Новый пероральный препарат МК-5172/MK-8742 американской
фармацевтической компании Merck & Co получил статус принципиально нового
лекарственного средства (Breakthrough Therapy Designation). В состав экспериментального
препарата входит ингибитор протеазы МК-5172 и ингибитор вирусного протеина NS5A
МК 8742. Показанием к применению лекарственного средства является хронический
гепатит С.
 

Датская фармацевтическая компания Лундбек (Lundbeck) и
японская Оцука Фармасьютикалз (Otsuka Pharmaceuticals) объявили о продолжении
исследовательской программы по разработке препарата Lu AE58054 нового типа для
лечения болезни Альцгеймера. Компаниями уже начато первое из запланированных
четырех клинических испытаний III Фазы.
 

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила пероральный препарат гипертензии Опсумит (Opsumit) для лечения легочной артериальной гипертензии. Права на новое лекарство принадлежат швейцарской фармацевтической компании Actelion, сообщает Forbes. 

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о предоставлении 15 грантов на разработку орфанных препаратов, предназначенных для лечения редких видов заболеваний. Общая сумма грантов составляет более 14 млн долларов, сообщает Drug Discovery & Development. 

Программа государственных гарантий оказания бесплатной
медицинской помощи на 2014 год была принята на заседании правительства,
состоявшемся 17 октября 2013 года. О том, как будут лечить россиян бесплатно в
2014 году, рассказала петербургским журналистам министр здравоохранения
Вероника Скворцова.
 

Исследование сотрудников Имперского колледжа Лондона
показало, что новый препарат Abraxane — значительный шаг вперед в лечении рака
поджелудочной железы (РПЖ). Такого сдвига не наблюдалось в последнее
десятилетие, пишет The Telegraph.
 

Началось общественное обсуждение регламента выдачи лицензии
на право ввозить в Россию и вывозить за границу человеческие органы, ткани и
кровь.

Вместо койко-дня Минздрав будет применять показатель «случай
госпитализации». Ведомством также будут введены новые методы оплаты медпомощи.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Aктемра (тоцилизумаб)
производства Genentech, дочерней компании Roche. Американские регуляторы
утвердили использование лекарственного средства для лечения ревматоидного
артрита у взрослых пациентов, если им не помогла терапия другими препаратами, в
частности метотрексатом.
 

Главный исполнительный директор «АстраЗенека» Паскаль Сорио поделился
своим взглядом на проблему доступности инновационных методов лечения для
пациентов в России и других странах мира. По его мнению, стратегия
лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года является очень
позитивной инициативой, хотя, к сожалению, не содержит конкретных шагов,
которые были бы направлены на улучшение доступности инновационных препаратов для российских
пациентов. Кроме того, федеральная программа льготного лекарственного
обеспечения (ОНЛС), принятие которой стало революционным шагом для российского
здравоохранения, не обновлялась последние шесть лет, и это вызывает
определенную обеспокоенность.
 

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению
препарата Превенар 13, представляющего собой 13-валентную конъюгированную
пневмококковую вакцину производства фармацевтической компании Pfizer. Данное
расширение означает, что препарат может использоваться для вакцинации
недоношенных новорожденных пациентов, подростков с серповидноклеточной анемией,
а также для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые ранее были
вакцинированы 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной.
 

Проблема нехватки лекарственных средств, с которой все чаще сталкиваются пациенты в разных странах, представляет собой потенциальную угрозу для их жизни. Сегодня в Европе наблюдается дефицит медицинских препаратов для лечения целого ряда болезней, в том числе редких заболеваний. Применительно к редким заболеваниям ситуация усугубляется тем, что зачастую отсутствующему в наличии препарату нет альтернативы. Чтобы изменить эту негативную тенденцию, EURORDIS выступила с инициативой по выработке Общей позиции по вопросам предотвращения и устранения дефицита лекарственных средств.

