Одна из самых обсуждаемый сейчас на фармрынке тем — проект постановления правительства «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств». Его, как и проект собственного приказа, которым будут введены критерии для определения того, является лекарство российским или нет, подготовил Минпромторг России.

Несколько последних лет государство предпринимает усилия по реформе здравоохранения, в том числе и в сфере регулирования фармацевтического рынка, которые не могут не отражаться на деятельности его участников. Это целый ряд законов и постановлений правительства, приказов Минздрава России, меняющих правила регистрации, организации клинических исследований, регулирования ценообразования и т.п. Вот и накануне конференции министерство обнародовало целый пакет поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», который также вызвал неоднозначную реакцию на фармрынке.

Новый лекарственный препарат из арсенала персонализированной медицины позволил увеличить продолжительность жизни пациенток в сравнении со стандартной терапией в исследовании III фазы.
 

Швейцарская фармацевтическая компания Roche и израильско-американская компания Chiasma заключили соглашение о совместной разработке и маркетинге препарата Октреолин/Octreolin (октреотид/octreotide). Это экспериментальное лекарственное средство изначально предназначено для лечения акромегалии, однако разработчики отмечают его потенциальную эффективность при нейроэндокринных опухолях. В данный момент препарат Октреолин (октреотид) проходит III стадию клинических исследований.

ФАРМАКОЭКОНОМИКА
 
ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ
 
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
 

Настоящая монография по тематике оценки технологий здравоохранения является одним из первых изданий в Российской Федерации, освещающим эту проблему.

В Нижнем Новгороде прошел семинар, посвященный проблемам антибиотикотерапии в амбулаторной практике. Как отметил вице-президент межрегиональной общественной организации «Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов» профессор ММА им. Сеченова Сергей Яковлев, в 21 веке специалисты говорят о кризисе антибиотиков. Стремительно растет устойчивость микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Сегодня стали неэффективными лекарственные средства, которые успешно применялись еще пять лет назад.

Кто свой, кто чужой - такой вопрос не совсем корректно задавать, когда речь идет о закупках лекарственных препаратов за государственный счет. Однако в последнее время внимание к реформе системы закупок лекарств обострилось не просто так. Значит, это кому-нибудь нужно? Нужно, и еще как. Но обо всем по порядку. 

Минздрав планирует с 2015 года внедрить лечение по полисам обязательного медицинского страхования (ОМС) в частных клиниках. По мере увеличения страхового тарифа частные медицинские организации смогут полноценно войти в систему ОМС. Об этом в ходе заседания Совета при президенте по реализации приоритетных нацпроектов и демографической политики сообщила Вероника Скворцова.
 

Сегодня говорят об индивидуальном изготовлении лекарств, почему же не подумать об индивидуальном выпуске упаковки?
 
Как считает глава издания Healthcare Packaging Джим Хрзан (Jim Chrzan) самыми важными требованиями к пациент-центрированным упаковкам являются безопасность и соответствие рекомендациям приема.

Биофармацевтическая компания Sylentis, подразделение компании Grupo Zeltia, специализирующаяся на разработке новых препаратов, основанных на выключении гена, объявила о начале II фазы клинического исследования препарата SYL1001. Это лекарственное средство предназначено для лечения синдрома сухого глаза или профилактики раздражения глаз.
 

К 2016 году доля биосимиляров может составить порядка 50% предполагаемого объема рынка биотехнологических препаратов, считают специалисты агентства Capgemini Consulting. Причиной тому послужит то, что к 2015 году в странах Европы и в США лишатся патентной защиты биотехнологические препараты, годовой объем продаж которых превышает 60 миллиардов долларов США (по данным агентства Datamonitor).
 

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового препарата Отрексап (Otrexup) американской фармацевтической компании Antares Pharma. Данное лекарственное средство предназначено для лечения ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита и псориаза. В основе препарата лежит действующее вещество метотрексат, которое должно вводиться подкожно с использованием технологии Medi-Jet.

Приказом Минздрава Российской Федерации №66 от 13.02.2013 года утверждена Стратегия лекарственного обеспечения населения России до 2025 года. Данный документ определяет приоритетные направления развития лекарственного обеспечения и основные направления совершенствования законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов и лекарственного обеспечения.
 

Порядка пятидесяти фармацевтических компаний прекратили или сокращают поставки лекарственных препаратов в Грецию, среди них гиганты фармацевтической промышленности Pfizer, Roche, GlaxoSmithKline и AstraZeneca.
 

Британское агентство здравоохранения (Health Protection Agency, HPA) предупреждает о том, что вакцина от свиного гриппа Pandemrix производства компании GlaxoSmithKline повышает риск развития нарколепсии. Результаты исследования, проведенного учеными, опубликованы в журнале British Medical Journal.
 

Участники онлайн-конференции «Российский фармрынок: перспективы развития в 2013 году», организованной информационной группой Finam.ru, считают, что тенденция к росту фармацевтического рынка, которая наблюдается в последние годы, сохранится и в будущем.

Довольно значительная доля противоопухолевых препаратов в США назначаются по показаниям, не предусмотренным инструкцией (off-label), что приводит к многомиллиардным финансовым потерям. К такому выводу пришли исследователи из Гарвардского университета.

Повышение взносов в Фонд обязательного медицинского страхования сможет стать дополнительным источником финансирования, считают представители Минздрава РФ. С таким предложением выступила министр здравоохранения Вероника Скворцова на заседании Совета при президенте Российской Федерации по реализации приоритетных национальных проектов и демографической политике.
 

Препарат Осфена/Osphena (оспемифен/ospemifene) производства японской фармацевтической компании Shionogi получил одобрение FDA. Показанием к применению лекарственного средства является диспареуния, болезненные ощущения во время полового акта у женщин в постменопаузе.
 

По прогнозам аналитической компании Visiongain, объем мирового рынка антитромботических препаратов к 2015 году составит 24,3 миллиона долларов США (в 2011 году этот показатель был равен 22,7 миллионов долларов США). Более того аналитики считают, что тенденция к росту сохранится до 2023 года. Эксперты обосновывают свои прогнозы увеличением распространенности заболеваний и повышением расходов на здравоохранение в развивающихся странах.
 

Специалисты Американского Общества сосудистой медицины (SVM) рекомендуют избегать назначения некоторых тестов на состояние сосудов. Они выделили пять распространенных ситуаций, при которых проведение исследования сосудов может быть не только нецелесообразным, но и вредным:

С этого месяца российские пациенты смогут использовать новый препарат Сонирид Дуо® производства компании Gedeon Richter, предназначенный для лечения аденомы предстательной железы. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является самым распространенным заболеванием среди мужского населения старше пятидесяти лет. Пациентам с ДГПЖ требуется постоянная медикаментозная коррекция.
 
 

Химиотерапия при онкологических заболеваниях зачастую приводит к поражениям мозга, сопровождающимся неспособностью ясно мыслить и сосредотачиваться на ежедневной активности. Только сейчас невролог Трейси Шорс из университета Рутгерса сумел разобраться с возможной причиной так называемого когнитивного ухудшения. Он возглавил исследование по изучению влияния химиотерапии на головной мозг, результаты которого опубликованы в European Journal of Neuroscience.