Как заявил Анатолий Чубайс на пресс-конференции, посвященной выходу РОСНАНО из капитала компании «Ниармедик Фарма», грипп и острые респираторные заболевания ежегодно наносят существенный экономический урон стране.

Новый антибактериальный препарат цефтолозан/тазобактам, предназначенный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований третьей фазы. Разработкой лекарственного средства занимается компания Cubist Pharmaceuticals.
 
Во время испытания эффективность препарата цефтолозан/тазобактам оценивалась в сравнении с левофлоксацином по критерию «не хуже». Первичной конечной точкой исследования были клиническое излечение и микробиологическая эрадикация патогена через 5-9 дней после завершения терапии.



 

Согласно данным Международного агентства по изучению рака, число летальных исходов по причине онкологических заболеваний в 2012 году увеличилось до 8,2 млн случаев, а количество новых случаев рака, диагностированных в 2012 году, составило 14,1 млн. По сравнению с 2008 годом эти показатели увеличились на 8% и 11% соответственно. По прогнозам специалистов, к 2025 году 19,3 млн пациентов в год будет ставиться диагноз «рак». Ученые отмечают, что более половины новых случаев рака (56,8%) и смертельных исходов (64,9%) были зарегистрированы в развивающихся странах.

Публикуемый материал является частью Главы 2: «Жизненный цикл лекарственного препарата» из книги «Комментарии к руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии» (под редакцией Президента ГК «Фармконтракт» С.Н. Быковского, профессора д.х.н. И.А. Василенко, профессора, д.ю.н. С.В. Максимова).



 

19 ноября российская компания «Вириом» и швейцарская компания «Рош» презентовали выход на финишную стадию препарата VM1500. В беседе с «Ъ» Николай Савчук, председатель совета директоров ООО «Вириом», член совета директоров ЦВТ «Химрар», высказал мнение, что речь идет не только о зарождении в России системы создания новых препаратов, не только о беспрецедентном для России масштабном трансфере технологий между глобальной швейцарской фармкомпанией и российским инновационным сектором, но и о создании абсолютно нового лекарственного средства против ВИЧ/СПИДа. Неужели это наш долгожданный прорыв в наисовременнейшей отрасли — фармакологии — и вызов глобальной эпидемии СПИДа в мире?!

Дмитрий Морозов — профессиональный финансист, основатель и
генеральный директор компании BIOCAD. Он сумел построить организацию, благодаря
которой высококачественные дженерики российского производства начали пробивать
стену лекарственной зависимости, а пациенты с онкологическими, аутоиммунными и
другими тяжелыми заболеваниями получили доступ к качественному лечению. «ВИ»
побеседовал с Дмитрием, чтобы узнать, какие инвестиции помогли ему прийти к
успеху, и что он считает главным в процессе развития инновационного бизнеса.
 

Исследование, проведенное доцентом кафедры маркетинга INSEEC Business School Изабель Шаламон вместе с Ольгой Брякой, Ханко Зейтцманом, Ричардом Вокуч и Пуджой Такур из политехнического университета Виргинии, выясняет, как факторы социальной ответственности могут стимулировать разработку препаратов-сирот. Работа «Стратегическая корпоративная социальная ответственность иразвитие орфанных препаратов: взгляд биофармацевтической промышленности США и ЕС» изучает двигатели корпоративной социальной ответственности на рынке препаратов-сирот и степень вовлеченности биофармацевтических фирм в продвижение таких лекарственных средств. Внедрение, наряду с основными видами деятельности, производства орфанных препаратов и практика социальной ответственности могут не только служить общественным интересам, но и принести компаниям как экономическую, так и не экономическую выгоды.
 

Согласно опубликованному проекту постановления
правительства, получать сертификаты стандартов GMP фармпроизводители смогут до
2016 года — ранее планировалось завершить процесс к началу 2014 года.
Предполагается, что за этот период Минздрав и Минпромторг успеют разработать
необходимые для аттестации фармпроизводителей документы, отсутствие которых
послужило главной формальной причиной отсрочки. Но постановление не отменяет
закон 2010 года, устанавливающий дату перехода на GMP, что может вызвать
конфликты, например, при госзакупках.

Основным способом оплаты стационарной медпомощи в 2014 году,
как предусмотрено в программе государственных гарантий обеспечения граждан
бесплатной медицинской помощью, будут КСГ. Изданы соответствующие методические
рекомендации Минздрава и ФФОМС для повсеместного внедрения этого способа
оплаты. Пока же метод тестируется на отдельных регионах. Результаты реализации
пилотного проекта в трех областях России подвели ФФОМС и Всемирный банк.

