Внедрение стандартов GMP на фармацевтических производствах
может быть перенесено на 2015 год. Об этом сообщил председатель Комитета
Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников на пресс-конференции, состоявшейся
13 сентября в РИА Новости.
 

Результаты исследования, проведенного учеными из клиники
Генри Форда, свидетельствуют о том, что по продолжительности боли в груди можно
оценивать вероятность инфаркта миокарда у пациента.
 

Немецкая фармацевтическая компания Bayer подала в
Европейское агентство по лекарственным препаратам заявку на регистрацию препарата
Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib), показанием к применению которого
являются стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые ранее
получали лечение двумя ингибиторами тирозинкиназы.
 

Компания ЗАО «Биокад» сообщила об успешном завершении
клинического исследования I фазы биоаналога препарата Ребиф производства Мерк
Сироно (Италия). Данное лекарственное средство представляет собой интерферон
бета-1а для подкожного введения и предназначено для лечения рассеянного
склероза.
 

Согласно Постановлению № 788 от 09.09.2013, подписанному
премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым, в раздел «Наркотические средства» перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в
РФ запрещен (список I), включен ряд синтетических соединений.
 

Начинается III фаза клинических исследований нового
антибактериального препарата кадазолид (cadazolid) швейцарской фармацевтической
компании Actelion. Показанием к применению данного лекарственного средства
является диарея, вызываемая бактерией Клостридиум диффициле.
 

Заявка на регистрацию препарата ганетеспиб (ganetespib,
STA-9090) производства американской биофармацевтической компании Synta
Pharmaceuticals будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме. Данное лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов с метастатической немелкоклеточной легочной
аденокарциномой, если предыдущая химиотерапия привела к прогрессированию
заболевания.
 

Российские онкологи считают, что в настоящий момент в стране
существуют серьезные проблемы с оказанием медицинской помощи онкологическим
больным. При том что российская онкохирургия занимает ведущие позиции в мировой
медицине, современная лекарственная терапия или химиотерапия зачастую
оказывается недоступной пациентам. Этот вопрос обсуждался на VIII съезде
онкологов, проходившем в Санкт-Петербурге 11-13 сентября 2013 года.

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного
средства препарату энтиностат (entinostat) американской фармацевтической
компании Syndax Pharmaceuticals, который предназначен для лечения местно-рецидивирующего
или метастатического эстроген-рецептор-положительного (ER+) рака молочной
железы.
 

Российские ученые разработали новую методику лечения
онкологических заболеваний, позволяющую снизить побочные эффекты химиотерапии.
 

На российском рынке появился новый препарат Халавен®(эрибулин)
фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения метастатического
рака молочной железы у пациенток, которые ранее прошли не менее двух курсов
химиотерапии с использованием антрациклинов и таксанов (за исключением больных,
имеющих противопоказания к данным препаратам).
 

Еврокомиссия
одобрила применение новой лекарственной формы препарата Герцептин (трастузумаб)
производства швейцарской фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения HER2-позитивного
рака молочной железы. Препарат одобрен для подкожного введения
пациентам как с ранним, так и с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.
 

Фармацевтическая компания «АстраЗенека» начала проведение
III фазы клинических исследований нового препарата, предназначенного для
лечения рака яичников при наличии мутации генаBRCA. Данное лекарственное
средство относится к классу пероральных PARP (Поли(АДФ-рибоза)-полимераза)
ингибиторов.
 

Фармацевтическая компания Janssen Research & Development подала в FDA и EMA заявки на регистрацию
препарата силтуксимаб, предназначенного для лечения многоочаговой болезни Кастлемана
у ВИЧ-отрицательных пациентов без герпесвируса человека типа 8, ВГЧ-8. При этом
редком заболевании в организме больного производится повышенное количество
лимфоцитов, что приводит к значительному увеличению лимфоузлов. Многоочаговая
болезнь Кастлемана способствует снижению иммунитета, инфекционные заболевания у
пациентов с данным заболеванием протекают очень тяжело и в некоторых случаях
заканчиваются летальным исходом.
 

В соответствии со ст. 196 и 197 ТК РФ, п. 2 и 3 ч. 1, ст. 72 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» работники имеют право на профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации, включая обучение новым профессиям и специальностям за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством РФ. Указанное право реализуется путем заключения дополнительного договора между работником и работодателем. На практике, как правило, заключаются ученический договор (ст. 198 ТК РФ) или иные договоры (соглашения) с работодателем (например, на обучение/переобучение за счет средств работодателя, на стажировку и т.п.), а также дополнительные соглашения к основному трудового договору.
 

Депутаты Государственной думы предлагают ужесточить
ответственность за фальсификацию лекарственных средств. Олег Михеев разработал
поправки в Уголовный кодекс и в ближайшее время они будут направлены в
правительство и Верховный суд. Если изменения будут приняты, то производителям
поддельных препаратов грозит пожизненное заключение в случае летального исхода
пациента, применявшего их продукцию.
 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
сообщила об исключении из Государственного реестра лекарственных средств для
медицинского применения двух препаратов производства венгерской
фармацевтической компании ОАО «Гедеон Рихтер».
 

Пероральный препарат Аубаджио/ Aubagio (терифлюномид/
teriflunomide) производства компании Genzyme (подразделение Sanofi) получил
одобрение Еврокомиссии в качестве средства для лечения рецидивирующего
рассеянного склероза.
 

Заявка на одобрение дополнительного показания к применению препарата
Нексавар/ Nexavar (сорафениб/ sorafenib) немецкой фармацевтической компании Bayer
HealthCare и американской биотехнологической компании Onyx Pharmaceuticals
получила статус приоритетного рассмотрения. Компании подали в FDA заявку на утверждение препарата в
качестве средства для лечения дифференцированного рака щитовидной железы
рефрактерного к радиоактивному йоду. Ранее сорафениб был одобрен в США для
лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы и распространенного
почечно-клеточного рака.
 

Еврокомиссия одобрила применение препарата Стиварга/
Stivarga (регорафениб/ regorafenib) производства немецкой фармацевтической
компании Bayer HealthCare и американской биофармацевтической компании Onyx
Pharmaceuticals. Данное утверждение означает, что лекарственное средство может
назначаться взрослым пациентам, страдающим метастатическим колоректальным
раком.
 

При анализе медицинской документации почти 1 млн. родов было выявлено 3-кратное повышение риска развития тетрады Фалло у детей, чьи матери получали в I триместре беременности флуконазол. Результаты данного исследования опубликованы в августовском номере журнала New England Journal of Medicine.
 

Экспертный совет всероссийской премии в области онкологии «IN VITA VERITAS» выбрал 25 номинантов на самую престижную премию среди врачей – онкологов.

Министерство финансов РФ предложило изменить существующий принцип регистрации лекарственных средств. Специалисты ведомства считают, что это позволит вывести из обращения устаревшие и неэффективные препараты, а также оптимизировать бюджетные расходы.
 

Ученые из медицинской школы университета Джонса Хопкинса провели исследование, в ходе которого они определили основные симптомы при энцефалите, что с большой вероятностью могут привести к летальному исходу. Результаты данной работы были опубликованы в журнале Neurology.