По
сообщению Минздрава РФ, в ближайшее время на общественное обсуждение будет представлен
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Об этом
сообщила в ходе выступления на Всероссийской конференции «Фарммедобращение» директор
департамента Минздрава Елена Максимкина.

Действующий в настоящее время Федеральный закон от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» ограничивает применение запроса котировок не только суммой размещаемого заказа – не более 500 тыс. руб., но и связывает частоту применения запроса котировок с таким понятием, как «одноименность продукции». Под одноименной понимается продукция, относящаяся к одной номенклатурной группе, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 07.06.2011 № 273. 

В большинстве российских медицинских организаций сегодня отсутствует информационно-техническая поддержка для учета и анализа движения медикаментов в подразделениях (анализа потребления и последующего планирования закупок лекарственных препаратов, формирования обоснованных неснижаемых запасов медикаментов и т. д.), что существенно затрудняет проведение мониторинга качества лекарственной помощи каждому пациенту. 

Медицинские организации должны обеспечить спрос населения на медицинские услуги соответствующими технологиями. Формирование заданий на оказание медицинской помощи требует комплексного решения вопросов интеграции и модернизации медицинских организаций.

Специалисты FDA положительно оценили новый препарат
софосбувир (sofosbuvir) фармацевтической компании Gilead Sciences,
предназначенный для лечения гепатита С в составе комплексной терапии. Об этом
свидетельствует отчет, подготовленный американскими регуляторами и
опубликованный 25 октября 2013 года.
 

Препарат Кубицин (даптомицин) может приниматься пациентами с
осложненными инфекциями длительное время. Об этом свидетельствуют результаты
ретроспективного многоцентрового анализа, проведенного на основе данных из
Регистра исходов и опыта использования кубицина (Cubicin Outcomes Registry and
Experience— CORE) за период с 2005 по 2009 гг. Целью данного исследования
являлась оценка безопасности применения даптомицина более 14 дней.
 

Москва,
3 октября 2013 г. В рамках пресс-конференции «Инновации в
лечении ревматоидного артрита: принципиально новые возможности для взрослых
пациентов» компания Pfizer представила новый пероральный препарат Яквинус® (тофацитиниб),
предназначенный для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным
ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных
противовоспалительных препаратов.

Согласно отчету Американской ассоциации фармацевтических
исследователей и производителей (PhRMA), американские биофармацевтические
компании работают над 452 экспериментальными препаратами, предназначенными для
лечения редких заболеваний, в том числе генетических, неврологических,
инфекционных и аутоиммунных.

По данным Розничного Аудита ГЛС в РФ, за первые шесть
месяцев 2013 года объем реализации безрецептурных лекарственных препаратов в Российской
Федерации в натуральном выражении сократился на 0,4% и составил 1,494 млрд.
упаковок. В стоимостном выражении он достиг отметки в 107,120 млрд. рублей или
3,460 млрд. долларов США в оптовых ценах. Это означает, что его объем вырос на
18% в рублевом эквиваленте и на 16% - в долларовом.
 

FDA одобрило пероральный препарат Опсумит/ Opsumit (мацитентан/ macitentan)
производства швейцарской фармацевтической компании Actelion. Данное
лекарственное средство представляет собой антагонист рецепторов эндотелина и
предназначено для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Препарат
должен назначаться в дозировке 10 мг один раз в день.
 

FDA
предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату рамуцирумаб
(ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly,
предназначенному для лечения рака желудка, прогрессирующего после первичной
химиотерапии. Статус ускоренного рассмотрения означает, что окончательное
решение по одобрению данного биологического препарата должно быть принято в
течение восьми месяцев, то есть во втором квартале 2014 года.
 

Препарат винтафолид (vintafolide) продемонстрировал положительные
результаты в ходе международного рандомизированного клинического исследования II
фазы. Об этом сообщили американская фармацевтическая компания Merck и
биофармацевтическая компания Endocyte. Винтафолид представляет собой
низкомолекулярный конъюгат, который изучается в качестве средства для лечения фолат-рецептор-позитивного
платино-резистентного рака яичников в составе комбинированной терапии с
пегилированным липосомальным доксорубицином (pegylated liposomal doxorubicin,
PLD).
 

