В феврале 2013 года в рамках подготовки к весенней сессии V Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий в России. Поставки, закупки, регистрация» департаментом исследований и аналитики КВК «Империя» было проведено комплексное исследование ключевых проблем в государственном регулировании рынка медицинских изделий.

Роль витамина C (аскорбиновой кислоты) в профилактике и лечении простуды является предметом споров на протяжении 60 лет, однако этот препарат продаётся и широко применяется как профилактическое и лечебное средство.

26 февраля 2013 г. состоялась церемония награждения лауреатов премии EURORDIS. Премия вручается представителям пациентов, волонтеров, политических, научных, деловых кругов и СМИ за выдающийся вклад в решение проблем, связанных с изучением, диагностикой и лечением редких заболеваний, и усилия, направленные на повышение качества жизни больных. Лауреаты были выбраны более чем из 100 кандидатур, представленных волонтерскими организациями, коллективными членами EURORDIS и нашими штатными сотрудниками.

Механизмы повышения качества медицинских услуг при помощи страхования обсудили участники «круглого стола» «Медицинское страхование в России: путь к качественной медицине», который организовало и провело 5 марта 2013 г. рейтинговое агентство «Эксперт РА».

Cоздание нового лекарственного средства – это крайне трудоемкий и затратный процесс, тогда как воспроизведение уже существующего препарата требует куда меньших усилий. В итоге на рынке обращаются и более дорогие оригинальные лекарственные средства, и их более дешевые аналоги. Соперничество между ними неизбежно. В последние годы вопросы, связанные с лекарственной конкуренцией на российском рынке, приобрели особую актуальность, т.к. начал истекать срок действия многих патентов на оригинальные препараты, зарегистрированных в начале 1990-х гг. В чем причина противоборства, и какие формы оно чаще всего принимает в конкретных юридических спорах?

Представьте ситуацию: у вашего ребенка температура, а дома нет ни «Нурофена», ни «Панадола». Но вместо того, чтобы послать вас в аптеку, жена говорит: «Дорогой, давай распечатаем немного ибупрофена из интернета». Через минуту вы скачиваете инструкцию с описанием синтеза нужного вещества, загружаете в специальный принтер «химические чернила» — и небольшая порция чистейшего ибупрофена готова, причем ничем не хуже, чем в препарате под названием «Нурофен».

Безусловно, многие новые противоопухолевые препараты существенно изменили судьбу онкологических пациентов, обеспечив при ряде заболеваний быстрое или постепенное (но значительное) увеличение продолжительности жизни больных. Благодаря этому многие опухоли стали превращаться в банальное хроническое заболевание, которое не может быть излечено до конца, однако на фоне адекватного лечения может длительно (годами) контролироваться и течь, не доставляя пациенту существенных проблем. Особенно это касается такой болезни, как распространенный рак молочной железы. За весьма короткий по историческим мерками промежуток времени (около 50 лет) доля больных, живущих 5 и более лет, увеличилась в 7 раз. Эти изменения заметны «на глаз» – еще 15-20 лет назад подобные больные «долгожители» были редкостью, сейчас же врачи лечат и продолжают наблюдать многих пациенток годами. При этом большинство больных сохраняют способность вести близкий к имевшемуся до болезни образ жизни – продолжают работать, заниматься обычными семейными делами и т.д.

Японская фармацевтическая компания Otsuka Holdings и датская фармацевтическая компания Lundbeck получили одобрение FDA на регистрацию нового конъюгата для нормализации настроения Абилифай. Данный инъекционный препарат предназначен для лечения пациентов с шизофренией для приема один раз в месяц. Как отметили представители компаний, FDA одобрило Абилифай Мейнтена (Abilify Maintena) – лиофилизированную версию Абилифай, которая ресуспендирована водой для пролонгированного действия. На данный момент, препарат используется ежедневно.

В рамках нового исследования, организованного группой ученых из Австралии было установлено, что противозачаточные таблетки, содержащие вещество, под названием прогестерон могут существенно увеличивать вероятность заражения женщины различными венерическими заболеваниями. 

