Данные исследования, опубликованные в журнале The Lancet, показали, что у пациентов с ревматоидным артритом (РА), получавших препарат АКТЕМРА (тоцилизумаб) в режиме монотерапии, отмечалась значимо большая эффективность в отношении снижения активности заболевания (на основании оценки среднего изменения индекса DAS28) через 24 недели, чем у пациентов, получавших монотерапию адалимумабом. Исследование ADACTA, проведенное при поддержке компании «Рош», также продемонстрировало статистически значимые различия для ключевых вторичных конечных точек, включая ремиссию и низкую активность заболевания по индексу DAS28, ответы ACR20, 50 и 70 (стандартные критерии для оценки эффективности лечения ревматоидного артрита).
 

Медицинские препараты обычно вводятся в организм перорально или с помощью внутримышечных либо внутривенных инъекций. Несмотря на распространенность, традиционные методы могут иметь побочные эффекты и прочие ограничения. Так, у многих больных прием таблеток, микстур и препаратов в других лекарственных формах перорально может вызывать тошноту и рвоту, а для инъекций в абсолютном большинстве случаев требуется специально обученный медперсонал.
 

В настоящей статье пойдет речь о войне, которую начали транснациональные компании, осуществляющие производство оригинальных препаратов, против дженериковых организаций.

Популярные антидепрессанты вроде прозака или золофта снимают депрессию за счёт повышения уровня серотонина в мозгу: препарат подавляет всасывание «нейромедиатора счастья» обратно в клетки, поэтому соответствующие нейронные цепи могут проводить импульсы с помощью свободного серотонина. Проблема, однако, в том, что эти антидепрессанты помогают лишь в половине случаев.

В статье представлен краткий очерк новых законодательных требований к мониторингу безопасности медицинских изделий, установленных Федеральным Законом от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Рассмотрен порядок информирования Росздравнадзора о нежелательных реакциях, выявляемых в ходе применения медицинских изделий, а также требования к структуре и содержанию направляемых сообщений. 

На последней конференции Международного научного общество ортопедов и травматологов (SICOT) в Дубае были доложены результаты исследования тромбопрофилактики в «реальной жизни» XAMOS, показавшие превосходный профиль эффективности и безопасности нового перорального антикоагулянта ривароксабана. 

На сайте Минздрава 15 марта размещен проект федерального закона от 22 января 2013 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно ЖНВЛП, в том числе, ориентируясь на возможность введения механизмов референтного ценообразования. Кроме того, законопроектом разделяются процедуры регистрации и перерегистрации цен.   

К участникам аукционов на поставки лекарственных средств предлагается устанавливать дополнительные требования. Соответствующий проект постановления Правительства РФ от 15 марта размещен на сайте Минпромторга России.
 

По сообщению пресс-службы правительства, премьер-министр РФ Дмитрий Медведев издал распоряжение выделить восьми регионам субсидии на строительство и реконструкцию объектов здравоохранения. В 2013 году более 2,3 миллиардов рублей будет направлено бюджетам Бурятии, Татарстана, Калужской, Омской, Иркутской, Тверской и Орловской областей, Красноярского края.
 

Неврологи пришли к выводу, что у 95% людей, страдающих мигренью, отмечается дефицит фермента диаминооксидазы (DAO), который участвует в обмене гистамина. Результаты исследования, проведенного специалистами из Центрального госпиталя Каталонии (Испания), опубликованы в последнем выпуске «Журнала неврологии». 

Считается, что синдром Линча стимулирует развитие колоректального рака, эндометриального рака и других раковых заболеваний. Однако согласно результатам последнего исследования, опубликованным в журнале Journal of the National Cancer Institute, риск колоректального рака у женщин с синдромом Линча значительно ниже.
 

FDA одобрило проведение клинического исследования I фазы препарата GR-MD-02 для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с выраженным фиброзом печени. Данное заболевание сопровождается накоплением жира и воспалением ткани печени у пациентов, которые не употребляют алкоголь или употребляют в небольших количествах.
 

Российскому вирусологу Наталье Мазурковой удалось разработать питательную среду для изготовления вакцин, не содержащую компоненты животного происхождения. Традиционно в производстве гриппозных вакцин используются куриные эмбрионы, однако большинство ученых придерживаются мнения, что это не лучший субстрат для их изготовления.
 

Результаты нового исследования итальянских ученых из университета Ospedale San Raffaele (Милан) подтверждают предположения о том, что мигрень может быть связана и с врожденными нарушениями в головном мозге, и с повреждениями, которые развиваются в течение жизни.
 

Периодически у препарата метформин, предназначенного для лечения сахарного диабета, ученые обнаруживают новые показания к применению, например неврологические или онкологические заболевания. Канадские ученые из Монреальского университета утверждают, что этот препарат способен также подавлять хроническое воспаление, которое может привести к раку или преждевременному старению.  
 

Правительство РФ не поддержало законопроект о запрете рекламы, в связи с чем поправки к ФЗ «О рекламе» в части запрета рекламы лекарственных средств вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий (ст. 24) и  в части запрета рекламы биологически активных добавок и пищевых добавок вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий (ст. 25) были сняты с рассмотрения.
 

Компания Biogen Idec объявила о получении положительных результатов клинического исследования III фазы препарата пегинтерферон бета-1а (рeginterferon beta-1а) при использовании его у пациентов с рассеянным склерозом. В случае одобрения лекарственное средство будет продаваться под торговым названием Plegridy.
 

Эксперты заявляют о необходимости совершенствования и реформирования существующей системы госконтроля и ответственности за нарушения требований в сфере обращения лекарственных препаратов. Возможно, оптимальным вариантом будет создание единого контрольно-надзорного федерального органа, объединяющего в себе все полномочия, касающиеся обращения лекарственных средств.
 

Аналитики компании «Cambridge Consultants» прогнозируют рост объема продаж лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Индии до 55 миллиардов долларов США к 2020 году.  Также если их ожидания оправдаются, то объем экспорта дженериков в 2014 году составит 25 миллиардов долларов США.
 

Данные по оценке эффективности препарата миравирсен (miravirsen) при гепатите С, полученные в ходе клинических исследований II фазы, были представлены учеными в журнале New England Journal of Medicine. Новый инъекционный препарат представляет собой ингибитор miR-122, микроРНК печени, которая принимает участие в процессе репликации вируса гепатита С.
 

FDA приняло на рассмотрение заявку американской фармацевтической компании Merck на регистрацию препарата от аллергии на пыльцу тимофеевки. Это биологическое экспериментальное сублингвальное растворимое лекарственное средство в форме таблеток, разработанное для лечения аллергического ринита. Препарат, создавая иммунный ответ, защищает организм пациента от аллергенов.
 

Ученые из Калифорнийского университета (США) сделали очень важное открытие – они обнаружили моноклональные антитела против клеток хронического лимфолейкоза. Результаты исследования опубликованы в последнем выпуске журнала Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS).
 

Региональная научно-практическая конференция «Управление риском: что мы знаем о профилактике атеросклероза через 100 лет» (к 100-летию холестериновой теории атеросклероза). Выставка «Кардиология. Урал 2013», 25-26 апреля в ЦМТЕ (Куйбышева, 44)

Компания BrainStorm Cell Therapeutics инициировала клинические испытания терапии на основе взрослых стволовых клеток. Исследования терапии под названием NurOwn, направленной на боковой амиотрофический склероз (болезнь Шарко или болезнь Лу Герига), будут проходить в Клинике Майо.