2 декабря 2013 года венгерский фармацевтический завод «ЭГИС» официально ввел в эксплуатацию свой новый Научно-исследовательский центр по созданию активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), инвестиции в который составили 4,6 млрд. венгерских форинтов (15,66 млн. EUR). Соинвесторами данного проекта стали  Европейский союз и Венгерская Республика, выделив на создание Центра «ЭГИС» 1,149 млрд. венгерских форинтов (3,91 млн EUR). Новый Центр позволит компании создавать инновационную по своей сути фармацевтическую продукцию на высочайшем уровне качества.

Лаборатория трансляционных исследований и
персонализированной медицины МФТИ и РОНЦ им. Н.Н. Блохина, при поддержке
фармацевтической компании Pfizer, запустили совместный проект по разработке новых
подходов для решения задач персонализированной медицины в области
онкологии.

16 декабря 2013 года в пресс-центре «РИА Новости» состоялась пресс-конференция,
посвященная системе государственно-частного партнерства как эффективному
механизму устойчивого финансирования здравоохранения.



Тема государственно-частного партнерства (ГЧП) как возможности
решить многие насущные проблемы здравоохранения обсуждается давно. Развитие ГЧП
в здравоохранении было обозначено и Президентом России в качестве одного из
приоритетов для регионов страны в рамках заседания Президиума Государственного
совета. А в последнее время данная тема обсуждается в связи с инициативой
Министерства финансов РФ по пересмотру бюджета на здравоохранение – «бюджетным
маневром», предусматривающим сокращение федеральных расходов, которые должны
быть компенсированы региональными бюджетами. 



По прогнозам специалистов, это может негативно отразиться на доступности
медицинской помощи населению. В связи с этим необходимо внедрение новых
эффективных механизмов устойчивого финансирования здравоохранения, которые
позволили бы защитить права пациентов и врачей. Такую роль может играть
государственно-частное партнерство как система разделения финансовых рисков
между государством и населением. Конкретные механизмы ГЧП ведущие эксперты
представили в ходе пресс-конференции. 

Содержание журнала "Качественная клиническая практика", №2, 2013 г.

Хорошо известно, что доступность современной и качественной лекарственной терапии зачастую является не просто залогом успешного лечения какого-либо заболевания, но и единственной возможностью для определенной категории пациентов поддержать и сохранить собственную жизнь и здоровье. С 2008 года на территории нашей страны действует программа «7 нозологий», обеспечивающая адекватное обеспечение лекарственными препаратами пациентов с  наиболее  высокозатратными заболеваниями. По словам ведущих специалистов в области организации здравоохранения, за годы работы в рамках этой программы достигнуты блестящие результаты, однако время не стоит на месте, диктуя необходимость двигаться дальше.

Дайджест новостей и изменений законодательства и правоприменительной  практики в сфере фармацевтики за ноябрь 2013 г.

Американские ученые провели исследование и пришли к выводу,
что антибиотики узкого спектра действия, применяемые для лечения пневмонии у
детей, не менее эффективны, чем антибактериальные препараты широкого спектра
действия. Полученные результаты были опубликованы в журнале Pediatrics.
 

Препарат флутиказона фуроат/ вилантерол (FF/ VI)
фармацевтических компаний GlaxoSmithKline и Theravance продемонстрировал
высокую эффективность в лечении астмы у взрослых пациентов в ходе клинического
исследования III фазы.
 

Аналитики прогнозируют снижение объема продаж
антиретровирусных препаратов в течение следующих десяти лет. Так, специалисты
компании «Decision Resources» считают, что к 2022 году объем реализации
лекарственных средств из этой группы в Италии, Испании, Великобритании, Японии,
Германии, Франции, США будет равен 13,1 млрд долларов, тогда как в 2012 году он
составлял 13,4 млрд долларов США.
 

Для обеспечения поставок лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных по программе «Семь высокозатратных нозологий», Министерством здравоохранения Российской Федерации проведены открытые аукционы и заключено 40 государственных контрактов с учетом утвержденных потребностей на 2014 год, на основании возможности поставки поставщиками.