Минздрав России объявляет о запуске нового федерального сервиса «Взаимодействие лекарственных средств». Это первая информационная система поддержки принятия решений, разработанная Минздравом России для использования врачами в повседневной деятельности.

Минздрав в проекте стратегии предлагает модель лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении (т. е. в поликлиниках), которая бы включала частичное возмещение стоимости лекарств. 

Начало года у чиновников из Минздрава явно не задалось. Впрочем, неприятность была такой же неожиданной, как и снегопады этой зимой. По Закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части, вступившей в силу с 1 января, медицинскую помощь необходимо организовывать на основе стандартов оказания врачебной помощи. Убери их — и вся конструкция, выстроенная в законе, рухнет. Однако выяснилось, что здание зашаталось еще до того, как его начали строить. Большинство стандартов, которых должно было быть 1200, до сих пор не утверждено в Минюсте. Но даже не это главная беда. Просто чиновники пока еще не решили, зачем стандарты нужны и кто их будет исполнять.

Экспертный совет FDA выступил против одобрения препарата Сефелса/Sefelsa (габапентин/gabapentin) производства компании Depomed в качестве средства для лечения климактерических приливов.
 

Американская биотехнологическая компания Celgene представила положительные результаты III фазы исследования препарата Апремиласт (apremilast), предназначенного для лечения псориаза.
 

В соответствии с Постановлением Правительства РФ №78 от 04.02.2013 года меняется порядок лицензирования оборота психотропных веществ, сообщает Росздравнадзор.
 
 

Группа датских ученых из Университета Орхуса провела популяционное исследование типа «случай-контроль» с целью определения взаимосвязи между развитием нетуберкулезного микобактериоза (НТМ) и хроническими респираторными заболеваниями, в частности хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у пациентов, принимающих ингаляционные глюкокортикоиды (ИГК).
 

Компания Lundbeck получила одобрение Еврокомиссии на препарат Селинкро/Selincro (налмефен/nalmefene), предназначенный для лечения алкогольной зависимости. Как отметил руководитель научно-исследовательского направления компании Андерс Педерсен, налмефен представляет собой первый блокатор опиоидных рецепторов, который получил одобрение регуляторных органов за последние годы.

Высокоактивная антиретровирусная терапия (highly active antiretroviral therapy – HAART, или просто – ART) – это стандартная комбинация из нескольких (не менее 3-х) препаратов, подавляющих размножение ВИЧ в организме человека на разных стадиях его жизненного цикла, препятствующих прогрессированию иммунодефицита и развитию СПИДа. Национальный институт здоровья США и другие организации рекомендуют назначать АРТ всем пациентам с ВИЧ на любой стадии болезни.
 

Американская компания Сукампо Фармасьютикалз (Sucampo Pharmaceuticals) объявила о том, что препарат Rescula – офтальмологический раствор изопропила 0,15%, можно приобрести по рецепту в США. FDA одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового препарата (supplemental new drug application, sNDA) Рескьюла для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией 7 декабря 2012 года.
 

5 млрд руб. были направлены в 2012 г. в качестве субсидий региональным учреждениям, имеющим лицензии на оказание высокотехнологичной медицинской помощи. Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, передает пресс-служба министерства. 

Месяц назад на официальном сайте Минпромторга РФ был размещен документ весьма невразумительного содержания. Речь идет о проекте приказа «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения».

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) и ее эксперты подготовили замечания к проекту поправок Минздрава России в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Они направлены главе министерства Веронике Скворцовой.
 

1 марта 2013 года в Санкт-Петербургской ассоциации общественных объединений родителей детей-инвалидов «ГАООРДИ» состоялся круглый стол, по проблемам пациентов с редкими заболеваниями «Редкие, но равные».
 

28 февраля в Международный день больных редкими заболеваниями представители общественных организаций и органов власти обсудили стратегию по развитию системы оказания помощи больным с редкими (орфанными) заболеваниями в РФ на краткосрочный плановый период 2013-2016 гг. Стратегия разработана общественными объединениями с участием Минздрава РФ и экспертного сообщества.