Несмотря на применение инновационных сахароснижающих препаратов и инсулинов, проблема неудовлетворительной компенсации пациентов с сахарным диабетом до сих пор остаётся актуальной. По данным опроса, проведённого компанией «Эли Лилли», около 60% врачей считают, что проблема достижения цели терапии кроется в самих пациентах. Результаты исследования, в котором приняли участие более 300 эндокринологов из более чем 80 городов России, легли в основу сателлитного симпозиума «Сахарный диабет II типа. Достижение целей терапии – это несбыточная мечта или реальность?», прошедшего в рамках VI Всероссийского диабетологического конгресса.

30 апреля 2013 г. компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что препарат АКТЕМРА (тоцилизумаб) был одобрен Управлением по надзору за качеством лекарственных препаратов и продуктов питания США (FDA) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА). Лекарственный препарат можно использовать у детей в возрасте двух лет и старше с активной формой заболевания. Препарат АКТЕМРА можно назначать пациентам с пЮИА в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом (МТ). 

В США в 2013 г. в журнале Current Opinion in Gastroenterology появились обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С, которые были разработаны на детальном анализе новых данных по изучаемой проблеме, опубликованных по январь 2013 г. В обзоре обсуждаются текущие подходы к лечению, цели лечения и возможные варианты изменения имеющейся практики ведения пациентов с вирусным гепатитом С.
 

ФАРМАКОЭКОНОМИКА
 
ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ
 
ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ


КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на регистрацию препарата Копаксон/ Copaxone (глатирамера ацетат/glatiramer acetate) 40 мг/1 мл, предназначенного для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза. Разработчиком лекарственного средства является израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical.
 

По прогнозам аналитической компании GlobalData, объем продаж лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Италии к 2020 году может снизиться до 23,5 млрд долларов США. По итогам 2012 года этот показатель составил 25,1 млрд долларов США.
 

В журнале Menopause International опубликованы обновленные руководящие принципы назначения заместительной гормональной терапии (ЗГТ). Разработкой новых принципов занимались представители Британского общества по изучению менопаузы и благотворительной организации Women"s Health Concern.
 

Ученые из Королевского колледжа Лондона (Великобритания) провели мета-анализ и систематический обзор с целью проверки гипотезы, свидетельствующей о влиянии применения жаропонижающих препаратов детьми с острыми инфекционными заболеваниями на замедление процесса выздоровления.
 

Датская биотехнологическая компания Genmab и британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline представили положительные результаты исследования III фазы препарата Арзерра/Arzerra (офатумумаб/ofatumumab) в качестве средства для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). Препарат должен назначаться одновременно с химиотерапией хлорамбуцилом пациентам, которые ранее не получали лечения.

Как сообщил Роспотребнадзор в своем пресс-релизе, в России наблюдается падение количества случаев заболевания острым гепатитом В на фоне роста заболеваемости хроническим гепатитом В и С.
 

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на заседании правительства сообщила о планах развития на ближайшие пять лет, а также о важнейших задачах, поставленных перед Минздравом. Об этом сообщается в пресс-релизе, размещенном на сайте ведомства.
 

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию препарата ИДегЛира (IDegLira). Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят препараты Трезиба/ Tresiba (инсулин деглюдек/ insulin degludec) и Виктоза/ Victoza (лираглютид/ liraglutide). Показанием к применению препарата IDegLira является сахарный диабет второго типа. Инсулин деглюдек – это аналог базального инсулина нового поколения, характеризующийся чрезвычайно долгой длительностью действия, а лираглютид представляет собой аналог глюкагоноподобного человеческого пептида-1, предназначенного для приема один раз в день.
 

3 июня 2013 года в Лионе, Франция, на 81-м Европейском конгрессе по атеросклерозу, в рамках постерной сессии были представлены вторичные результаты исследования CEPHEUS, полученные на российской популяции.

