Еврокомиссия одобрила препарат Джетреа/Jetrea (окриплазмин/ocriplasmin), об этом сообщила американская офтальмологическая компания Alcon (подразделение Novartis). Показанием к применению лекарственного средства является витреомакулярный тракционный синдром, включающий также образование разрыва сетчатки диаметром меньшим или равным 400 микронам.  
 

Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (ИКМТ) зачастую ассоциируются с лекарственной резистентностью возбудителей, а применение многих антимикробных препаратов связано с серьезными побочными эффектами. Группа ученых под руководством Филиппа Прокосимера, главного врача биотехнологической компании Trius Therapeutics, провела исследование с целью сравнения эффективности и безопасности тедизолида фосфат, нового препарата из группы оксазолидинонов, и линезолида в лечении ИКМТ.
 

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в ходе совещания с главными специалистами ведомства затронула вопросы разработки клинических рекомендаций (протоколов) лечения пациентов. По ее словам, эти документы должны стать платформой для развития соответствующих направлений в медицинской отрасли, а поэтому важно, чтобы в разработке и утверждении клинических рекомендаций (протоколов) лечения пациентов принимало участие как можно больше представителей профессионального сообщества.
 

Открытое письмо Председателю Правительства Российской Федерации Д.А. Медведеву от Всероссийского союза пациентов - по поводу изменений, которые были предложены МЗ РФ в качестве последних поправок к Федеральному Закону 61 «Об обращении лекарственных средств». 

Министерство здравоохранения РФ подготовило поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", направленные на совершенствование системы государственного регулирования цен на лекарственные средства, которые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
 

Компании «Селекта (РУС)», являющейся российским подразделением портфельной компании РОСНАНО Selecta Biosciences, удалось синтезировать наночастицы tSVP™ с активным компонентом антиникотиновой вакцины. Специалисты компании предварительно прошли тренинг в бостонском подразделении Selecta Biosciences.
 

Заявка на регистрацию препарата LDK378 швейцарской фармацевтической компании Novartis получила статус приоритетного рассмотрения. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, который прогрессировал во время терапии либо же оказался резистентным к препарату кризотиниб (crizotinib). LDK378 представляет собой ингибитор киназы анапластической лимфомы (ALK).
 

14 марта прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год. Ее ждали с особым вниманием, поскольку за неделю до этого у службы поменялся руководитель и врио Михаил Мурашко презентовал не только доклад об итогах работы за год, но в известном смысле и самого себя. 

В течение 20 лет в мире существует международное общество фармакоэкономических исследований (ISPOR). Данная организация [www.ispor.org] объединяет экспертов по клинической фармакологии, фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии, оценке медицинских технологий и насчитывает порядка 11 000 членов из 100 стран мира.


В ноябре 2012 г. было открыто отделение ISPOR в Санкт-Петербурге (далее Отделение) [www.ispor.org/regional_chapters/Russia-StPetersburg/index.asp].


Стратегической целью Отделения является совершенствование подходов к проведению клинико-экономической экспертизы различных методов лечения (клинико-экономические, в том числе фармакоэкономические, и фармакоэпидемиологические исследования, оценка качества жизни). Деятельность отделения направлена на создание прозрачной системы критериев оценки качества медицинской помощи и распространении принципов и методов, используемых при проведении клинико-экономической оценки медицинских технологий.

Исследовательская компания «GlobalDatа» спрогнозировала основные тенденции развития мирового рынка препаратов для лечения остеопороза. Аналитики считают, что увеличению объема мирового рынка этой группы препаратов будет способствовать смещение приоритетов лечения остеопороза с антирезорбтивных средств на анаболические стероиды.

Широко распространенный антибиотик азитромицин (azithromycin) обладает редким, но опасным для жизни побочным действием – препарат способен вызывать нарушение электрической активности сердца и повышать вероятность развития аритмии. В первую очередь это касается пациентов с удлиненным интервалом QT, аритмией и пониженным уровнем кальция либо магния в крови. Применение препарата может усугубить уже имеющиеся нарушения, а также привести к пируэтной желудочковой тахикардии (torsades de pointes).
 

