Ингаляционное применение глюкокортикоидов неэффективно в профилактике развития рецидивов свистящего дыхания на фоне вирусных инфекций у детей младшего возраста и не сокращает выраженность и длительность симптомов инфекций верхних дыхательных путей— такие данные были опубликованы в февральском номере журнала Pediatrics.

Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 февраля 2014 года №295 федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (далее ФБУ «ГИКиМП») переименовано в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (далее ФБУ «ГИЛСиНП») и утверждена новая редакция устава, сообщает пресс-служба института.



 

В ФАС России состоялась пресс-конференция начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Тимофея Нижегородцева. В пресс-конференции приняла участие и заместитель Управления Надежда Шаравская. Спикеры рассказали о результатах проведенного сравнительного исследования цен и вопросов ценообразования на лекарственные препараты в Российской Федерации и в странах, входящих в СНГ, Европейский союз и БРИКС.

В среду Совет Федерации принял решение направить министру здравоохранения Веронике Скворцовой парламентский запрос с просьбой не допустить дефицита финансирования высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) населению, пишет РИА Новости.



 

FDA инициировало широкомасштабную программу по проверке качества дженериков на фоне растущего беспокойства относительно препаратов, произведенных за пределами США, сообщает FirstWord Pharma.



 

Доступ больных к орфанным препаратам будет значительно упрощен, сказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина на заседании «круглого стола» «Доступность медицинской помощи и социальной поддержки для пациентов с редкими заболеваниями в России».

Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщаетDrug Discovery & Development.

[thumb=left]Продолжается реформа здравоохранения: правительство предлагает "оптимизировать" сеть лечебных учреждений, меняет способы и объемы финансирования государственной медицины, пересматривает привычные порядки оказания разных видов помощи. Все это вызывает тревогу - как будем жить дальше? На вопросы "РГ" ответила министр здравоохранения России Вероника Скворцова. 

FDA предоставило препарату маризомиб (marizomib) компании Triphase Accelerator Corporation статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с множественной миеломой.



 

Эксперты требуют от FDA отмены регистрации препарата Зогидро/ Zohydro (гидрокодон/ hydrocodone) производства компании Zogenix. Этот мощный обезболивающий препарат получил одобрение FDA в 2013 году и уже в следующем месяце должен поступить в продажу.



 

Николай Герасименко, первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья, внес в Госдуму законопроект, согласно которому увеличивается срок действия рецепта на наркотические анальгетики с 5 до 30 дней.



 

Препарат PBT2 биотехнологической компании Prana продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в ходе II фазы клинических исследований, где он исследовался в качестве средства для лечения хореи Хантингтона.



 

ЕМА и FDA объявили о намерении создать новый «кластер» по фармаконадзору с целью объединения усилий в области обеспечения безопасности лекарственных средств.



 

FDA отклонило заявку компании Durect Corporation на регистрацию препарата Posidur, предназначенного для купирования боли у послеоперационных пациентов.



 

11-13 февраля 2014 года состоялся III Международный интернет-конгресс специалистов по внутренним болезням. Это крупнейшее онлайн-мероприятие на территории СНГ и Центрально-Восточной Европы было организовано Национальным Интернет Обществом специалистов по внутренним болезням. Количество подключений к онлайн-площадкам конгресса в этом году впервые превысило 14500.

 28 февраля во всем мире отмечается Международный день редких заболеваний c целью привлечения особого внимания общества к проблемам людей с редкими заболеваниями.

Согласно отчету FDA и ЕМА, прием инкретиномиметиков не повышает риск развития рака и воспалительных заболеваний поджелудочной железы. Американские и европейские регуляторы провели совместное исследование, направленное на изучение данного вопроса, результаты которого опубликованы в New England Journal of Medicine.Инкретиномиметики представляют собой агонисты рецепторов глюкагоноподобного петида-1 (например, Виктоза, Янувия). Они назначаются пациентам с сахарным диабетом, способствуют снижению уровня глюкозы в крови, стимулируя выработку инсулина после приема пищи и замедляя всасывание в ЖКТ.



 

FDA одобрило препарат Нортера/ Northera (дроксидопа/ droxidopa) фармацевтической компании Chelsea Therapeutics, предназначенный для лечения симптоматической неврогенной ортостатической гипотензии. На данный момент это первое одобренное лекарственное средство, которое способно улучшить состояние пациентов, страдающих данным состоянием.



 

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Калидеко/ Kalydeco (ивакафтор/ ivacaftor) фармацевтической компании Vertex. Лекарственное средство предназначено для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от шести лет и старше.



 

FDA приняло решение об открытии нового подразделения с целью усиления надзора за качеством фармацевтической продукции. Основой для принятия стало ухудшение качества продукции и запрет экспорта в США продукции ряда индийских производителей.



 

Заместитель председателя правительства РФ Ольга Голодец сообщила о начале проверки Росздравнадзором медицинских учреждений по поводу процедуры выдачи обезболивающих препаратов пациентам, страдающим тяжелой формой онкологических заболеваний.



 

В разработке американских биофармацевтических компаний находится около 180 новых лекарственных средств, предназначенных для лечения сахарного диабета, в том числе 30 лекарственных средств для терапии сахарного диабета первого типа, 100 препаратов для лечения сахарного диабета второго типа, 52 средства для терапии заболеваний, связанных с диабетом. Часть новых разработок проходит клинические испытания, часть уже находится на рассмотрении FDA. Такие данные содержатся в отчете Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, PhRMA).



 

Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России, считает, что дискуссия по вопросам взаимозаменяемости лекарственных средств должна быть в ближайшее время продолжена на правительственном уровне. Об этом он заявил 17 февраля на форуме "Фармбизнес в России-2014".



 

Согласно результатам клинического исследования, предоставленным компанией Eli Lilly, экспериментальный препарат дулаглутид (dulaglutide) обладает такой же эффективностью в лечении сахарного диабета, как и наиболее популярное средство из этой группы лираглутид (Виктоза). При этом дулаглутид обладает огромным преимуществом – его необходимо принимать один раз в неделю, тогда как лираглутид предназначен для ежедневного приема.