В настоящее время вопрос о лекарственном обеспечении пациентов с редкими заболеваниями находится в фокусе внимания органов государственной власти и общественности. Согласно заявлению Минздрава РФ в 2014 году полномочия по закупке лекарственных препаратов в рамках федеральной программы «7 нозологий» регионам переданы не будут. В соответствии с законом «Об основах охраны здоровья граждан» обеспечение пациентов с редкими заболеваниями является бюджетным обязательством субъектов РФ. Каким образом будет осуществляться закупка лекарственных препаратов для пациентов с орфанными заболеваниями, включенными в существующие льготные программы лекарственного обеспечения? Как будет организован доступ к жизненно-необходимой терапии пациентам с орфанными нозологиями, которые не финансируются в рамках государственных льготных программ, в то время как препараты для их лечения зарегистрированы на территории России?

При поддержке компании «Берингер Ингельхайм» недавно проведено исследование при участии пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) в 6 странах Центрально-Европейского региона. Целью данного наблюдательного исследования INSIGHT, проведенного в Польше, Словении, Чешской Республике, Словакии, Венгрии и Австрии, была оценка распространенности НМРЛ с мутациями рецепторов эпидермального фактора роста (РЭФР), а также лечения пациентов с этой патологией в медицинской практике Центрально-Европейского региона.



 

Согласно результатам исследования, которые были опубликованы в American Journal of Psychiatry, препарат топирамат, назначаемый при эпилепсии и мигрени, может быть также эффективным в лечении алкогольной зависимости. Ученые из Университета Пенсильвании провели исследование с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного средства в снижении уровня потребляемого алкоголя.

FDA не одобрило расширение показаний к применению препарата Ксарелто (ривароксабан) компаний Bayer AG и Johnson & Johnson.



 

В Великобритании поступил в продажу препарат Кадсила (трастузумаб эмтанзин) швейцарской фармацевтической компании Roche, предназначенный для лечения HER2-позитивного рака молочной железы. В состав лекарственного средства входит трастузумаб (действующее вещество противоопухолевого препарата Герцептин) и химиотерапевтический агент DM1. Трастузумаб представляет собой антитело, действие которого направлено на подавление сигнального пути HER2.



 

Вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова обсудили вопросы введения евростандартов для отечественного фармпроизводства на совещании в правительстве 10 февраля 2014 года.



 

Не утихают скандалы по поводу того, что больные раком и другими тяжкими недугами пациенты и их родственники вынуждены терпеть боль и унижения, «выбивая» каждую упаковку ампул или таблеток. «КП» выяснила упрощенный порядок назначения таких лекарств, введенный Минздравом.



 

FDA одобрило препарат Синрибо (Synribo) израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries. Данное лекарственное средство предназначено для лечения хронического миелолейкоза или лейкемии у пациентов с резистентностью или непереносимостью двух или более ингибиторов тирозинкиназы.



 

Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) присвоила приоритетный
статус заявке на регистрацию двух опиоидных анальгетиков, обладающих
дополнительной защитой от немедицинского применения, сообщает Drug
Discovery & Development.

В 2013 году Росздравнадзор провел больше пяти тысяч проверок в медицинских учреждениях. Ведомство интересовало, как россиянам бесплатно оказывают медицинскую помощь. За прошлый год на качество лечения пожаловались больше четырех тысяч раз.

Заместитель председателя Комитета по социальной политике Людмила Козлова приняла участие в церемонии открытия XII Конгресса педиатров России с международным участием «Актуальные проблемы педиатрии». В рамках мероприятия пройдут II Евразийский форум по редким болезням, а также IV форум детских медицинских сестер.

Женевский депутат-социалист Манюэль Торнар предложил Федеральному совету изучить такую возможность.
 
Купив упаковку таблеток, которую прописал врач, вы принимаете несколько штук, а остальные пылятся в домашней аптечке, в ожидании очередного недомогания. Через пару лет оказывается, что срок годности медикаментов давно прошел, и неиспользованная упаковка оказывается в мусорной корзине. Знакомая картина? Депутату Манюэлю Торнару – да.