Проект Постановления Правительства РФ «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств» от 15 марта 2013 г.
 

Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) присвоило препарату AV0113 производства австрийской фармацевтической компании Activartis статус орфанного. Данное лекарственное средство предназначено для лечения глиомы – опухоли головного мозга, имеющей нейроэктодермальное происхождение.
 

Компания Pfizer обнародовала результаты клинического исследования препарата Инспра/Inspra (эплеренон/eplerenone), предназначенного для ранней терапии пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Полученные данные были представлены на 62-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии, прошедшей 9-11 марта в Сан-Франциско.    

Проект PROTECT, реализуемый в Евросоюзе на принципах государственно-частного партнерства, объявил о завершении процесса формирования двух фармацевтических баз данных. В них представлены сведения о применении лекарственных средств в 17 странах ЕС, сообщает канал новостей по информатизации здравоохранения AKSINEWS.RU со ссылкой на сайт упомянутого проекта.

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и Украинское агентство по оценке технологий здравоохранения (УАОТЗ) подписали протокол о намерениях в сфере развития и внедрения в странах системы оценки технологий и здравоохранения (НТА – Health Technology Assessment).

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) одобрило применение препарата Перьета (пертузумаб) для терапии ранее не получавших лечение больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ). Применение Перьеты разрешено в комбинации с Герцептином (трастузумаб) и доцетакселом у взрослых пациенток с HER2-позитивным метастатическим или местно-распространенным неоперабельным раком молочной железы, которые ранее не получали анти-HER2 терапию или химиотерапию по поводу метастатического заболевания.

Минздрав РФ России разместил на своем сайте проекты документов, регламентирующих проведение диспансеризации, что можно рассматривать как приглашение к их обсуждению.

Эта проблема близка каждому, кто хоть раз страдал от нестерпимой боли. Ноющая, давящая, пульсирующая, схваткообразная – она стала постоянной спутницей миллионов людей в нашей стране, большинство из которых не получают должной помощи.
 
Особенно если речь идет об опиоидных (наркотических) анальгетиках, необходимых тогда, когда другие обезболивающие препараты либо не действуют, либо противопоказаны.
О том, что препятствует адекватному использованию наркотических обезболивающих у нас в стране, мы беседуем с одним из ведущих российских специалистов в области лечения боли, руководителем Центра паллиативной помощи онкологическим больным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П. А. Герцена МЗ РФ, доктором медицинских наук Гузелью Абузаровой.
 

ЕМА в ходе заседания, состоявшегося 28 февраля - 1 марта 2013 года, приняло решение в рамках осуществления фармаконадзора предпринять комплекс мер по устранению недостатков работы системы сообщений об ошибках при приеме лекарственных средств.
 

Американская ассоциация клинических эндокринологов (American Association of Clinical Endocrinologists, AACE) рекомендует использование препарата Циклозет/Cycloset (бромокриптин-QR/bromocriptine-QR) при сахарном диабете второго типа. Соответствующие рекомендации и обзорная статья под названием «Роль бромокриптин-QR в лечении диабета второго типа» будут опубликованы в новом номере журнала «Лечебная практика эндокринных заболеваний», выпускаемом ААСЕ. Об этом сообщили компании Santarus и VeroSciencе, занимающиеся производством лекарственного средства и его реализацией.
 

Длительный прием ацетилсалициловой кислоты снижает риск развития меланомы у женщин европеоидной расы, утверждают ученые из Медицинской школы Стэнфордского университета (Stanford University School of Medicine).

11 марта депутаты Госдумы Михаил Берулава и Виктор Шудегов внесли в Госдуму законопроект № 236705-6 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (по вопросу об общественном контроле качества и безопасности медицинской деятельности).

Завершается общественное обсуждение проекта Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации».