24 июля Минюстом был зарегистрирован приказ Минпромторга России № 877 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения" от 07.06.2013 года.

Совершенствование государственной системы оказания медицинской помощи требует применения современных организационных и информационных технологий, в том числе технологий управления системой лекарственного обеспечения медицинской помощи, оказываемой в соответствии с Конституцией заболевшим гражданам бесплатно, но за счёт бюджетов соответствующего уровня. Разработанная система обеспечения лекарственными средствами медицинской помощи, оказываемой в учреждениях здравоохранения Московской области, является практической реализацией идеи информационно-методической доктрины, предназначенной для развития государственной системы здравоохранения в условиях рыночной экономики. Применение системы позволяет систематически повышать профессиональный уровень врачей в области фармакотерапии, оптимизировать ассортимент используемых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, повысить эффективность использования ограниченных финансовых ресурсов, не требуя при этом каких-либо дополнительных затрат на внедрение.

Министерство здравоохранения Канады одобрило противораковые препараты Тафинлар/ Tafinlar (дабрафениб мезилат/ dabrafenib mesylate) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Оба лекарственных средства предназначены для лечения взрослых пациентов, страдающих нерезектабельной либо метастатической меланомой или метастатической меланомой с мутацией в рецепторе BRAF V600.
 

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) обновили рекомендации по использованию иммуноглобулина против вируса опоясывающего герпеса (Varicella zoster immune globulin — VariZIG) с целью снижения тяжести инфекционных заболеваний, вызванных вирусом Varicella zoster, вызывающего ветряную оспу у детей и опоясывающий герпес у взрослых. Обновлённая версия рекомендаций опубликована в июльском номере журнала Mortality and Morbidity Weekly Report.

Бронхиальная астма (БА) является причиной около 250 тыс. летальных исходов в мире ежегодно. В связи с этим, адекватная терапия БА – одна из важнейших проблем здравоохранения. Ингаляционные глюкокортикостероиды (ГКС) – основа поддерживающей терапии БА. Как показало российское клиническое испытание CFOR258DRU01, наиболее часто в клинической практике назначаются беклометазон (71,7% пациентов), будесонид (14,7% пациентов) и флутиказон (13,6% пациентов). При назначении в терапевтически эквивалентных дозах, препараты данного класса характеризуются близкой эффективностью и переносимостью.

Оценка фармакоэкономических показателей эффективности, полезности и выгоды затрат у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) при применении противопаркинсонических препаратов в режиме монотерапии.

Согласно Федеральному Закону №246-ФЗ  «О внесении изменений в Федеральный Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», полномочия по разработке и утверждению санитарных правил переходят от Минздрава РФ к Роспотребнадзору.
 

С 20 июля 2013 года на территории Российской Федерации действует новый Административный регламент, согласно которому определяется порядок государственной регистрации лекарственных средств. Об этом сообщается в пресс-релизе, размещенном на сайте Минздрава РФ.
 

FDA одобрило препарат Инжектафер/ Injectafer (карбоксимальтоза железа/ ferric carboxymaltose injection) производства американской компании Luitpold Pharmaceuticals, являющейся подразделением японской фармкомпании Daiichi Sankyo.
 

Специалисты не рекомендуют назначать противоотечные препараты в первом триместре беременности, так как их прием значительно увеличивает риск развития врожденных дефектов у плода. К такому выводу пришли ученые из Центра эпидемиологии Слоуна при Бостонском университете после анализа данных о младенцах с врожденными дефектами, которые не связаны с хромосомными нарушениями. Результаты проведенного исследования были опубликованы в American Journal of Epidemiology.
 

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская комиссия при соблюдении определённых условий  одобрила препарат Эриведж (висмодегиб) для лечения  метастатической базальноклеточной карциномы (БКК) и местно распространенной БКК у взрослых в случаях, когда проведение хирургического лечения или лучевой терапии невозможно. Благодаря этому решению препарат Эриведж, выпускаемый в форме капсул для приёма один раз в день, стал первым зарегистрированным лекарственным средством в Европейском Союзе для пациентов, которые страдают данной угрожающей жизни формой рака кожи, в ряде случаев приводящей к развитию уродств.

В России ужесточены требования к рекламе биологически активных добавок, соответствующий закон был подписан Президентом РФ Владимиром Путиным и размещен на официальном портале правовой информации.

Американская фармацевтическая компания Celgene Corporation прекращает исследования препарата Ревлимид (леналидомид) в качестве средства для лечения В-клеточного хронического лимфолейкоза у пожилых пациентов. В планах компании было расширить показания к применению данного лекарственного средства, так как по прогнозам специалистов в 2013 году в США В-клеточный хронический лимфолейкоз будет диагностирован более чем у 15 тысяч пациентов. В настоящее время препарат Ревлимид (леналидомид) используется для лечения разных типов рака крови, в том числе множественной миеломы и лимфомы из клеток мантии.
 

FDA присвоило препарату AGT-182 производства американской фармацевтической компании Armagen статус орфанного. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для терапии мукополисахаридоза второго типа (синдром Хантера) - редкой генетической лизосомной болезни. Чаще всего синдромом Хантера страдают дети в возрасте старше двух лет.
 

13 июня 2013 года Министерством Здравоохранения Российской Федерации был одобрен новый способ применения  препарата Авастин у пациентов с метастатическим колоректальным раком:  Пациенты с метастатическим колоректальным раком, ранее получавшие терапию препаратом Авастин, после первого прогрессирования заболевания могут продолжить лечение препаратом Авастин при условии изменения режима химиотерапии. Это новое показание позволит больным метастатическим колоректальным раком, получавшим Авастин в комбинации с первой линией химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина, продолжать терапию Авастином в комбинации со второй линией  химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина после прогрессирования заболевания.
 

Препарат Астаграф XL/ Astagraf XL (такролимус/ tacrolimus) фармацевтической компании Astellas получил одобрение FDA. Показанием к применению данного лекарственного средства является профилактика отторжения органов у взрослых пациентов после трансплантации почки, а также у мужчин-рецепиентов печени. Препарат выпускается в виде капсул с пролонгированным действием и должен назначаться в комбинации с другими средствами, предназначенными для пациентов, которым трансплантировали почку и которым были назначены иммунодепрессанты мофетила микофенолат и кортикостероиды с индукционной терапией базиликсимабом либо же без нее.
 

Начинается клиническое исследование Iб фазы препарата NM-IA-001 (BNV–222), предназначенного для патогенетического лечения диабетической полинейропатии, разработкой которого занимается компания «НейроМакс», специализирующаяся на создании инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы. Исследование будет проходить в специализированных медицинских учреждениях Москвы и Ярославля и продлится около трех месяцев.
 

Начиная с 8 августа 2013 года будет действовать новый порядок отпуска физическими лицами лекарственных препаратов, в состав которых помимо малых количеств наркотических средств входят также другие фармакологические активные вещества.
 

Согласно отчету Росстата РФ, индекс промышленного производства в стране в первом полугодии 2013 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года составил 100,1%, в июне 2013 года по сравнению с июнем 2012 года – 100,1%, по сравнению с маем 2013 года – 100,9%.
 

Еще в прошлом году специалисты ВОЗ забили тревогу в связи с тем, что все чаще врачи сталкиваются с гонореей, устойчивой к антибиотикам. Ученые из Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) провели исследование, в ходе которого оценивалась эффективность двух новых комбинаций лекарственных препаратов у пациентов с гонореей.
 

Согласно новым данным, полученным из III фазы клинического исследования Alsympca по изучению препарата Ксофиго/ Xofigo (радий-223 дихлорид/ radium-223 dichloride), данное лекарственное средство способствует увеличению выживаемости пациентов, страдающих кастрат-резистентным раком предстательной железы с симптоматическими метастазами в кости и без установленного метастазирования во внутренние органы. Как сообщила немецкая фармацевтическая компания Bayer HealthCare, терапия препаратом снизила риск смерти у пациентов на 30,5% по сравнению с плацебо.

Препарат Симпони Ариа/ Simponi Aria (голимумаб/ golimumab) производства компании Janssen Biotech получил одобрение FDA в качестве средства для лечения умеренной и тяжелой форм активного ревматоидного артрита. Препарат должен вводиться пациентам в виде инфузий в дозе 2 мг/кг и назначаться в комбинации с метотрексатом (methotrexate). Длительность внутривенного вливания составляет тридцать минут. Препарат в данной дозировке назначается на первой и четвертой неделях, а затем на каждой восьмой неделе. 
 

Приказ Минздрава России №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» от 20.12.2012 года.  

8 - 12 апреля 2013 в штаб-квартире ВОЗ в Женеве состоялось заседание 19-ого Экспертного Комитета по отбору и использованию основных лекарственных средств с пересмотром и обновлением 17-ого Модельного перечня ВОЗ основных лекарственных средств и Третьего списка ВОЗ основных лекарственных средств для детей. Комитет рассмотрел 52 представленных заявления и 15 отзывов.