований учитывают все виды медицинского обслуживания, которые относят к каждому методу лечения, и определяют затраты на них.

Анализ стоимости болезни — это метод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с конкретным заболеванием как на определённом отрезке времени, так и на всех этапах оказания медицинской помощи. Данный анализ не предполагает сравнения эффективности медицинских вмешательств, и может только применяться для изучения типичной практики ведения больных с конкретным заболеванием. Он используется для достижения определённых задач, таких как планирование затрат, определение тарифов для взаиморасчётов между субъектами системы здравоохранения и медицинского страхования и т. п. Рассчитываются прямые, непрямые, косвенные и неосязаемые затраты.

В рамках международного сотрудничества между НФаУ (Украина) и Фридрих-Шиллер Университет г. Йена (Германия) 15 сентября 2008 г. НФаУ посетил профессор Михаэль Хартманн, директор больничной аптеки Университетской клиники г. Йэна, который прочитал лекцию «Госпитальная фармация в Германии и роль клинического провизора в системе охраны здоровья». Выдержки читайте далее...

По данным о ходе реализации Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (ПГГ) за 2006 год, в структуре финансовых расходов по видам медицинской помощи расходы на оказание стационарной помощи составили 60,4% от общего объема расходов [1]. Большая затратность государственных средств в оказании населению стационарной медицинской помощи ведет к необходимости внедрения и использования наиболее эффективных методов ее оплаты. Для решения задачи выбора метода оплаты стационарной помощи важен тот факт, что 85,3% больничных учреждений от числа принявших участие в реализации ПГГ в 2006 году работали в системе ОМС. Данное обстоятельство позволяет обосновать выбор наиболее эффективной методики оплаты услуг стационарных учреждений с возможностью ее распространения во всех регионах Российской Федерации.

Работа по фармаконадзору в Великобритании ведется с середины 1960-х гг. Официальное наблюдение за фармакобезопасностью началось после трагедии с талидомидом одновременно с разработкой системы спонтанных сообщений о побочных реакциях на препараты. С того времени многое сделано для выявления риска, связанного с применением ЛС, и его минимизации. В настоящее время английская Служба фармакологического надзора представляет собой мощный, хорошо отлаженный механизм.

Официальное наблюдение за фармакологической безопасностью (ФБ) началось после трагедии с талидомидом в 1960–х гг. одновременно с разработкой системы спонтанных сообщений о побочных лекарственных реакциях. С тех пор сделано многое для выявления риска, связанного с применением лекарственных средств (ЛС), и проведения мероприятий для его минимизации. Так, за последние 40 лет с фармацевтического рынка по причинам, связанным с недостаточной безопасностью, было изъято более 130 ЛС. Треть этих изъятий происходила в пределах 2 лет, а половина – в пределах 5 лет маркетинга. Однако, несмотря на глобальное внедрение систем наблюдения за ФБ, неблагоприятные побочные реакции (НПР) все еще остаются одной из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. По данным, полученным в 1994 г., НПР послужили причиной более 100 тыс. летальных исходов, став четвертой по значимости причиной смертности в США. Следовательно, необходимость глобального внедрения надежных и правильных систем наблюдения за ФБ сейчас столь же важна, как и раньше.

Конституцией РФ (статья 41) закреплено право каждого гражданина на охрану здоровья, в том числе при использовании лекарственных средств (ЛС). Одной из основных составляющих системы государственных мер, позволяющих государству гарантировать охрану здоровья граждан, можно назвать законодательное и нормативно-правовое обеспечение государственного регулирования обращения ЛС, включая также систему обучения, поддержания, контроля и подтверждения уровня профессиональной квалификации фармацевтических работников.
 

Во всем мире новшества в сфере больничной фармации следуют общим тенденциям в отношении медицинских услуг. В основном они таковы: нововведения, касающиеся обеспечения информацией о лекарственных средствах, поскольку методы лечения все усложняются; участие в контроле качества и стоимости лечения, которое все более основывается на данных клинических испытаний; большее внимание к больному и стремление фармацевтов участвовать в ведении индивидуальных больных. В разных странах эти изменения происходят по-разному. Определенной информации о конкретных шагах в различных странах ЕС недостает, т. к. многое остается неопубликованным. Тем не менее, можно выявить определенные национальные тенденции, влияющие на это.

Многие стороны деятельности больничных аптек, посвященные лучшему использованию лекарственных средств, являются общими почти для всех стран Европы. Однако степень участия больничных фармацевтов в ведении индивидуальных больных лучше всего видна в Великобритании, где их больше, чем в любой другой стране ЕС — примерно 20 % от всех фармацевтов вообще, в то время как в большинстве других стран ЕС 4–7 % (EAHP 2002). Благодаря этой демографической особенности в Великобритании гораздо больше моделей клинической фармации, чем в других странах, и их можно исследовать как вполне развитые структуры. Объективно говоря, страны с меньшим числом больничных фармацевтов в поисках наилучшей практики, вероятнее всего, создадут иные, компенсирующие это механизмы влияния на использование лекарственных средств.
 

Проблема деятельности аптечных учреждений при ЛПУ и развитие госпитального сектора фармрынка стали важными темами коллегии Росздравнадзора, прошедшей 19 декабря 2007 г. Основным докладчиком коллегии выступила зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова. Она отметила, что деятельность аптек при ЛПУ, нормативно-правовая база в отношении которых крайне скудна и противоречива, нуждается в более строгом контроле.
 

Аптечные предприятия в своей деятельности нередко сталкиваются с проблемой возврата товара поставщику. Учет, документальное оформление и налоговые последствия такого возврата товаров зависят от того, на каком основании происходит этот возврат.
 

Аптечные учреждения осуществляют лекарственное обслуживание населения и лечебно-профилактических учреждений в нашей стране. В зависимости от задач аптеки делятся на:
- аптеки, обслуживающие стационарных больных. К ним относятся больничные и межбольничные аптеки (МБА);
- аптеки, обслуживающие амбулаторных больных. К ним относятся хозрасчетные аптеки общего типа, центральные районные аптеки, аптеки готовых лекарств.


Все типы аптек имеют много общего в устройстве и оборудовании, организации труда, однако отличаются характером и спецификой производственной деятельности.