В инструкциях к ряду современных фармацевтических препаратов
нередко встречается слово «рекомбинантный». Широко используется, например,
рекомбинантный инсулин или фактор свертываемости крови, применяемый при
гемофилии. Что же такое рекомбинантные белки и стоит ли их опасаться?

О ситуации в области биотехнологических и фармацевтических разработок
в России рассказывает доктор химических наук, президент Общества биохимиков и
молекулярных биологов Александр Габибов.

С 2014 года в России вступает в силу новый порядок оказания
скорой, в том числе специализированной, медицинской помощи населению. Приказ
№388 фактически под одну гребенку причесывает региональные, областные,
городские службы "скорой помощи", в то время как ситуация в столицах
и регионах принципиально различается. Особые споры во врачебном сообществе и
непонимание среди пациентов вызывают несколько положений документа.
 

Шведские фармакологи впервые выявили биохимический механизм, запускающий развитие редкого психического расстройства, так называемого «синдрома ходячего мертвеца» (синдрома Котара), иногда возникающего после приема антигерпесного препарата ацикловир. Это открытие дает возможность, индуцируя развитие синдрома на животной модели, по-новому взглянуть на природу сознания и работу головного мозга. Результаты исследования опубликованы в журнале Journal of the Neurological Sciences.

В ходе исследования были проанализированы данные по борьбе с раком во всех 27 странах ЕС за 2009 год.



Анализ экономического бремени рака в странах Евросоюза показал, что на лечение онкологических заболеваний ежегодно тратится 126 млрд евро. В общую стоимость болезни вошли расходы на лекарства и уход за больным, а также потенциальный доход, потерянный из-за болезни члена семьи. Из общих 126 млрд евро около 51 млрд уходит на ЛС и оплату услуг врачей. Экономическое бремя от снижения производительности труда больных, а также смерти в молодом возрасте достигает 52 млрд.

20 октября 2013 г. отмечается Всемирный день
борьбы с остеопорозом. Он был учрежден ВОЗ в 1997 году для привлечения
общественного внимания к заболеванию, ставшему в последние годы одним из самых
распространённых в мире. Остеопороз в России, как и в других странах,
представляет собой актуальную медицинскую, а также чрезвычайно важную социально-экономическую
проблему.

Гепарин - лекарственный препарат, изменяющий реологические свойства крови, путем подавления свертываемости.



Применяется для предотвращения образования кровяных сгустков у людей с определенными медицинскими показаниями и у людей, которые перенесли медицинские вмешательства, вследствие которых повышается риск тромбообразования.

Поскольку циталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT, он не должен применяться в дозах свыше 40 мг/сут. Отмечены постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов torsade de pointes при приеме циталопрама.

FDA сообщает о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых имели летальный исход, у больных гепатитом С, получавших комбинированное лечение телапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Применение противорвотного препарата метоклопрамид («Церукал», «Реглан», «Метоклопрамид») во время беременности не повышает риск пороков внутриутробного развития плода, выкидыша или мертворождения. Вывод о безопасности метоклопрамида для беременных сделали датские ученые, авторы масштабного исследования, чьи результаты опубликованы 16 октября в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).

Статья посвящена результатам работы Росздравнадзора по развитию государственной системы мониторинга безопасности лекарственных средств (ЛС) в течение трех лет, прошедших со дня вступления в силу Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Pазвитие фармаконадзора делает необходимым повышение ответственности держателей регистрационных удостоверений за безопасность ЛC, создания правовых основ использования современных методов фармаконадзора, повышения внимания медицинской общественности к проблемам безопасной фармакотерапии. 

В
четверг на площадке Общероссийского народного фронта прошел круглый стол на тему лекарственного
обеспечения пациентов с редкими, угрожающими жизни заболеваниями. Накануне член
Центрального штаба ОНФ, доктор Эдуард Гаврилов встретился с двумя девушками из
Нижегородской области, которые больны редким заболеванием крови. Местные власти
не выделяют им средства на покупку очень дорогого, но необходимого для жизни
лекарства. Когда же нужный препарат приобрел благотворительный фонд,
нижегородские медики отказались вводить его пациенткам… Эдуард Гаврилов
рассказал о своей встрече и о том, что нужно сделать, чтобы государство не
отказывало своим гражданам, больным редкими заболеваниями, в медицинской помощи.