Уникальный препарат алирокумаб, направленный на снижение
уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, успешно прошел первый этап I
фазы клинических испытаний. Исследованием лекарственного средства занимаются
фармацевтические компании Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals. Действие алирокумаба
основано на блокировании белка PCSK9 (протеин-конвертаза субтилизин/кексин тип
9) с помощью моноклональных антител.
 

Минздрав РФ объявил аукционы на поставку противоопухолевых
препаратов, при этом лекарственные препараты должны быть поставлены в срок до
15 декабря 2013 года. Соответствующие заявки размещены на портале госзакупок на
общую сумму 15,5 млрд рублей.
 

Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim подала заявку
в ЕМА на регистрацию препарата нинтеданиб (nintedanib), предназначенного для
лечения местно распространенного метастатического или повторного
немелкоклеточного рака легкого в комбинации с доцетакселем. Лекарственное
средство представляет собой пероральный тройной ингибитор ангиокиназы.
 

Гормон окситоцин позволяет добиться усиления обезболивающего
эффекта плацебо. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного
учеными из Университета Дуйсбург-Эссен.
 

Американская фармацевтическая компания Galena Biopharma
начала выпуск сублингвальных таблеток Абстрал/ Abstral (фентанил/ fentanyl),
предназначенных для облегчения болевых ощущений, связанных с раковыми
заболеваниями. Данное лекарственное средство может назначаться пациентам в возрасте от 18 лет и старше, которые
уже получают и переносят опиоидные средства для лечения постоянной раковой
боли. Ранее препарат Абстрал (фентанил) получил одобрение FDA.
 

Целью данного фармакоэкономического анализа минимизации затрат служила сравнительная оценка клинико-экономической эффективности различных препаратов АСК, принимаемых с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском развития гастропатии.

Исследователи из Медицинской
школы университета Ворвика провели наиболее полный анализ рисков приема
ацетилсалициловой кислоты (АСК) в профилактических целях. Известно, что
ежедневный прием АСК снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и
колоректального рака, однако, по мнению ученых, необходимо помнить о таких
нежелательных побочных эффектах, как желудочно-кишечное кровотечение и
геморрагический инсульт.

Многие ЛС могут увеличивать или снижать уровень фенитоина в крови. При
одновременном применении фенитоина с другими ЛС рекомендуется контролировать
концентрацию фенитоина в сыворотке крови.

Получены результаты масштабного клинического исследования
инновационного препарата пегилированного интерферона альфа (Альгерон)
производства компании BIOCAD, целью которого было определение диапазона
предполагаемых терапевтических доз препарата, изучение его фармакокинетических
и фармакодинамических свойств, подтверждение его эффективности и безопасности.
Лекарственное средство предназначено для лечения хронического гепатита С и с 1
июля 2013 года уже официально поступило в продажу.
 

Постановление Правительства РФ, устанавливающее максимальный
размер одного заказа на поставку ЛС, опубликовано 22 октября на
официальном сайте ведомства. Оно является логическим дополнением
антимонопольного закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ,
услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», принятого в марте
2013 года. Как поясняют разработчики постановления, оно позволит избежать
необоснованных укрупнений лотов на заказ поставки лекарств и позволит участвовать
в торгах представителям малого и среднего бизнеса.
 

В рамках Всемирного дня инсульта, учрежденного Всемирной организацией инсульта, специалисты всего мира 29 октября каждого года стараются привлечь внимание людей к этой серьезной проблеме. Ведь до 80% преждевременных болезней сердца и инсульта можно предотвратить . Не случайно девизом Дня инсульта в 2012-2013 г.г. стала фраза «Мне не все равно». 

FDAодобрило препарат Отрексап (Otrexup) производства американской фармацевтической
компании Antares Pharma, предназначенный для подкожного введения метотрексата (methotrexate)
с использованием технологии Medi-Jet. Данное лекарственное средство показано
для применения взрослыми пациентами, страдающими тяжелой формой активного
ревматоидного артрита, у которых наблюдается неадекватный терапевтический ответ
или непереносимость препаратов первой линии терапии, включающей полные дозы
нестероидных противовоспалительных препаратов.