 

Препарат Помалист/ Pomalyst (помалидомид/ pomalidomide) американской фармацевтической компании Celgene получил одобрение Министерства здравоохранения Канады. Лекарственное средство предназначено для лечения множественной миеломы у пациентов, которым не подходит лечение леналидомидом (lenalidomide) и бортезомибом (bortezomib), а также у тех, что проходили терапию минимум двумя препаратами, но заболевание продолжало прогрессировать.



 

Компания БиоМарин Фармасьютикалз (BioMarin Pharmaceutical Inc.) в пятницу, 14 февраля 2014 года, объявила о том, что получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на лекарственный препарат Вимизим (Vimizim), который предназначен для лечения пациентов, страдающих мукополисахаридозом типа IVA. 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС), исполняя поручение первого вице-премьера Игоря Шувалова, изучила цены и ценообразование на лекарства в России, странах СНГ, Европейского союза и БРИКС. Она сравнила цены на дорогостоящие препараты (их 21), которые не имеют аналогов и закупаются за деньги бюджета (сравнивались оптовые цены без НДС в других странах с предельными зарегистрированными Минздравом ценами производителей с НДС), а также на 44 самых популярных рецептурных препарата, которые население покупает за свой счет (список самых продаваемых лекарств и цены на них службе предоставило агентство IMS Health; цены в других странах она получила от торговых представительств России в них).

Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов (16 против 9) заключил, что результатов проведенных исследований недостаточно для заключения о пониженном риске развития сердечно-сосудистых на фоне приема напроксена по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Об этом пишет Drug Discovery & Development.

В США поступил в продажу препарат Версаклоз (Versacloz) ирландской биофармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals. Данное лекарственное средство, выпускаемое в форме пероральной суспензии, является атипичным нейролептиком и предназначается для лечения шизофрении или шизоаффективного расстройства.



 

Британская фармацевтическая компания Martindale Pharma объявила о выпуске препарата Нояда (Noyada), предназначенного для лечения хронической сердечной недостаточности у новорожденных, детей дошкольного и школьного возраста.



 

Органы здравоохранения, представители фармотрасли, пациентские организации и сами пациенты с нетерпением ждут принятия поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». О необходимости существенно править его начали говорить едва ли не с момента принятия в 2010 году. Хотя закон был подробнее и удачнее, чем предыдущий акт от 1998 года, участников рынка не устраивало в нем слишком многое. Оппоненты находили в нем десятки лакун, противоречия между отдельными главами и положениями, избыточность мер регулирования. Поправки минздрав с участием экспертов начал готовить еще в 2012 году. И вот, наконец, хорошая новость.

Содержание журнала "Качественная клиническая практика", №3, 2013 г. 

Как правило, мы не задумываемся, как давно используется в
клинической практике лекарственное средство. А ведь есть препараты,
которые человечество применяет уже на протяжении 100 и более лет, и лекарства
остаются эффективными и востребованными. Именно о такого рода препаратах и
пойдёт речь.
 

Законопроект, направленный на улучшение доступной и качественной паллиативной медицинской помощи пациентам, нуждающимся в обезболивании наркотическими и психотропными препаратами, внес в Государственную думу РФ первый зампред комитета по охране здоровья Николай Герасименко ("Единая Россия").

В Совете Федерации состоялось заседание экспертного совета по здравоохранению Комитета СФ по социальной политике на тему: «Финансирование федеральных и ведомственных медицинских учреждений». Мероприятие провели председатель Комитета СФ Валерий Рязанский и председатель экспертного совета, доктор медицинских наук, профессор Виталий Омельяновский. В заседании приняли участие представители Министерства здравоохранения РФ, Министерства финансов РФ, Счетной палаты РФ, территориальных фондов обязательного медицинского страхования, руководители крупных медучреждений.



 

Актуальные вопросы внедрения оценки технологий здравоохранения в Российской Федерации обсуждались вчера на заседании Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении. О необходимости ведения в России системы оценки медицинских технологий эксперты говорят давно. Подобная система есть в большинстве зарубежных стран, и она принципиально смещает приоритеты: с экономии расходов на оказание медицинской помощи на внедрение наиболее эффективных способов распределения ресурсов.