Получены новые результаты клинического исследования IIa фазы препарата лаквинимод (laquinimod), предназначенного для лечения активного волчаночного нефрита. Об этом 12 июня 2013 года сообщили израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries и шведская Active Biotech. Активный волчаночный нефрит является одним из серьезных проявлений системной красной волчанки. Он может спровоцировать развитие хронической почечной недостаточности.
 

В журнале British Medical Journal (BMJ) были опубликованы первые руководящие принципы по борьбе с внутрибольничной стафилококковой инфекцией.
 

Согласно результатам исследования, проведенного канадскими учеными из университета Альберты, обследование детей при помощи МРТ позволяет определить негативное воздействие химиотерапии на сердце на ранних этапах.
 

Испанская фармацевтическая компания Almirall начала в Европе продажи своего нового препарата  Констелла/ Constella (линаклотид/ linaclotide), предназначенного для лечения взрослых пациентов с умеренными и тяжелыми формами синдрома раздраженного кишечника с констипацией. Данное лекарственное средство представляет собой агонист рецепторов гуанилатциклазы типа С, имеющий ряд преимуществ перед другими препаратами, которые в основном воздействуют на отдельные симптомы.
 

По итогам встречи президента РФ Владимира Путина с предпринимателями, состоявшейся 23 мая 2013 года в Воронеже, был подписан ряд поручений, направленных на обеспечение благоприятных условий для отечественных производителей лекарственных средств. За исполнение данного поручения отвечает Правительство РФ и общероссийские объединения предпринимателей.  
 

Получены новые результаты клинического исследования под названием Concerto, в ходе которого оценивается эффективность препарата Хумира/ Humira (адалимумаб/ аdalimumab) в составе комбинированной терапии с метотрексатом (methotrexate) в разных дозах в качестве средства для лечения ревматоидного артрита.
 

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ксгева/  Xgeva (деносумаб/ denosumab) производства биофармацевтической компании Amgen. Теперь лекарственное средство может назначаться для лечения гигантоклеточной опухоли кости у взрослых пациентов и подростков со сформировавшимися скелетами. Это редкое новообразование, чаще всего доброкачественное, поражающее людей двадцати-сорока лет. Деносумаб связывает белок RANKL, который позволяет поддерживать кости в здоровом состоянии. Он может назначаться пациентам с неоперабельными опухолями или же в тех случаях, когда хирургическое вмешательство приведет к удалению суставов и ампутации конечностей.  
 

Заявка на одобрение препарата софосубвир (sofosbuvir) биофармацевтической компании Gilead Sciences получила от FDA статус приоритетного рассмотрения. Этот экспериментальный препарат представляет собой пероральный аналог ингибитора нуклеотида. Он предназначен для лечения пациентов, страдающих вирусом гепатита С, и должен приниматься один раз в день.
 

Минздрав РФ получил ряд поручений от Дмитрия Медведева, изданных после заседания коллегии Минздрава, состоявшегося 24 мая 2013 года.
 

Согласно последним данным, полученным из клинического исследования LUX-Lung, препарат афатиниб (afatinib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim препятствует росту опухоли в течение одного года по сравнению с гемцитабином (gemcitabine) или цисплатином (cisplatin), тогда как после химиотерапии этими препаратами опухоль не росла в размерах меньше полугода. Результаты исследования были представлены на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии, проходившей 31 мая – 4 июня 2013 года в Чикаго.

Получены предварительные результаты клинического исследования Ib фазы препарата ламбролизумаб (lambrolizumab), предназначенного для лечения пациентов с прогрессирующей меланомой. Разработкой лекарственного средства занимается американская фармацевтическая компания Merck. Ламбролизумаб представляет собой экспериментальное антитело, направленное на подавление действия иммунного контролирующего белка PD-1, что не позволяет некоторым видам рака избежать уничтожения иммунной системой человека.
 

Проведение хирургической операции с использованием общей анестезии у пациентов пожилого возраста повышает риск развития старческого слабоумия со временем на 35%, утверждают ученые Национального института здравоохранения и медицинских исследований Франции и университета Бордо. Результаты проведенного ними исследования были представлены на ежегодном конгрессе Европейского общества анестезиологии, проходившем с 1 по 4 июня в Барселоне (Испания).
 

Факт применения лекарственного препарата, не включенного в стандарт медицинской помощи, не может являться самостоятельным основанием для применения штрафных санкций к медицинской организации сфере ОМС.

