У пациентов с тяжёлым сепсисом или септическим шоком,
тактика ведения которых предусматривает решение 4 основных клинических задач,
уровень летальности во время госпитализации достоверно меньше по сравнению
с пациентами, у которых все эти 4 задачи не выполняются.

Технология под названием TruTag Technologies и гавайская
компания Cellular Bioengineering недавно заявили о том, что скоро рынок
контрафакта таблеток, а также деликатесных продуктов питания будет… уничтожен.

В частности, подписанным распоряжением №2068-рот 8 ноября
2013 года вносятся изменения в распределение средств ФОМС в 2013 году между
регионами на единовременные компенсационные выплаты медицинским работникам,
утвержденное распоряжением правительства от 28 декабря 2012 года №2587-р. Так,
к примеру, размер межбюджетных трансфертов вырос для Краснодарского края более
чем в два раза – до 160 млн рублей, а для Московской области, напротив,
сократился почти вполовину – до 67,5 млн рублей.

Фармрынок в России все последние годы живет в обстановке
непрерывных изменений. Мало того, что на нем сказываются последствия мирового
экономического кризиса и замедление темпов развития отечественной экономики,
своих сложностей добавляют и усиление государственного регулирования, и
постоянная смена правил игры.

В целях реализации пункта 16 части 2 статьи 14
Федерального закона от 21 ноября 2011
г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации" Минздравом России разработан и утвержден приказ от
20 декабря 2012 г.
N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных
препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты,
порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
(зарегистрирован Минюстом России 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883).

Росздравнадзора от 10.10.2013 № 16И-1193/13  «Об оказании государственных услуг по лицензированию в электронном виде».

Постановление Правительства РФ от 09.10.2013 № 897 «О внесении изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. № 508».

Постановление Правительства РФ от 17.10.2013 № 929  «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями». 

Проблемы финансирования российской системы здравоохранения и перспективы ценообразования на лекарственные препараты обсуждены в ходе заседания Экспертного совета по здравоохранению Комитета СФ по социальной политике на тему «Пути повышения эффективности бюджетных расходов на систему здравоохранения». 

Преемственности между средним специальным и высшим фармацевтическим образованием, по сути, нет, констатировали участники Всероссийской конференции «Инновационные технологии в преподавании специальных дисциплин на фармацевтических факультетах». Проблема нестыковок между новыми образовательными стандартами для ссузов и вузов стала одной из центральных тем дискуссии.

В рамках прошедшего в Санкт-Петербурге Российского Национального конгресса кардиологов врачи обсудили проблемы профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, а компании Pfizer и «Bristol-Myers Squibb» представили российскому медицинскому сообществу новый препарат ЭЛИКВИС® (апиксабан), позволяющий снизить уровень риска возникновения инсульта и системной тромбоэмболии у таких пациентов.

FDA зарегистрировало инновационный препарат Имбрувика/ Imbruvica
(ибрутиниб/ ibrutinib), предназначенный для лечения пациентов с лимфомой из
клеток мантийной зоны. Лекарственное средство является продуктом совместной
разработки компаний Janssen Biotech и Pharmacyclics.
 

Минздрав РФ одобрил препарат афатиниб для лечения
местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с
мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) производства
фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм». Лекарственное средство будет
реализовываться в России под торговым названием Гиотриф, как и в странах
Евросоюза.

Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim
подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Спирива
Респимат/ Spiriva Respimat (тиотропий/ tiotropium). Дополнительным показанием к
назначению лекарственного средства является астма у взрослых пациентов в
возрасте 18 лет и старше.
 

Экспертный совет FDA вынес положительное решение по заявке
на одобрение лекарственного средства тазимелтеон (tasimelteon) американской биофармацевтической
компании Vanda Pharmaceuticals. Сразу после этого ее акции выросли на 88%.
 

Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline сообщила о том, что
экспериментальный лекарственный препарат дарапладиб (darapladib) не достиг
основной конечной точки III фазы клинических исследований.
 

«АстраЗенека» объявляет о том, что началась третья фаза
клинических исследований молекулы, на основе которой в будущем может быть
создан инновационный препарат для лечения тяжелых, неконтролируемых форм
бронхиальной астмы. Основная цель исследования – выявить способность новой
молекулы снизить частоту обострений у астматиков, принимающих высокие дозы
ингаляционных кортикостероидов в сочетании с бета-агонистами длительного
действия.
 

Фармацевтическая компания Eisai приняла участие в XVII Российском
онкологическом конгрессе и провела симпозиум, посвященный новым возможностям лечения метастатического рака молочной железы,
в том числе после применения одной или двух линий терапии.

15 ноября 2013 года состоялось Торжественное подписание
Меморандума о сотрудничестве между Межрегиональной ассоциацией по клинической
микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) и международной
биофармацевтической компанией «АстраЗенека».

Объем инвестиций висследовательскую деятельность
10ведущих биотехнологических компаний составляет лишь малую долю
посравнению сбюджетами Большой Фармы. Однако, вотличие
отигроков-гигантов смультимиллиардными бюджетами,
биотехнологические компании демонстрируют более высокие темпы развития
исследовательских программ.
 

В 2012 году международное сообщество "Surviving Sepsis
Campaign" ("Движение за выживание при сепсисе") разработало
и опубликовало международные рекомендации по диагностике и лечению пациентов
при тяжелом сепсисе или септическом шоке.
 

Zogenix Inc объявила, что американский регулятор одобрил
обезболивающее Zohydro ER, которое можно применять в течение долгого времени.
 

«С момента принятия Правил GMP Росздравнадзор
прекратил выдачу Паспортов лекарственных средств(CPP) – документа,
обязательного для организаций-производителей, осуществляющих экспорт ЛС и
фармсубстанций. В качестве обоснования отказа, ведомство ссылается на
необходимость предоставления сертификатаGMP, выданного на территории РФ.
Однако, ни процедуры его выдачи, ни сроков российской отрасли до сих пор не
предложено», – рассказал Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских
фармацевтических производителей (АРФП) в ходе прошедшего в Москве VII
ежегодного фармацевтического форума Pharma Russia 2013.
 

Регионы могут получить полномочия по закупке лекарств по программе «7 нозологий» с 2015 г., а не с 2014 г., как планировалось раньше. Срок передачи полномочий от Минздрава регионам предлагается продлить до 2015 г., рассказала директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина на организованной «Ведомостями» конференции Pharma Russia.