2013-12-06
Правительство утвердило лишь одно основание для закупки лекарств по торговым наименованиям
Согласно утверждённым Правилам, "основанием для включения лекарственного средства в Перечень является невозможность его замены в рамках одного международного непатентованного наименования или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учётом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов". Основанием для исключения лекарственного средства из Перечня является возможность такой замены.
2013-12-06
Препарат эмрикасан для лечения хронической печеночной недостаточности получил статус орфанного
Препарату эмрикасан (emricasan) американской
фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals FDA предоставило
статус орфанного лекарственного средства. Эмрикасан представляет собой первый в
своем классе пероральный активный ингибитор протеаз (каспаз), предназначенный
для лечения реципиентов печени с рецидивом фиброза с целью предотвращения его
прогрессирования до цирроза и конечной стадии заболевания печени.
фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals FDA предоставило
статус орфанного лекарственного средства. Эмрикасан представляет собой первый в
своем классе пероральный активный ингибитор протеаз (каспаз), предназначенный
для лечения реципиентов печени с рецидивом фиброза с целью предотвращения его
прогрессирования до цирроза и конечной стадии заболевания печени.
2013-12-06
Препарат Сигнифор (пасиреотид) для лечения болезни Иценко-Кушинга зарегистрирован в России
В России зарегистрирован препарат Сигнифор (пасиреотид)
производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов, страдающих болезнью Иценко-Кушинга, если у
них не было достигнуто необходимого эффекта от проводимой терапии или
невозможно хирургическое вмешательство.
производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов, страдающих болезнью Иценко-Кушинга, если у
них не было достигнуто необходимого эффекта от проводимой терапии или
невозможно хирургическое вмешательство.
2013-12-06
Начинается III фаза клинического исследования препарата Кстанди (энзалутамид)
Препарат Кстанди/ Xtandi (энзалутамид/ enzalutamide)
вступает в III фазу клинических исследований. Об этом сообщили японская
фармацевтическая компания Astellas и американская биотехнологическая компания Medivation.
Показанием к применению лекарственного средства является рак предстательной
железы.
вступает в III фазу клинических исследований. Об этом сообщили японская
фармацевтическая компания Astellas и американская биотехнологическая компания Medivation.
Показанием к применению лекарственного средства является рак предстательной
железы.
2013-12-05
AbbVie опубликовала результаты первого из шести клинических исследований Фазы III безинтерферонового режима терапии гепатита С
AbbVie опубликовала
результаты первого из шести клинических исследований Фазы III, исследующего полностью
пероральный, безинтерфероновый 12-недельный режим терапии гепатита С;
результаты демонстрируют 96-ти процентную эффективность (SVR[i]12) у ранее не лечившихся пациентов с гепатитом С
генотипа 1
результаты первого из шести клинических исследований Фазы III, исследующего полностью
пероральный, безинтерфероновый 12-недельный режим терапии гепатита С;
результаты демонстрируют 96-ти процентную эффективность (SVR[i]12) у ранее не лечившихся пациентов с гепатитом С
генотипа 1
2013-12-05
В США одобрен препарат Велфоро для лечения гиперфосфатемии
FDAодобрило лекарственное средство Велфоро/ Velphoro (сюкроферрик гидроксид/
sucroferric oxyhydroxide), предназначенное для контроля уровня фосфата
сыворотки у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на
диализе. Разработкой препарата занимается швейцарская фармацевтическая компания
Vifor Pharma, входящая в группу Galenica AG.
sucroferric oxyhydroxide), предназначенное для контроля уровня фосфата
сыворотки у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на
диализе. Разработкой препарата занимается швейцарская фармацевтическая компания
Vifor Pharma, входящая в группу Galenica AG.
2013-12-05
В США запрещено использование спреев с содержанием кальцитонина
FDA запретило использование назальных спреев с содержанием
кальцитонина, предназначенных для лечения остеопороза. Данные препараты должны
были быть изъяты из продажи с 1 декабря 2013 года. Американские регуляторы
отзывают лицензии на такие лекарственные средства, это значит, что
фармацевтические компании не имеют права производить их, а медицинские
учреждения и аптеки не могут продавать.
кальцитонина, предназначенных для лечения остеопороза. Данные препараты должны
были быть изъяты из продажи с 1 декабря 2013 года. Американские регуляторы
отзывают лицензии на такие лекарственные средства, это значит, что
фармацевтические компании не имеют права производить их, а медицинские
учреждения и аптеки не могут продавать.
2013-12-05
Правительство предлагает ужесточить меры по контролю за обращением препаратов
Росздравнадзор должен обладать дополнительными полномочиями,
позволяющими более тщательно отслеживать нарушения при продаже лекарственных
средств. С таким предложением выступил первый заместитель председателя комитета
Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко.