Сегодня потенциал генетики активно используется для разработки новых препаратов. С одной стороны, этап, когда поиск генов, ответственных за развитие тех или иных заболеваний, представлялся чуть ли не единственно возможным направлением дальнейшего развития фармацевтики, уже пройден. С другой стороны, генетика, возможно, является единственным этическим способом открытия и валидации новых мишеней для лекарственных препаратов, которые относятся напрямую к человеку (а не к животным или, к примеру, к клеточным моделям). Бесспорно одно: поиск мишеней был и остается одой из фундаментальных проблем в современной фармацевтике. Именно этот вопрос затронул в своем выступлении Виталий Пруцкий, глава по информационному обеспечению R&D «АстраЗенека Россия», в рамках «Научного кафе», посвященного теме: «Современная биофармацевтика: от фундаментальной науки к практическим результатам».

Американская компания Exelixis представила дополнительные данные из клинического исследования I фазы препарата Кометрик/ Cometriq (кабозантиниб/ cabozantinib). Данный лекарственный препарат исследуется в качестве средства для лечения пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы.
 

За последние тридцать лет в Европе снизилась смертность от рака шейки матки практически на треть, сообщает Европейское бюро ВОЗ. Для женщин старше 65 лет этот показатель равен 48%. Однако ученые предупреждают, что рак шейки матки считается вторым по распространенности среди женщин в возрасте от 15 до 44 лет, а по статистике от этого заболевания умирает 1 из 25 тысяч женщин.
 

В майском номере журнала Clinical Infectious Diseases были опубликованы результаты недавно проведенного исследования, в ходе которого изучалась связь между ожирением и риском развития Clostridium difficile-ассоциированной инфекции. Известно, что и лишняя масса тела, и инфекционные заболевания, вызванные Clostridium difficile, связаны с повышением соотношения фирмикуты/бактероиды в кишечной микробиоте.
 

FDA одобрило препараты Тафинлар/Tafinlar (дабрафениб/dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/trametinib) производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению данных лекарственных средств является прогрессирующая меланома у пациентов со специфическими генетическими мутациями. Так, препарат Тафинлар, представляющий собой ингибитор протоонкогена BRAF, предназначен для лечения пациентов с мутациями в гене BRAF V600E, а препарат Мекинист, являющийся ингибитором МЕК, предназначен для пациентов с мутациями в гене BRAF V600E или V600K.
 

31 мая 2013 г., Санкт-Петербург – Представители фарминдустрии назвали основные составляющие успешного внедрения инноваций в России. Свою позицию по ключевым вопросам эксперты обозначили в ходе пресс-конференции, организованной Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) в Санкт-Петербурге в рамках 19-го Российского фармацевтического форума.

В Минюсте 28 мая 2013 года был зарегистрирован приказ Минэкономразвития РФ от 17.04.2013 года под номером 211 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для нужд заказчиков» (рег. №28536). Данный документ определяет размер преференций равный 15 процентам, предоставляемых участникам размещения заказа, в том числе и лекарственных препаратов, если их заявки на участие содержат предложения о поставке товаров производства России и/или Беларуси.
 

Завершился набор пациентов для участия в клиническом исследовании II фазы препарата MM-121, о чем сообщила биофармацевтическая компания Merrimack Pharmaceuticals. Лекарственное средство MM-121 предназначено для лечения рака молочной железы и должно приниматься в комбинации с эксеместаном.
 

FDA предупреждает, что курс магнезии (сульфат магния) продолжительностью более пяти-семи дней, назначенный беременной женщине, имеет высокий риск негативного воздействия на костную ткань плода.
 

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Луцентис/Lucentis (ранибизумаб/ranibizumab). Это человеческое терапевтическое антитело, направленное на нейтрализацию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-А). Показанием к применению препарата Луцентис (ранибизумаб) являются офтальмологические заболевания, сопровождающиеся нарушением зрения вплоть до неоваскуляризации хороидеи и патологической миопии.
 

В результате сделки в портфель препаратов «АстраЗенека» для лечения сердечно-сосудистых заболеваний может войти новый препарат для лечения дислипидемии. Компания «АстраЗенека» объявила о подписании соглашения о приобретении фармацевтической компании «Омтера Фармасьютикалз», базирующейся в Принстоне, штат Нью-Джерси, и специализирующейся на разработке и коммерциализации новых препаратов для лечения дислипидемии.