Последние данные свидетельствуют о том, что пероральная
вакцина против холеры Shanchol TM производства индийской фармацевтической компании
Shantha, входящей в состав концерна Sanofi, обеспечивает 65% защиту даже спустя
пять лет после проведения вакцинации.
 

FDA одобрило новый антибактериальный препарат тобрамицин (tobramycin)
производства израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical,
крупнейшего в мире производителя дженериков. Это дженериковая версия известного
лекарственного средства Тоби (Tobi) фармацевтической компании Novartis.
 

Пациентам с острым коронарным синдромом в возрасте старше 75
лет можно назначать значительно меньшую дозу антиагрегантов, не теряя при этом
в эффективности. Таковы результаты исследования, проведенного Институтом
клинических исследований Дьюка, которые были опубликованы в журнале
Circulation.
 

Проведен сравнительный клинико-экономический анализ применения у взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией следующих трех препаратов, назначаемых в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) в составе первой линии высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ): атазанавира, бустированного ритонавиром (ATV/r), по сравнению с лопинавиром, бустированным ритонавиром (LPV/r), и с дарунавиром, бустированным ритонавиром (DRV/r).

Регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС)
ассоциируется с активизацией болезни Крона, но не ассоциируется с обострением
язвенного колита.

Пациенты, перенесшие инсульт, уже имеют повышенный риск переломов, который может
возрастать при приеме ингибитора тромбоцитов клопидогреля, свидетельствуют
данные ретроспективного когортного исследования, проведенного в Дании
и представленного на ежегодном собрании American Society of Bone and Mineral
Research (ASBMR).

Перевод российских пациентов с пересаженными органами на дешевые дженерики привел к росту нежелательных побочных эффектов и повышению риска отторжения органов.

17 октября 2013 года состоялся первый открытый онлайн-семинар для врачей, посвященный вопросам диагностики и лечения рака молочной железы. Основная цель данного образовательного мероприятия – укрепление международного научно-практического сотрудничества между ведущими российскими врачами-онкологами из разных стран в свете реализации Политической декларации совещания Генеральной Ассамблеи ООН по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними. Мероприятие состоялось по инициативе Некоммерческого партнерства «Равное право на жизнь», при содействии Фонда поддержки публичной дипломатии им. А.М. Горчакова.

Компании Санофи (Sanofi) и Регенерон Фармасьютикалз
(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) объявили о том, что в исследовании ODYSSEY
MONO III Фазы по изучению препарата алирокумаб (alirocumab), который является
экспериментальным моноклональным антителом к PCSK9 (proprotein convertase
subtilisin/kexin type 9 – фермент пропротеин конвертаза субтилизин/кексина типа
9), была достигнута конечная точка эффективности.








К 24 недели исследования
среднее снижение от базового уровня содержания холестерина липопротеинов низкой
плотности (данный показатель являлся первичной конечной точкой исследования)
было существенно больше у пациентов, которые получали алирокумаб, по сравнению
с теми, кто был рандомизирован на прием эзетимиба (ezetimibe). В исследовании,
в рамках которого предполагалось увеличение дозы препарата для пациентов, у
которых не был достигнут уровень холестерина липопротеинов низкой плотности
равный 70 мг/ дл, большинство пациентов продолжали получать начальную низкую
дозу алирокумаба в 75 мг.
 

30 сентября – 1 октября в Москве в Конгресс-центре
«Свиссотель Красные Холмы» проходилаVспециальная осенняя сессия
фарм-лидеров «Что происходит на фармацевтическом рынке? Территориальная экспансия».
Более 350 участников – руководителей министерств и ведомств, первых лиц
компаний производителей, дистрибьюторов, аптечных сетей – встретились для
обсуждения ключевых трендов фармрынка и обмена лучшей практикой.

Минздрав России разработалпроектпостановления
Правительства РФ «Об утверждении порядка формирования перечней
лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской
Федерации».

Правительство 17 октября утвердило проект программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на
2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов. Документ определяет нормативы
финансирования, перечень видов и условий бесплатно оказываемой медицинской
помощи.