Кабмин предлагает доработать законопроект об обеспечении лекарствами пациентов с редкими заболеваниями, поскольку документ нарушает сбалансированность бюджетов РФ, говорится в документе, размещенном во вторник на сайте Белого дома.
 

Аналитическая компания IMS Health предоставила очередной обзор развития мирового фармрынка за 12 месяцев по январь 2013 г. Объем рынка Северной Америки снизился на 2%, а показатели рынков США и Канады сократились на 2% и 1% соответственно.В Европе положительная динамика сохраняется только на немецком рынке.
 

Один из наиболее широко используемых в мире препаратов для лечения аритмии - амиодарон - может увеличивать риск развития рака, особенно у пациентов, принимающих его в больших количествах, установили ученые из Тайваня, труд которых опубликован в журнале Cancer Американского онкологического общества.
 

Минздрав России разработал проект приказа «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
 

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату (naloxone) американской фармацевтической компании Elorac, предназначенному для устранения кожного зуда у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой. Лекарственное средство представляет собой лосьон для наружного применения. В настоящее время не существует терапевтических лекарственных опций для устранения кожного зуда у пациентов с Т-клеточной лимфомой. FDA ранее предоставило данному препарату статус орфанного.

Межрегиональная конференция, приуроченная к 12-летию со дня образования Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»,  была организована на базе Московского Планетария. Современные информационные технологии конференц-зала позволили вести ее трансляцию в прямом эфире еще на 4 региона. Таким образом,  в конференции приняли участие 549  членов Ассоциации.

Редактор Esquire, философ и историк науки Иван Боганцев отказывается признавать аксиому о бесценности человеческой жизни и вычисляет ее конкретную стоимость, выраженную в долларах, фунтах и рублях.  

Группа ученых из Нидерландов провела исследование с целью оценки эффективности антибактериальных препаратов из группы макролидов в качестве поддерживающей терапии у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом. Исследование длилось с апреля 2008 года по сентябрь 2010 года. Оно проводилось в 14 стационарах страны с участием 83 пациентов, у которых было зафиксировано три или более случая инфекции нижних отделов дыхательных путей за год до участия.
 

Первый сборник стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, был издан 515 лет назад. Он назывался фармакопея, что в переводе с греческого — искусство изготовления лекарств. Это произошло во Флоренции. А в России первая фармакопея увидела свет в 1778 году. С тех пор было выпущено несколько подобных сводов правил, которые менялись и совершенствовались.

Согласно сообщению, опубликованному Счетной палатой на ее сайте, высока вероятность того, что российские производители фармацевтической продукции не смогут к 1 января 2014 года перейти на международные стандарты качества GMP (good manufacturing practice) в полном объеме. Основная причина – неготовность нормативно-правовых актов, определяющих правила организации производства в соответствии со стандартами GMP.
 

Препарат толваптан (tolvaptan) японской фармацевтической компании Otsuka Pharmaceutical получил в США статус приоритетного рассмотрения. Эксперты FDA изучат данные клинического исследования III фазы, результаты которого были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

ЮРИЙ СЛЮСАРЬ, заместитель министра промышленности и торговли РФ, убежден, что качественное развитие отечественной фармотрасли начинается с поддержки государством.

Объем импорта лекарственных средств в Россию по итогам 2012 г. составил 11,65 млрд долл. США, что на 5% уступает показателям предыдущего года. В натуральных показателях объемы поставок сопоставимы с предыдущим периодом наблюдения — 2,15 млрд упаковок в 2012 г. против 2,17 млрд в 2011 г.

FDA дало разрешение российской биофармацевтической компании «Инкурон» на проведение клинического исследования препарата CBL0137, который предназначается для лечения больных с прогрессирующими солидными опухолями. Как отметил Владимир Тезов, генеральный директор управляющей компании "Биопроцесс Кэпитал Партнерс", это прецендетный случай в российской практике - американские регуляторы одобряют проведение клинического исследования в США российским стартапом.

Компания Synovate Comcon в рамках всероссийского исследования HealthIndex, проведенного в 3 квартале 2012 года, изучила мнение населения о наиболее важных факторах при определении затрат на лечение серьезных / хронических заболеваний, а также отношение к различным схемам компенсации стоимости лекарственных средств.

Препарат Диклегис/Diclegis (доксиламин сукцинат и пиридоксин гидрохлорид/doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride) компании Duchesnay получил одобрение FDA. Лекарственное средство предназначается для женщин, испытывающих тошноту и рвоту во время беременности.
 

В середине марта в Вене (Австрия) прошел Третий Ежегодный Саммит по вопросам доступа на рынок (market access) медицинских изделий в России и странах Восточной Европы. В число экспертов, освещающих состояние и специфику российского рынка медицинских изделий, вошла исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова. 

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) экспериментальному препарату палбоциклиб (palbociclib, PD-0332991) американской фармацевтической компании Pfizer. Палбоциклиб – пероральный селективный ингибитор циклин-зависимых киназ CDK 4 и 6, обладающий потенциалом в терапии рака молочной железы. 
 

В истории разработки лекарств от рака наступил примечательный момент: экспериментальный лекарственный препарат вступил в III фазу клинических исследований одновременно при 3-х различных видах рака. Испытания иммунотерапевтического препарата Ниволумаб (nivolumab), разработанного компанией Бристол-Майерс Сквибб, начались с применения этого препарата при меланоме, почечно-клеточной карциноме и немелкоклеточном раке легкого, о чём было доложено на проходящем с 6 по 10 апреля 104-м ежегодном собрании Американской ассоциации по исследованию рака (ААСR).

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию экспериментального препарата риоцигуат (riociguat) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Показанием к применению нового лекарственного средства является неоперабельная хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТГЛ), персистирующая либо рецидивная ХТЛГ после перенесенной легочной эндартерэктомии, а также легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).
 

Специалисты Коллегии американских патологов (САР), Международной ассоциации по изучению рака легкого (IASLC) и Ассоциации Молекулярной Патологии (АМР) разработали новое руководство по ведению пациентов с раком легкого, которое было опубликовано в апрельском номере журнала Journal of Thoracic Oncology, в Archives of Pathology&Laboratory Medicine и в журнале Journal of Molecular Diagnostics.

В Москве прошла ежегодная конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность". Неожиданно для участников она оказалась забористее иной модной театральной премьеры. С трибуны прозвучал резкий диалог представителей Минздрава и Федеральной антимонопольной службы по поводу проекта поправок в Закон "Об обращении лекарственных средств". Позиции обеих сторон в принципе известны профессиональному сообществу, так как порознь уже были озвучены в разных аудиториях. Однако очный публичный спор произошел впервые и очень напоминал ключевую сцену дуэли из классической пьесы.
 

Исследователи из Швеции в ходе крупного исследования показали, что у пациентов с недавно диагностированной онкологической патологией повышен риск суицида и сердечно-сосудистой смерти.
 

В ходе исследования, проведённого учёными из Канады, было показано, что применение фторхинолонов может способствовать увеличению риска отслойки сетчатки. Фторхинолоны - часто назначаемый класс антибактериальных препаратов. Несмотря на многочисленные сообщения о случаях токсического действия этих средств на орган зрения, фармакоэпидемиологические исследования их безопасности, в частности в отношении возможной отслойки сетчатки, не проводились.