позволяющими более тщательно отслеживать нарушения при продаже лекарственных
средств. С таким предложением выступил первый заместитель председателя комитета
Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко.
2013-12-04
Препарат Кадсила компании Рош зарегистрирован Европейской Комиссией (ЕС) для применения при распространённом HER2-позитивном раке молочной железы
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что препарат Кадсила (трастузумаб
эмтанзин или T-DM1), являющийся инновационным таргетным средством для лечения HER2-позитивного
рака молочной железы и первым конъюгатом антитело - химиопрепарат компании Рош,
одобрен Европейской Комиссией для применения у ранее получавших лечение пациентов
с HER2-позитивным
распространённым раком молочной железы.
эмтанзин или T-DM1), являющийся инновационным таргетным средством для лечения HER2-позитивного
рака молочной железы и первым конъюгатом антитело - химиопрепарат компании Рош,
одобрен Европейской Комиссией для применения у ранее получавших лечение пациентов
с HER2-позитивным
распространённым раком молочной железы.
2013-12-04
Издано первое российское руководство по парентеральному и энтеральному питанию
В рамках XVI Конгресса с международным участием
«Парентеральное и энтеральное питание» группа ведущих российских ученых
представила первое издание национального руководства, посвященное применению
клинического питания в повседневной практике.
«Парентеральное и энтеральное питание» группа ведущих российских ученых
представила первое издание национального руководства, посвященное применению
клинического питания в повседневной практике.
2013-12-04
Антидот ингибитора фактора свертывания Ха получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDAпредоставило статус принципиально нового лекарственного средства ингибитору
фактора свертывания Ха, используемого в качестве антикоагулянта. Как отметили
эксперты, данный препарат способен предотвращать сильное кровотечение и в
первую очередь может потребоваться пациентам, которые находятся в чрезвычайных
ситуациях.
фактора свертывания Ха, используемого в качестве антикоагулянта. Как отметили
эксперты, данный препарат способен предотвращать сильное кровотечение и в
первую очередь может потребоваться пациентам, которые находятся в чрезвычайных
ситуациях.
2013-12-04
Началось общественное обсуждение проекта постановления о формировании перечней препаратов
Минздрав РФ начал первый этап общественного обсуждения проекта
постановления Правительства РФ «Об утверждении порядка формирования перечней
лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством РФ», который должен
завершиться 11 декабря 2013 года. Планируется, что документ будет введен в
действие в первом квартале 2014 года.
постановления Правительства РФ «Об утверждении порядка формирования перечней
лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством РФ», который должен
завершиться 11 декабря 2013 года. Планируется, что документ будет введен в
действие в первом квартале 2014 года.
2013-12-04
Минздрав получил ряд поручений в части развития рынка лекарственных препаратов
По итогам заседания Президиума Правительства РФ Дмитрий
Медведев дал ряд поручений Минздраву РФ, Минэкономразвития и ФАС России,
касающихся развития фармацевтического рынка. Ведомствам было поручено
продолжить реализацию мероприятий, направленных на развитие конкуренции на
рынках лекарственных препаратов и медицинских услуг в рамках плана мероприятий
(«дорожной карты») «Развитие конкуренции и совершенствование антимонопольной
политики», а также мероприятий, направленных на повышение качества и
доступности медицинской помощи гражданам РФ.
2013-12-03
Начинается III фаза клинического исследования препарата нарлапревир компании Р-Фарм для лечения гепатита С
Компания Р-Фарм в
декабре 2013 года начинает III фазу клинического исследования препарата нарлапревир,
предназначенного для лечения гепатита С. Лекарственное средство представляет
собой ингибитор сериновой NS3 протеазы вируса гепатита С второго поколения.
декабре 2013 года начинает III фазу клинического исследования препарата нарлапревир,
предназначенного для лечения гепатита С. Лекарственное средство представляет
собой ингибитор сериновой NS3 протеазы вируса гепатита С второго поколения.
2013-12-03
Вакцина Церварикс компании GlaxoSmithKline рекомендована к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
ЕМА рекомендовал к одобрению вакцину Церварикс (Cervarix) британской
фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Данная вакцина предназначена для
защиты девочек в возрасте от 9 до 14 лет от вируса папилломы человека.
ЕМА рекомендовал к одобрению вакцину Церварикс (Cervarix) британской
фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Данная вакцина предназначена для
защиты девочек в возрасте от 9 до 14 лет от вируса папилломы человека.
2013-12-02
Препарат Варитена для лечения варикозного расширения вен получил одобрение в США
FDA одобрило препарат Варитена (Varithena) британской
компании BTG plc, предназначенный для лечения несостоятельных вен и варикозного
расширения вен нижней конечности.
компании BTG plc, предназначенный для лечения несостоятельных вен и варикозного
расширения вен нижней конечности.