«Ставя перед собой задачу по созданию системы рационального
лекобеспечения населения, государство должно базироваться на достижениях
отечественного фармпрома. В противном случае мы получим обратный результат», –
заявил Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских
фармацевтических производителей (АРФП), выступая с докладом «Рациональное
лекарственное обеспечение. Взгляд фармпроизводителя» на VIII научном конгрессе
«Рациональная фармакотерапия» в Санкт-Петербурге.

С 1 января 2014
г. импортные препараты, которые в России были
только расфасованы, упакованы и промаркированы, перестанут считаться
отечественными, и потеряют право на участие в госзакупках, то есть могут
лишиться значительной доли рынка.
 



 

Регуляторные органы США и Европы запретили назначать
препарат кетоконазол (Низорал, Janssen Pharmaceuticals) в качестве первой линии
терапии для любой грибковой инфекции. Это связано с риском тяжелого поражения
печени, недостаточности надпочечников и неблагоприятных взаимодействий с
другими лекарственными средствами.
 

11-12 октября 2013 года в Риге
(Латвия) прошел Балтийский конгресс по атеросклерозу, а также организованный
ведущей фармацевтической компанией Балтии АО «Гриндекс» международный симпозиум
«Роль и место корректора метаболизма в рациональной терапии пациентов с
сосудистой коморбидностью».

Новые противодиабетические препараты Онглиза (саксаглиптин)
производства Bristol-Myers Squibb и Несина (алоглиптин) производства Takeda не
повышают риск развития панкреатита и рака поджелудочной железы по сравнению с
плацебо. Об этом свидетельствуют результаты двух крупных контролируемых
исследований SAVOR и EXAMINE, которые были представлены на симпозиуме
Европейской ассоциации по изучению диабета.
 

13 октября на конгрессе Неотложной
кардиологической помощи в Мадриде профессором Аверковым О.В. были представлены
первые промежуточные результаты российского наблюдательного исследования
EPICOR-RUS в рамках постерного доклада. Исследование проводится при поддержке
международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» в рамках продолжающейся
деятельности компании по повышению качества лечения пациентов с
сердечно-сосудистыми заболеваниями и улучшению коррекции факторов риска.

В последнее время
увеличилось число сообщений, свидетельствующих о связи между принятием
препаратов для лечения никотиновой зависимости и риском суицида. Так, часть
пациентов, получающих варениклин (торговое название в США Chantix, в Европе
Champix) и бупропион (торговое название Зибан), считает, что такая терапия
может спровоцировать суицид. Ученые Бристольского университета провели
исследование, направленное на изучение нейропсихиатрических побочных эффектов
данной группы препаратов, результаты которого были опубликованы в British
Medical Journal.

Химиотерапия препаратом Гемзар (гемцитабин) повышает общую
выживаемость пациентов после удаления опухоли поджелудочной железы. Об этом
свидетельствуют результаты последних исследований, проведенных немецкими
учеными, в которых гемцитабин применялся в качестве вспомогательной терапии у
354 пациентов, которые перенесли операцию по удалению злокачественной опухоли
поджелудочной железы.
 

Фармацевтические компании Teva Pharmaceutical Industries и Active
Biotech сообщили о получении положительных данных клинического исследования III
фазы лекарственного средства лаквинимод (laquinimod), предназначенного для
лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом.
 

FDA одобрило таблетированный препарат Дуави/ DUAVEE (конъюгированные
эстрогены + базедоксифен/ conjugated estrogens + bazedoxifene) американской
фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство будет доступно в
дозировке 0,45 мг/ 20 мг для приема один раз в день.
 

Будучи одним из пионеров на российском рынке телемедицины, Доктор
Онлайн не стоит на месте, внедряя все новый функционал в свою инновационную
платформу.
 

Мета-анализ результатов наблюдательных и контролируемых исследований указывает на повышение риска на 27%.



При этом, если анализировать данные только рандомизированных контролируемых исследований, повышение риска серьезной фибрилляции предсердий составляет 40%. Одновременно, риск инсультов и повышенной смертности вследствие сердечно-сосудистых осложнений остается неизменным.