 

Перечень лекарственных средств,
подлежащих предметно-количественному учету, сформирован из номенклатуры «особо
контролируемых» в РФ фармсубстанций и препаратов, для которых устанавливаются
специальные требования к отпуску и учету. Речь идет о наркотических средствах,
психотропных веществах и их прекурсорах, в том числе комбинированном
психотропном препарате Реладорм (диазепам+циклобарбитал).

В следующем году объем продаж фармацевтических компаний,
занимающихся производством оригинальных лекарственных средств, может
увеличиться всего на 2-3%, таков прогноз международного рейтингового агентства
Fitch.
 

Ученые разработали новый метод лечения глаукомы, в основе
которого лежит использование контактных линз для адресной доставки лекарственных
средств. Авторами разработки являются ученые из Гарвардской медицинской школы,
Массачусетского технологического института и Бостонской детской больницы,
результат работы был опубликован в журнале Biomaterials.
 

В США одобрен к клиническому использованию имплантат,
управляющий электрической активностью мозга. Пока подобные имплантаты будут
применяться для лечения нервных болезней, но в будущем такие приборы могут
использоваться намного шире.
 

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на
регистрацию препарата Церделга/ Cerdelga (элиглустат/ eliglustat)
фармацевтической компании Genzyme.
 

FDA рассмотрит заявку на регистрацию инъекционного препарата
Лимфосик (Lymphoseek) фармацевтической компании Navidea Biopharmaceuticals в
ускоренном режиме. Препарат представляет собой радиоактивный диагностический
агент и будет рассматриваться в качестве средства для определения сигнальных
лимфатических узлов у пациентов, которые страдают раком головы и шеи.
 

Подписан бюджет Федерального фонда обязательного
медицинского страхования (ФОМС) на 2014 год и на плановый период 2015-2016
годов.

ЕМА одобрило препарат NovoEight фармацевтической компании Novo
Nordisk, предназначенный для лечения гемофилии. Ранее лекарственное средство было
рекомендовано к одобрению Комитетом по медицинским продуктам, предназначенным
для применения у человека.
 

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП)
направила письмо Председателю Правительства России Дмитрию Медведеву, в котором
сообщает, что поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных
средств», представленные Минздравом России фармацевтической общественности уже
в шестой редакции, не только не способны устранить существующие проблемы, но и
сделают невозможным развитие отечественной фармацевтической промышленности, что
негативно скажется на доступности лекарственного обеспечения населения России.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова недавно
заявила, что в России стало слишком много аптек, от чего страдают и сами
продавцы лекарств, и потребители. Для первых наличие многочисленных конкурентов
грозит снижением прибыли, что заставляет их увеличивать цены. А это в конечном
итоге сказывается на кошельке потребителей. В своей статье, подготовленной
специально для «БИЗНЕС Online», директор крупной казанской сети «Аптеки 36,6»
Артур Уразманов объясняет, почему в последние годы аптеки стали появляться как
грибы после дождя, и не советует начинающим предпринимателям входить в этот
бизнес.

Препарат Совалди/ Sovaldi (софосбувир/ sofosbuvir)
фармацевтической компании Gilead получил одобрение FDA в качестве средства для
лечения хронического гепатита С. Софосубвир представляет собой новый
пероральный нуклеозидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B, который способен
подавлять репликацию вируса гепатита С.
 

Согласно новому законопроекту, внесенному в Госдуму,
норматив финансовых затрат на приобретение лекарственных средств для одного
человека, пользующегося льготами, может составить 671 рубль. В настоящее время
этот норматив установлен в размере 638 рублей.

Еврокомиссия одобрила назальную вакцину Флюэнц Тетра (Fluenz
Tetra) фармацевтической компании AstraZeneca, направленную на защиту от гриппа.
Данный препарат представляет собой живую ослабленную гриппозную вакцину,
которая предназначена для профилактики сезонного гриппа у детей и подростков в
возрасте от 2 до 18 лет.
 

Специалисты Международной ассоциации болезни Альцгеймера
(ADI) утверждают, что заболеваемость деменцией приобретает масштаб эпидемии и к
2050 году количество пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, может
составить 135 миллионов человек.