31 мая в пресс-центре РИА-новости прошла пресс-конференция «Проблемы регионализации федеральной программы лекарственного обеспечения высокозатратных заболеваний (программа 7 нозологий)». Представители обществ пациентов и эксперты выступили за сохранение централизованного обеспечения препаратами, которое доказало свою эффективность и экономическую выгоду при использовании бюджетных средств. На пресс-конференции было обнародовано открытое письмо Президенту РФ В.В. Путину и Председателю Правительства РФ Д.А. Медведеву. 
 

FDA предоставило препарату исавуконазол (isavuconazole), предназначенному для лечения инвазивной грибковой инфекции, вызываемой возбудителем aspergillosis, статус орфанного.
 

ЕМА присвоило статус орфанного препарата лекарственному средству унопростон изопропил (unoprostone isopropyl) американской компании Sucampo Pharmaceuticals, предназначенному для лечения пигментной дистрофии сетчатки. Это генетическое заболевание характеризуется прогрессирующей необратимой потерей зрения, сопровождается ухудшением остроты зрения. При этом на сегодняшний день пока нет лекарственных препаратов или вариантов лечения болезни, одобренных регуляторными органами.
 

Ученые Американской академии неврологии(AAN) разработали и опубликовали директиву, которая определяет необходимость приема антикоагулянтов пациентами перед хирургической операцией и в ее процессе. Руководила работой Мелисса Д. Армстронг из медицинской школы университета штата Мэриленд в Балтиморе. Зачастую антитромботические препараты принимают пациенты, перенесшие заболевания из группы цереброваскулярных болезней, в частности, инсульт.
 

Антиретровирусный препарат Стрибилд (Stribild), предназначенный для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов, получил одобрение Еврокомиссии. Это комбинированный препарат, сочетающий в себе четыре активных вещества, разработанных американской биотехнологической компанией Gilead Sciences: элвитегравир (elvitegravir) в дозе 150 мг, тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) в дозе 245 мг, эмтрицитабин (emtricitabine) в дозе 200 мг и кобицистат (cobicistat) в дозе 150 мг.
 

Аналитическая компания IMS Health провела очередное исследование, касающееся развития мирового рынка розничных продаж препаратов за 12 месяцев по март 2013 года.
 

В ходе расширенного заседания Коллегии Минздрава России, посвященного обсуждению итогов 2012 года и задач на 2013 год, проходившего 24 мая 2013 года, Вероника Скворцова доложила о начале первого периода реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года.
 

Американская академия педиатрии совместно с Американским обществом по акне и розацее разработала рекомендации по ведению угревой болезни у детей и подростков. Они были опубликованы в майском номере журнала Pediatrics.
 

В 2012 году Минздрав РФ одобрил проведение 915 клинических исследований, что на 60% больше, чем в 2011 году. Специалисты Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) объясняют это увеличением количества исследований биоэквивалентности, проведение которых предшествует регистрации и выводу на рынок дженериков. Минздрав выдал 107 разрешений на проведение таких исследований иностранным компаниям (в 2011 году их было выдано всего 19), 212 разрешений было выдано российским производителям (в 2011 году – 63 разрешения). Согласно отчету АОКИ, доля исследований биоэквивалентности достигла 35% от общего числа разрешений, хотя раньше на них приходилось порядка 15,1%.
 

Препарат дупилумаб (dupilumab), предназначенный для лечения умеренной и тяжелой форм персистирующей астмы, достиг первичной конечной точки клинического исследования IIа фазы. Об этом сообщили американская фармацевтическая компания Regeneron Pharmaceuticals и ее партнер французская фармацевтическая компания Sanofi. Полученные в ходе исследования данные были опубликованы в медицинском журнале Новой Англии и представлены на собрании Американского общества специалистов в области торакальной медицины, проходившем с 17 по 22 мая в Филадельфии.

Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) с целью профилактики рака шейки матки у женщин не может проводиться повсеместно из-за ее стоимости. Канадские ученые провели исследование для того чтобы определить, сможет ли введение двух доз вакцины обеспечить такой же уровень защитных антител к ВПЧ высокого онкогенного риска – ВПЧ-16 и ВПЧ-18 у девочек, как и введение рекомендуемых трех доз вакцины у женщин.