Еврокомиссия одобрила препарат Абраксан (Abraxane) производства американской фармацевтической компании Celgene International Sàrl для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Лекарственное средство должно применяться в сочетании с гемцитабином.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Исентресс/ Isentress (ралтегравир/ raltegravir) фармацевтической компании Merck. Американские регуляторы разрешили использовать лекарственное средство в виде пероральной суспензии пациентами детского возраста от четырех недель, которые весят не менее трех килограммов.



 

Комплексная терапия меланомы, предложенная компанией GlaxoSmithKline, включающая в себя лечение следующими препаратами: Тафиналар/ Tafinalar (дабрафениб/ dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib), получила статус ускоренного рассмотрения специалистами FDA. Данные лекарственные средства по отдельности одобрены FDA и используются в лечении пациентов с меланомой. Дабрафениб представляет собой ингибитор BRAF, а траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 .

FDA одобрило гель РеШур (ReSure) американской
фармацевтической компании Ocular Therapeutix, предназначенный для использования
пациентами, перенесшими хирургическую операцию по удалению катаракты и замене
хрусталика на искусственный.
 

В Европе получил одобрение антидепрессант Бринтелликс/ Brintellix (вортиоксетин/ vortioxetine) датской фармацевтической компании Lundbeck. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты 12 плацебо-контролируемых клинических исследований с участием порядка 4 тысяч пациентов, страдающих депрессивными эпизодами тяжелой степени.



 

FDA одобрило препарат Фарксига/ Farxiga (дапаглифлозин/ dapagliflozin) производства фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа. Действие лекарственного средства направлено на улучшение гликемического контроля в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

FDAпредоставило препарату энварсус (envarsus) датской фармацевтической компании
Veloxis Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначено
для профилактики отторжения органов у пациентов, которые подвергаются
аллогенной трансплантации почек.
 

Препарат Треттен (Tretten) производства компании Novo
Nordisk получил одобрение FDAв качестве средства для предотвращения кровотечений у взрослых пациентов с
дефицитом XIII фактора свертывания крови. Основу препарата составляют рекомбинантные
А-субъединицы XIII фактора свертывания.
 

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку немецкой
фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению
препарата Когенэйт (Kogenate), предназначенного для лечения гемофилии типа А, и
рекомендовал ее к утверждению.
 

Препарат эволокумаб (evolocumab) фармацевтической компании Amgen
достиг первичных конечных точек клинического исследования III фазы DESCARTES.
В ходе испытания оценивалась эффективность и безопасность препарата в снижении
уровня холестерина.
 

Специалисты из медицинского центра Каролины в Шарлотт
(Северная Каролина, США) выяснили, что при одновременном приеме ванкомицина и
пиперациллина с тазобактамом значительно возрастает риск развития почечной
недостаточности.
 

Уважаемые читатели и коллеги! Коллектив журнала «Клиническая
фармация» поздравляет вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Желаем, чтобы
следующий год был наполнен только
хорошими и светлыми событиями. Пусть он подарит вдохновение на новые начинания
и принесет удачу для их успешного воплощения. Счастья, здоровья, добра, любви вам
и вашим близким!
Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 10
января 2014 года. Желаем всем праздничного настроения, улыбок, радости, веселья
и приятного зимнего отдыха.
 

FDA одобрило препарат Оренитрам/ Orenitram (трепростинил/ treprostinil), предназначенный для лечения легочной артериальной гипертензии, разработанный компанией United Therapeutics Corporation.



 

Согласно распоряжению премьер-министра РФ Дмитрия Медведева, в 2014 году будет использоваться перечень ЖНВЛП, который был утвержден в 2012 году.



 

Росздравнадзор направил в адрес руководителей своих территориальных органов, лицензирующих органов субъектов Российской Федерации, а также медицинских и фармацевтических организаций информационное письмо «Об оказании государственных услуг по лицензированию в электронном виде». С инициативой разослать письмо выступил ряд экспертов в ходе прошедшего 3 октября 2013 года заседания рабочей группы по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, созданной при Экспертном совете Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.




 

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) подготовила письмо на имя Дмитрия Медведева, в котором раскритиковала некоторые поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», разработкой которых занималось Министерство здравоохранения.



 

Представители общественных организаций высказались против проекта закона «Об органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ», представленного ФСКН РФ в ходе обсуждения в Общественной палате РФ.

Обращаясь с Посланием Федеральному собранию, глава государства подчеркнул, что за последние годы было много сделано для развития здравоохранения, однако система ОМС пока остается не совершенной. «Сегодня функция ОМС, по сути, сводится к «прокачке денег» до получателя, но только не через бюджет, а через внебюджетный фонд», - отметил Путин.

Академик РАН Олег Чупахин рассказал, как шла работа над уникальным соединением, изобретенным учеными УрФУ и Российской академии наук, сколько денег и времени потребуется на его исследование и что выгоднее — вкладывать деньги в развитие собственных лекарств или закупать импортные.

Специалисты из Европейского управления безопасности пищевых продуктов провели исследование, результаты которого свидетельствуют о безопасности искусственного подсластителя аспартама (Е951), если он используется в пределах разрешенной максимальной ежедневной дозы. В настоящее время она установлена в размере 40 мг на килограмм массы тела на территории Европы и 50 мг на территории США.



 
 

Прием препарата анастразол (anastrozole) помогает предотвратить развитие рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного учеными из британского исследовательского университета Queen Mary, которые были опубликованы в журнале The Lancet.



 
 

Прием гастропротекторов на протяжении длительного периода времени может серьезно повысить риск развития дефицита витамина В12, говорится в статье, опубликованной в журнале Journal of the American Medical Association.



 

На сегодняшний день более четырех миллионов российских граждан страдают психическими расстройствами, порядка 14% населения России (более 20 миллионов человек) в той или иной степени нуждается в помощи психиатров. Такие данные привел главный психиатр Минздрава РФ Зураб Кекелидзе на открытии Пятого национального конгресса по социальной психиатрии, которое состоялось 18 декабря.



 

Москва, Россия, 19 декабря 2013 г. – Результаты двух исследований III фазы показывают, что принимаемый в дополнение к обычному лечению олодатерол Респимат® обеспечивает у пациентов с ХОБЛ 2-ой-4-ой стадии по GOLD достоверное улучшение функции легких.