Изменения в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который будет
действовать в 2014 году, могут вноситься только после утверждения порядка
формирования этого списка, сообщила 13 декабря пресс-служба Минздрава России.

Госдума утвердила внесение в Национальный календарь профилактических
прививок прививку от пневмококковой инфекции. Соответствующий закон «О внесении
изменения в статью 9 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней» должен вступить в силу с 1 января 2014 года.

Министерство финансов РФ отказалось выделить 1,8 млрд рублей на финансирование национальной системы комплексной реабилитации и ресоциализации пациентов, страдающих наркотической зависимостью. Как передает ИТАР-ТАСС, об этом глава Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) России Виктор Иванов сообщил на заседании Государственного антинаркотического комитета (ГАК). 

FDA одобрило препарат Anoro Ellipta/ Аноро Элипта (умеклидиниум
+ вилантерол/ umeclidinium + vilanterol), разработанный компанией GlaxoSmithKline совместно с ее американским
партнером Theravance. Лекарственное средство предназначено для поддерживающей
терапии у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких
(ХОБЛ).
 

Фактическое число абортов в России по итогам 2013 года окажется максимально низким почти за всю историю современной России – менее 1 млн., заявила сегодня в ходе пресс-конференции «Эффективная демография и  проблемы женского здоровья в России»  Вера ПРИЛЕПСКАЯ, д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова Минздрава РФ. 

Заявка на регистрацию нового препарата Таргиник ER/
оксикодон гидрохлорид/ налоксон гидрохлорид (Targiniq ER/ oxycodone HCl/
naloxone HCl) фармацевтической компании Purdue Pharma принята на рассмотрение FDA. Лекарственное средство
представляет собой таблетки с контролируемым высвобождением, предназначенные
для пациентов с хроническими болями.
 

Аналитики компании «Decision Resources» прогнозируют
снижение объема рынка лекарственных средств, предназначенных для купирования
хронической боли, к 2017 году до 18,3 млрд долларов по сравнению с 21,4 млрд
долларов в 2012 году. Речь идет о фармацевтическом рынке США, Германии,
Франции, Италии, Испании, Великобритании и Японии. Основной причиной снижения
объема рынка эксперты называют истечение срока патентной защиты основных
лекарственных препаратов этой группы, а именно OxyContin (оксикодон, «Purdue
Pharma»/«Mundipharma»/«Napp Pharmaceuticals») с контролируемым высвобождением.
 

Общепринятое деление сахарного диабета на два типа является сильно упрощенным, утверждают шведские ученые из Лундского университета. Структура заболеваемости в последнее время сильно изменилась под влиянием таких факторов, как ожирение и гиподинамия. Определение генетической предрасположенности также позволило выявить множество форм сахарного диабета. Современный взгляд на проблемы классификации данного заболевания представлен в журнале The Lancet.

Глобальное соглашение
подчеркивает долгосрочные обязательства «АстраЗенека» по отношению к пациентам
с сахарным диабетом – заболеванием, которое находится в приоритете ее
научно-исследовательской деятельности и является важной платформой для роста
компании.
 

Введение в ежедневный рацион поливитаминов способствует предотвращению развития катаракты у мужчин среднего и пожилого возраста, согласно данным американских исследователей из бостонской больницы Brigham and Women"s Hospital и Гарвардской медицинской школы, опубликованным в журнале Ophthalmology. Между приемом витаминов и клинически значимой возрастной макулярной дегенерацией (ВМД) связи выявлено не было.




 

Минздрав проводит общественное обсуждение проекта до конца
декабря.

Некоторые российские производители лекарств могут получить отсрочку для перехода на международные стандарты качества (Good Manufacturing Practice, GMP).



 

На вопросы "РГ" о наиболее острых проблемах лекарственного обеспечения населения в завершающемся году ответил заместитель министра здравоохранения Игорь Каграманян.



 

Программа "7 нозологий", которая существует уже 6 лет, была создана для более полного обеспечения населения дорогостоящими лекарствами. Для ее создания были определенные предпосылки. В начале 2000-х резко обострились проблемы лекарственного обеспечения: инвалиды, дети, больные социально значимыми заболеваниями не получали положенных им по закону препаратов, и не только потому, что средств на эти цели не хватало. Много недостатков было и в организации.



 


 

Вступил в силу приказ Министерства здравоохранения РФ №795н
от 28.10.2013 года, утверждающий перечень антибактериальных и
противотуберкулезных препаратов (второго ряда), которые применяются для лечения
пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью,
закупаемых за счет иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета. Также
в перечень включены диагностические средства для выявления, определения
чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения больных
туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.