2013-12-02
Назначение модафинила при депрессии повышает эффективность терапии
Использование модафинила в комплексной терапии депрессии
ослабляет выраженность симптомов эффективнее, чем монотерапия
антидепрессантами. Об этом свидетельствуют результаты исследования,
проведенного группой ученых Кембриджского университета, колледжа Восточного
Лондона и Королевского колледжа, опубликованные в журнале Journal of Clinical
Psychiatry.
ослабляет выраженность симптомов эффективнее, чем монотерапия
антидепрессантами. Об этом свидетельствуют результаты исследования,
проведенного группой ученых Кембриджского университета, колледжа Восточного
Лондона и Королевского колледжа, опубликованные в журнале Journal of Clinical
Psychiatry.
2013-12-02
Компания Pfizer будет исследовать препарат варениклин в качестве средства для лечения алкогольной зависимости
Специалисты Института биомедицинских инноваций планируют провести
клинические исследования препарата варениклин в качестве средства для борьбы с
алкогольной зависимостью. В настоящее время лекарственное средство используется
для лечения никотиновой зависимости. Варениклин продается в США под торговым
названием Chantix, в Европе и других странах под названием Champix.
клинические исследования препарата варениклин в качестве средства для борьбы с
алкогольной зависимостью. В настоящее время лекарственное средство используется
для лечения никотиновой зависимости. Варениклин продается в США под торговым
названием Chantix, в Европе и других странах под названием Champix.
2013-12-01
В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Эсмия
(улипристала ацетат), предназначенного для лечения миомы матки. Лекарственное
средство в Европе было одобрено в феврале 2012 года для применения в качестве
предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени
продолжительностью три месяца. Расширение показаний позволяет проводить
повторный трехмесячный курс лечения.
(улипристала ацетат), предназначенного для лечения миомы матки. Лекарственное
средство в Европе было одобрено в феврале 2012 года для применения в качестве
предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени
продолжительностью три месяца. Расширение показаний позволяет проводить
повторный трехмесячный курс лечения.
2013-12-01
За последние пять лет значительно выросло число больных орфанными заболеваниями
Минздрав РФ отмечает рост количества детей в России, у
которых диагностируются орфанные заболевания. Об этом сообщается в
пресс-релизе, размещенном на сайте ведомства.
которых диагностируются орфанные заболевания. Об этом сообщается в
пресс-релизе, размещенном на сайте ведомства.
2013-12-01
Регулярный прием шипучих форм препаратов повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний
Ученые рекомендуют с осторожностью принимать шипучие формы
лекарственных препаратов, так как их регулярное использование повышает риск
развития сердечно-сосудистых заболеваний.
лекарственных препаратов, так как их регулярное использование повышает риск
развития сердечно-сосудистых заболеваний.
2013-12-01
Развитие мышечных болей при терапии статинами связано с приемом других лекарственных средств
Прием статинов зачастую сопровождается развитием мышечных
болей у пациентов, которые могут даже стать причиной отмены лечения. Исследователи
из Университета штата Орегон утверждают, что данный побочный эффект развивается
вследствие одновременного приема других лекарственных средств, которые нарушают
нормальный метаболизм статинов.
болей у пациентов, которые могут даже стать причиной отмены лечения. Исследователи
из Университета штата Орегон утверждают, что данный побочный эффект развивается
вследствие одновременного приема других лекарственных средств, которые нарушают
нормальный метаболизм статинов.
2013-12-01
Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения человеком
ЕМА (СНМР) рекомендовал к одобрению препараты Дельтиба (Deltyba) и Лукан
(Lucane), предназначенные для лечения туберкулеза с множественной лекарственной
устойчивостью в составе комплексной терапии.
ЕМА (СНМР) рекомендовал к одобрению препараты Дельтиба (Deltyba) и Лукан
(Lucane), предназначенные для лечения туберкулеза с множественной лекарственной
устойчивостью в составе комплексной терапии.
2013-11-29
Первые клинические данные подтверждают высокий потенциал специфического антидота компании Берингер Ингельхайм для немедленного, полного и стабильного ингибирования антикоагуляции, вызываемой препаратом Прадакса®
Москва,
Россия, 29 ноября 2013 г.– Впервые представленные в рамках научных сессий Американской ассоциации сердца (American Heart Association, AHA) результаты первого клинического исследования с участием здоровых добровольцев подтверждают высокий потенциал фрагмента антитела (Fab) в качестве специализированного антидота для немедленного, полного и стабильного ингибирования антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.1
Россия, 29 ноября 2013 г.– Впервые представленные в рамках научных сессий Американской ассоциации сердца (American Heart Association, AHA) результаты первого клинического исследования с участием здоровых добровольцев подтверждают высокий потенциал фрагмента антитела (Fab) в качестве специализированного антидота для немедленного, полного и стабильного ингибирования антикоагуляции, вызываемой дабигатраном.1
.png)
