Аннулирование лицензии происходит в том случае, если лицензиат в установленный ему судьей срок не устранил вы­явленные нарушения лицензионных требований и условий, из-за которых ему было вынесено административное приос­тановление его деятельности.
 
Причем аннулируется лицен­зия на основании решении суда, которое выносится после рассмотрения поступившего заявления по этому вопросу от лицензирующего органа.
 
Согласно требованиям положения о лицензиро­вании лицензирующий орган ведет реестр лицензий на фарма­цевтическую деятельность, в котором указываются все необхо­димые реквизиты.

Действие лицензии прекращается в следующих случаях

Действие лицензии приостанавливается в случае привлече­ния лицензиата к административной ответственности за осуществление им предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных этой лицензией, при этом срок административного наказания может доходить до 90 суток.

Исследователи из Великобритании продемонстрировали, что металлосодержащие тонкие пленки могут быть без проблем инкорпорированы в перевязочные материалы или поверхности для уничтожения патогенных микроорганизмов для борьбы с госпитальными и бутовыми инфекциями.

Американские исследователи тестируют технологию доставки медпрепаратов непосредственно в организм, без использования шприцев.

Транснациональная фармацевтическая корпорация, второй по размерам рыночной доли в Европе производитель фармацевтических препаратов, Novartis объявила, что ее новый антигипертензивный препарат Rasilamlo®, содержащий в одной таблетке aliskiren и amlodipine в качестве активных веществ, получил одобрение Европейской комиссии (ЕК) для лечения высокого кровяного давления у пациентов, которым не помогают препараты aliskiren либо amlodipine — в отдельности.

Документ представляет собой Рекомендации, по использованию большого спектра фармакологических средств (противосудорожные, антидепрессанты, опиоиды, и другие), а также нефармакологических методов лечения, таких как чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS) и воздействия магнитного поля, основанные на данных доказательной медицины.

Постановлением Правительства Москвы №163-ПП от 26.04.2011 г. внесены  изменений в постановление Правительства Москвы №163-ПП от 24.02.2010 г. "Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства".
 

В России каждый 10-й ребёнок и каждый 20-й взрослый страдают бронхиальной астмой. Такие оценки привели эксперты программы «Свободное дыхание» в связи с отмечаемым сегодня Всемирным днём борьбы с астмой.

Санофи-авентис объявила сегодня о регистрации Европейской Комиссией препарата JEVTANA® (кабазитаксел) в комбинации с преднизоном/преднизолоном для лечения пациентов с метастатическим рефрактерным к гормональной терапии раком предстательной железы (мРГПЖ), ранее получавших терапию по схеме, содержащей доцетаксел.

Тигециклин – антибиотик, принадлежащий к классу глицилциклинов, рекомендован для лечения осложненных инфекционных заболеваний кожи, мягких тканей и интраабдоминальных инфекций.


 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает ваше внимание на новую информацию о безопасности лекарственного средства саквинавир, которое в комбинации с ритонавиром и другими антиретровирусными препаратами применяется для лечения ВИЧ-инфекции.

Оксалиплатин — противоопухолевое лекарственное средство на основе платины, применяется в комбинации с 5-фторурацилом и фолиниевой кислотой для лечения метастатического колоректального рака. Оксалиплатин также рекомендован в качестве адъювантной терапии карциномы толстого кишечника (стадия III) после радикальной резекции первичной опухоли.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антибактериального препарата Эритромицин.

Merck (известный за пределами США и Канады как MSD) сообщил о том, что Консультативный комитет по антивирусным препаратам FDA единодушно проголосовал за то, что представленные данные позволяют одобрить препарат Victrelis (boceprevir) для лечения пациентов с хроническим гепатитом C, вызванным вирусом 1-го генотипа, в комбинации со стандартным лечением. 

Новый полис ОМС – это документ единого образца, основанный на единой базе данных и действительный во всех регионах страны. Он гарантирует получение медицинской помощи на территории любого субъекта федерации. Отказать иногороднему пациенту врачи теперь не имеют права – впервые законодательно установлена жесткая норма о сроках расчетов, и деньги за свою работу из Фонда медицинского страхования медики получат не позднее, чем через 25 дней.

Как говорится в отчете Федеральной торговой комиссии США (FTC), в 2010 г. количество сделок между фармацевтическими компаниями, повлекшими за собой задержку вывода на рынок непатентованных лекарственных препаратов, выросло на 63% – до 31. Председатель FTC Джон Лейбовиц заявил, что эти сделки – не что иное как сговор и дорого обходятся потребителям.

Tradjenta (linagliptin / линаглиптин) может применяться и в качестве монотерапии, и в комбинации с другими обычно назначаемыми при диабете 2-го типа препаратами — метформином, сульфонилмочевиной и пиоглитазоном.

«Гемацелл» - первый российский клеточно-терапевтический препарат, содержащий гемопоэтические стволовые клетки пуповинной крови, предназначенный для лечения инфаркта миокарда и цирроза печени в рамках комплексной терапии, говорится в сообщении компании.

Pfizer обнародовал первичные результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб (tofacitinib) — нового перорального ингибитора Янус-киназы, который в настоящее время изучается в качестве таргетного иммуномодулятора и препарата, изменяющего течение ревматоидного артрита (РА).

Компания Рош объявила, что в ходе клинического исследования II фазы по изучению ингибитора сигнального пути хеджхог висмодегиба (RG3616/GDC-0449) были продемонстрированы положительные результаты терапии пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой (БКК). 

По самым скромным подсчетам, фармацевтические дистрибьюторы специализированных лекарств сохраняют для отрасли здравоохранения около 3.5 млрд. долларов в год, используя активные способы для обеспечения их безопасной доставки и хранения. Об этом сообщает новый отчет Центра по охране здоровья (Center for Healthcare Supply Chain Research) американской Ассоциации управления и распределения в здравоохранении (Healthcare Distribution Management Association).

В целях исполнения предписания Федеральной антимонопольной службы (ФАС России), выданного по итогам рассмотрения дела о нарушении антимонопольного законодательства, 29 апреля 2010 года Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития) признало утратившим силу приказ от 18.09.2006 № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», говорится в сегодняшнем сообщении ФАС.

С целью оценки фармакоэкономической эффективности применения дабигатрана этексилата в сравнении с варфарином в профилактике сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий в условиях системы обязательного медицинского страхования в России было проведено следующее исследование: