Данные, полученные из последнего исследования шведских ученых из Норвежского института общественного здравоохранения, свидетельствуют о негативном влиянии употребления кофеина во время беременности – это приводит к уменьшению гестационного возраста ребенка и увеличению срока беременности.
 

Заявка фармацевтической компании ViiV Healthcare на регистрацию препарата долутегравир (dolutegravir) получила от FDA статус приоритетного рассмотрения.  Лекарственное средство представляет собой ингибитор интегразы и предназначается для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Окончательное решение по одобрению препарата компания планирует получить 17 августа 2013 года.
 

У популярного лекарственного средства амлексанокс, используемого для лечения стоматита и астмы, обнаружено новое действие. Исследователи из университета американского штата Мичиган утверждают, что препарат способствует снижению массы тела. Статья с данными, подтверждающими высокую эффективность амлексанокса, опубликована в журнале Nature Medicine.
 

Фармацевтическая компания Sanofi и ее подразделение Genzyme сообщили о получении положительных результатов клинических исследований III Фазы ENGAGE и ENCORE, в которых оценивался экспериментальный препарат элиглустат тартрата (eliglustat tartrate). Показанием к применению лекарственного средства является болезнь Гоше первого типа.
 

FDA одобрило препарат Зортресс (Zortress) производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство может назначаться пациентам, перенесшим трансплантацию печени, для предотвращения реакции отторжения.
 

Международная биофармацевтическая компания AstraZeneca и один из крупнейших онкологических центров РФ НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова (Санкт-Петербург) подписали соглашение о сотрудничестве, в рамках которого будет реализовываться уникальный исследовательский проект по диагностике генных мутаций в онкологических образцах пациентов. Основной целью данного партнерства является оценка и разработка моделей персонализированного подхода к лечению больных раком.

Препарат обинутузумаб (GA101) компании Roche продемонстрировал положительные результаты в рандомизированном исследовании CLL11 III фазы, в ходе которого производилась оценка эффективности и безопасности лекарственного средства в сочетании с химиотерапией хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения. Участники были рандомизированы на получение химиотерапии хлорамбуцилом и на получение химиотерапии хлорамбуцилом в комбинации с обинутузумабом.
 

Тексты диссертаций будут размещать в интернете для обсуждения. Об этом в субботу заявил председатель Высшей аттестационной комиссии (ВАК) Владимир Филиппов в эфире радиостанции «Эхо Москвы». По словам Филиппова, кандидатские диссертации будут вывешены на специальном форуме как минимум за месяц, а докторские - за три месяца до защиты.
 
 

Индивидуальный подбор химиотерапии с использованием методов генной инженерии, разработанный исследователями из медицинской школы университета Джонса Хопкинса, доказал свою высокую эффективность. Специалисты предложили выращивать индивидуальные клеточные линии на основе опухолевых клеток пациента. Полученные в ходе исследования результаты были опубликованы в журнале Clinical Cancer Research
 

Немецкая фармацевтическая компания Bayer сообщила о подаче ее подразделением Bayer HealthCare заявок в американские и европейские регуляторные органы на регистрацию препарата риоцигуат (riociguat). Это экспериментальное пероральное лекарственное средство, предназначенное для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЛГ) и легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
 

Считается, что применение антибактериальных средств группы нитрофуранов в последние 30 дней беременности повышает риск развития желтухи у новорожденных. В то время как другие антимикробные препараты такого действия не оказывают. Норвежские ученые провели популяционное когортное исследование с целью определения влияния нитрофуранов и других антимикробных препаратов, которые обычно назначаются при инфекции мочевыводящих путей, на течение беременности и развитие перинатальных осложнений.
 

Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (NICE) не одобрил применение препарата Джакави/Jakavi (руксолитиниб/ruxolitinib) производства фармацевтической компании Novartis, так как терапия им не имеет ресурсосберегающего эффекта.

