Приказ Минздрава РФ от 16.05.2013 года №300н вступил в силу 25 февраля 2014 года. Данный документ утверждает требования к медицинским организациям, занимающимся клиническими испытаниями медицинских изделий и порядок установления соответствия этим требованиям.



 

Американская фармацевтическая компания Pfizer сообщила, что вакцина Prevеnar 13 в ходе клинических исследований подтвердила эффективность в предотвращении развития воспаления легких у взрослых пациентов старше 65 лет.



 

Американские ученые выявили взаимосвязь между сахарным диабетом и риском развития инсульта у женщин. Результаты проведенных исследований были опубликованы в медицинском журнале Diabetologia.



 

FDA приняло на рассмотрение заявку на расширение показаний к применению инъекционного препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept) американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals. Эксперты рассмотрят данные, касающиеся эффективности и безопасности использования лекарственного средства у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки.



 

Датские ученые считают, что причиной синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей может быть прием матерью парацетамола во время беременности.



 

СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, ИЛЛИНОЙС, 31 января 2014 – AbbVie (NYSE: ABBV) объявила о завершении своей клинической программы фазы III и опубликовала результаты четырех дополнительных исследований, изучавших полностью пероральную, безинтерфероновую терапию в комбинации с рибавирином и без него у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 (GT1). Результаты, описанные ниже, подтверждают ранее опубликованные компанией AbbVie данные и продолжают демонстрировать высокую частоту устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания терапии (SVR12),а также переносимость лечения у пациентов с 1 генотипом.



 

Еврокомиссия одобрила гель Мирвасо/ Mirvaso (бримонидин/ brimonidine) швейцарской фармацевтической компании Galderma. Препарат предназначен для использования взрослыми пациентами, страдающими розацеа.



 

FDA одобрило препарат Моновиск (Monovisc) фармацевтической компании Anika Therapeutics, предназначенный для лечения остеоартрита коленного сустава у пациентов, которым не подходят консервативные нефармакологические методы лечения и анальгетики.



 

Израильские ученые провели исследование, в котором изучили влияние нестероидных противовоспалительных средств на течение беременности. Исследователи пришли к выводу, что применение беременными таких препаратов, как ибупрофен, диклофенак и напроксен в первом триместре не повышает вероятность выкидыша.



 

Японская фармацевтическая компания Eisai сообщила о том, что экспериментальный препарат ленватиниб (lenvatinib) достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании III фазы. Лекарственное средство является многонаправленным ингибитором тирозинкиназы, который исследуется в качестве средства для лечения радиоактивного рецидивного рака щитовидной железы.



 

Ученые из Университета Чикаго предложили новый метод лечения синдрома обструктивного апноэ во сне у детей, который может стать альтернативой оперативному вмешательству. Положительного эффекта можно добиться с помощью комбинированной терапии бронхолитиком монтелукастом и интраназальными кортикостероидами.



 

Фармацевтическая компания Spinifex Pharmaceuticals сообщила о получении положительных результатов в клиническом исследовании экспериментального препарата EMA401, предназначенного для лечения постгерпетической невралгии – хронической нейропатической боли. Лекарственное средство является селективным антагонистом ангиотензинового рецептора AT2R. Полученные результаты были опубликованы в журнале Lancet.



 

FDA одобрило препарат Вимизим/ Vimizim (элосульфас альфа/ elosulfase alfa) компании BioMarin Pharmaceutical, предназначенный для лечения мукополисахаридоза IVа типа (синдрома Моркио), редкого наследственного заболевания. Синдром Моркио передается по аутосомно-рецессивному типу и встречается в одном случае на 250 тысяч новорожденных.



 

Препарат Миалепт/ Myalept (метрелептин/ metreleptin) производства шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения липодистрофии, получил одобрение FDA.



 

FDA предоставило препарату гевокизумаб (gevokizumab) американской биотехнологической компании XOMA Corporation статус орфанного. Лекарственное средство представляет собой мощное моноклональное антитело к IL-1 бета и предназначается для лечения гангренозной пиодермии или хронического прогрессивного некроза кожи.



 

FDA одобрило препарат Тиворбекс/ Tivorbex (индометацин/ indomethacin) фармацевтической компании Iroko Pharmaceuticals, предназначенный для облегчения умеренной и тяжелой формы острой боли у взрослых пациентов. Индометацин представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее анальгезирующим жаропонижающим эффектом.



 

Препарат Воканамет (Vokanamet) фармацевтической компании Janssen-Cilag International, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа, рекомендован к одобрению в Европе. Действующими веществами лекарственного средства являются канаглифлозин (canagliflozin) и метформин (metformin) немедленного высвобождения.



 

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что антибиотики сокращают риск осложнений при острой боли в горле, по меньшей мере, на 50%. Однако лишь несколько исследований, посвящённых изучению осложнений тонзиллофарингита, были выполнены в современных условиях. Кроме этого, следует отметить, что данные по отсроченному назначению антибиотиков при острой боли в горле недооценены. Наблюдательные исследования являются важными при рассмотрении недостаточной комплаентности при назначении антибактериального лечения, однако к настоящему времени не проведено проспективных наблюдательных когортных исследований.



 

Пациенты с высоким риском развития заболеваний сердца могут принимать комбинацию гиполипидемических препаратов со статинами в низких дозах, которая по эффективности не уступает интенсивной монотерапии статинами.



 

Ученые считают, что инфаркт миокарда является наиболее распространенной причиной смерти после операций. Однако в первые несколько суток после хирургического вмешательства, в наиболее вероятный период развития острого коронарного синдрома, большинство пациентов не в состоянии распознать симптомы. Это объясняется тем, что зачастую в это время они принимают обезболивающие препараты, действие которых может скрыть симптомы серьезных повреждений миокарда.



 

Начался набор пациентов для участия в клиническом исследовании третьей фазы препарата Стиварга / Stivarga (регорафениб / regorafenib) фармацевтической компании Bayer. Данное испытание под названием COAST будет рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым. В ходе его проведения будет оцениваться адъювантная терапия регорафенибом у пациентов после резекции печеночных метастазов колоректального рака.



 

Комитет по лекарственным препаратам для применения у людей ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Anoro/ Аноро (умеклидиниум + вилантерол / umeclidinium + vilanterol) фармацевтических компаний GlaxoSmithKline и Theravance. Лекарственное средство предназначается для поддерживающей терапии пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).



 

Французские ученые из Парижского университета имени Денни Дидро выявили новые побочные эффекты, связанные с использованием этомидата, популярного средства, используемого для проведения кратковременного неингаляционного наркоза.



 

В рамках программы Bridging Cancer Care российским проектам, направленным на усиление роли и повышение квалификации медицинских сестер в онкологии, будут предоставлены гранты.