С начала 2012 года вступил в силу ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающий жесткие ограничения на продвижение ЛС. Какие разночтения существуют в трактовке этого документа и возможно ли сотрудничество аптек с фармкомпаниями в новых условиях?

Отношения врачей, фармспециалистов и фармкомпаний регулируются 74-й статьей нового закона о здравоохранении, которую можно считать реакцией государства на многолетнюю и не всегда этичную практику продвижения ЛС в России. Устав от злоупотреблений, законодатель «рубанул с плеча», разом запретив почти все варианты взаимодействия, в том числе относительно безобидные.
 
Распространение образцов ЛС (сэмплинг) в ограниченной форме допускается в большинстве развитых стран. В Германии, например, медработник может получать один бесплатный образец минимальной дозировки препарата в год.
 

Ученым удалось разработать препарат, способный остановить прогрессирование рака и ликвидировать метастазы в печени. В основе данного лекарственного средства лежат наночастицы рибонуклеиновой кислоты (ARNi). Препарат блокирует гены, кодирующие белки, которые участвуют в развитии метастазов.
 

Американская кардиологическая ассоциация и Американская ассоциация по изучению инсульта выпустили новое руководство по ведению пациентов с острым ишемическим инсультом в ранний период.
 

Исследование структуры медикаментов, приобретённых лечебными учреждениями Московской области для оказания медицинской помощи в стационарных условиях, показало, что медикаменты, содержащие нестероидный противовоспалительный препарат Напроксен, приобретаются крайне редко. Имеющие больший риск возникновения осложнений препараты Диклофенака ежегодно и практически всеми лечебными учреждениями.
 

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового лекарственного препарата фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов, страдающих кастрат-резистентным раком предстательной железы с костными метастазами. Компания подала заявку на регистрацию препарата в декабре 2012 года.
 

Американские ученые предложили новую эффективную технологию лечения геморрагического инсульта – во время хирургической операции в мозг подаются лекарственные препараты, действие которых направлено на рассасывание тромбов и кровяных сгустков.
 

FDA одобрило новое показание к применению препарата Гливек (иматиниб). Лекарственное средство может быть назначено детям в возрасте старше одного года, у которых впервые выявлен острый лимфобластный лейкоз ОЛЛ с положительной филадельфийской хромосомой (Ph +).
 

Эксперты выказывают обеспокоенность тем, что новые поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут привести к исчезновению недорогих аналогов оригинальных препаратов с российского рынка. Этот вопрос обсуждался 11 февраля на заседании общественного совета ФАС.

FDA отказало датской фармацевтической компании Novo Nordisk в регистрации противодиабетических препаратов Трезиба/Tresiba (insulin degludec) и Ризодег/Ryzodeg (insulin degludec/insulin aspart), обосновав это неблагоприятным профилем безопасности лекарственных средств.
 

Рабочей группой по инфекционным болезням EORTC было проведено международное многоцентровое двойное слепое сравнительное исследование, целью которого являлось сравнение пероральных антибиотиков у пациентов с онкологическими заболеваниями и нейтропенической лихорадкой с низким риском развития инфекционных осложнений. Ученые оценивали эффективность моксифлоксацина, который назначался один раз в сутки, и ципрофлоксацина, который пациенты должны были принимать 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином/клавуланатом.

8 февраля состоялось совместное совещание Минздрава, Росздравнадзора и территориальных фондов ОМС, в ходе которого временно исполняющая обязанности руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова сообщила, что обеспечение пациентов лекарственными средствами в рамках программы «Семь нозологий» с 1 апреля 2014 года передается на региональный уровень. При этом финансирование по-прежнему будет осуществляться за счет федерального бюджета.
 

FDA одобрило экспериментальный препарат Помалист/Pomalyst (помалидомид/pomalidomide) производства американской биотехнологической компании Celgene. Эксперты Управления утвердили лекарственное средство для лечения пациентов с множественной миеломой, которые прошли как минимум два курса терапии (в том числе и препаратами леналидомид и бортезомиб), а они оказались неэффективными и привели к прогрессированию заболевания.