Голландская биотехнологическая компания uniQurо планирует коммерциализировать на территории России препарат для лечения дефицита фермента липопротеиназы (ЛПЛ) – Глибера (Glybera), сообщил 11 октября 2013 г. научный директор компании Сандр ван Девентер журналистам на Международном симпозиуме генных и клеточных технологий.

Лишь 2 из 12 проверенных производителей травяных сборов выпускают продукцию без добавок, заменителей или наполнителей.

FDA сообщает результаты проведенного мета-анализа клинических исследований
пациентов, которые получали препарат Чампикс (варениклин) для того, чтобы
избавиться от никотиновой зависимости, и пациентов, которые получали плацебо.
FDA послали запрос производителям Чампикса, чтобы они изучили мета-анализы и, в
дальнейшем, оценили безопасность лекарства для сердечно-сосудистой системы.

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло решение об ускоренном одобрении применения препарата Перьета (пертузумаб) для неоадъювантной (до операции) терапии у больных ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы, который характеризуется высоким риском рецидивирования. Данное решение основано, главным образом, на результатах исследования II фазы, в котором было показано, что примерно у 40% пациенток, получавших комбинацию препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел, опухоль на момент операции не выявлялась (показатель, известный как «полный морфологический ответ», ПМО). Перьета-содержащий режим стал первым вариантом неоадъювантной терапии при раке молочной железы, одобренным для применения в рамках новой процедуры FDA, а также первым из тех, одобрение которых основано на данных по ПМО.



 

FDAодобрило препарат Бринтелликс/ Brintellix (вортиоксетин/ vortioxetine)
производства японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical и датской
фармацевтической компании Lundbeck. Лекарственное средство предназначено для
лечения клинической депрессии у взрослых пациентов. В планах компаний начать
реализацию препарата уже к концу 2013 года. Он будет выпускаться в дозах 5 мг,
10 мг и 20 мг.
 

12 октября - Всемирный день борьбы с
ревматоидным артритом – тяжелым заболеванием, которым страдают до 20 миллионов
человек во всем мире. Этот опасный недуг поражает людей любого пола и возраста,
однако наиболее часто болезнь развивается в период с 30 до 50 лет. Среди
больных ревматоидным артритом женщин примерно в 5 раз больше, чем мужчин. В
ряде случаев артрит развивается у человека ещё в детстве, доставляя маленьким
пациентам большие страдания и нередко приводя к инвалидности.

Пациенты и медицинские работники
предпочитают использовать новую форму препарата Герцептин (трастузумаб) для
подкожного введения, одобренную в Евросоюзе. Об этом свидетельствуют результаты
международного рандомизированного многоцентрового перекрёстного исследования II
фазы PrefHer, представленные компанией Рош на Европейском онкологическом
конгрессе в Амстердаме. Целью исследования было определить предпочтения
пациенток в способе введения препарата Герцептин.

Данное методическое руководство основывается на международном и нашем собственном опыте и адресовано клиническим фармакологам, клиническим исследователям, специалистам по оценке медицинских технологий, лицам, принимающим решения о финансировании лечебных и профилактических мероприятий.

В обозримом будущем пациенты с тяжелыми хроническими
заболеваниями могут оказаться один на один со своей болезнью не только в
психологическом, но и в материальном плане. Очевидно, что при нынешних
обстоятельствах, когда в 54 регионах дефицит
превышает 120 миллиардов рублей, предлагаемый Минфином РФ «бюджетный
маневр» отрицательно скажется на качестве оказания медицинской помощи в России.

Согласно результатам эпидемиологических исследований,
наблюдается тенденция к снижению уровня заболеваемости язвенной болезнью
желудка и двенадцатиперстной кишки, однако при этом растет число больных
гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
 

Ведомство включило в стандарт деятельности фармацевтов
положения, не практикуемые с 90-х годов прошлого века.
 

FDA одобрило лекарственное средство Кимзия/ Cimzia (цертолизимаб-пеголь/
certolizumab pegol) производства бельгийской фармацевтической компании UCB,
предназначенное для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим
артритом.
 

Препарат Прадакса® продемонстрировал потенциал для
улучшения клинических прогнозов у пациентов, плохо поддающихся лечению и
имеющих множество сопутствующих заболеваний. Результаты субанализа исследованияRE-LY®,
опубликованного в European Journal of Heart Failure,
подтверждают преимущества препарата Прадакса® (дабигатрана этексилата) по сравнению
с варфарином у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), имевших в
анамнезе симптомы сердечной недостаточности.1 Более четверти
пациентов, принявших участие в исследовании RE-LY®,
имели симптомы сердечной недостаточности, которые увеличивают риск инсульта и
усложняют лечение.1

Ученые провели систематический обзор и сетевой метаанализ,
целью которых было определить оптимальный метод первоначальной терапии и
разработки рекомендаций для назначения лечения взрослым пациентам, страдающих
лимфомой Ходжкина поздней стадии. Результаты проведенного исследования были
опубликованы в журнале The Lancet Oncology.
 

С каждым годом число больных рассеянным склерозом (РС) возрастает, на сегодняшний день в мире зарегистрировано 2,3 млн случаев заболевания, что на 10% больше, чем 5 лет назад. Эти данные представлены в исследовании «Атлас РС-2013» Международной федерации рассеянного склероза (MSIF). 

Таблетки всегда считались изобретением технологичного XX века, между тем как история их предшественников – порошков и пилюль – насчитывает несколько тысячелетий. Казалось бы, производство таблеток невозможно без современных прессовальных машин. Однако последние находки ученых ставят этот постулат под сомнение. 

Сегодня потребность в фармацевтах сегодня велика настолько, что многие учебные заведения открывают на своих базах курсы подготовки и переподготовки, не заботясь о качестве выпускников. Заочные формы обучения, которые пользуются особой популярностью (можно осваивать новую специальность без отрыва от работы), не могут конкурировать по качеству с традиционным фармацевтическим образованием. Знания лекарственных препаратов, умение работать с клиентами — все это требует серьезных практических занятий и аудиторных часов. Полученное «на скорую руку» образование ведет к снижению качества обслуживания в аптеках и наносит серьезный удар по имиджу аптечного сотрудника.

Светлана Кононова прокомментировала проект новых государственных стандартов, в котором предлагается исключить заочную форму образования по специальности «Фармация».

Постановлением Правительства РФ № 842 от 24.09.2013 г. утверждается Положение о присуждении учёных степеней, которое включает ряд новаций по отношению к действующему порядку. В частности, регламентация основных процедур представления, защиты диссертаций на соискание учёных степеней, порядка лишения, восстановления учёных степеней, рассмотрения апелляций, порядка рассмотрения Высшей аттестационной комиссией при Минобрнауки России (далее – Комиссия) диссертаций на соискание учёной степени кандидата наук, диссертаций на соискание учёной степени доктора наук и аттестационных дел.

Начинается III фаза клинических исследований
антибактериального препарата плазомицин (plazomicin) американской
фармацевтической компании Achaogen, показанием к применению которого являются
инфекционные заболевания, вызванные мультирезистентными грамотрицательными
бактериями.
 

Комитет Европейского Союза по лекарственным препаратам
для человека рекомендовал к одобрению препарат Кадсила (трастузумаб эмтанзин
или T-DM1) фармацевтической компании Рош, показанием к применению
которого является неоперабельный HER2-позитивный местно-распространённый или метастатический
рак молочной железы (мРМЖ). Лекарственное средство может назначаться в качестве
монотерапии взрослым пациентам, если они ранее получали трастузумаб и таксаны.

2
октября в пресс-центре РИА Новости состоялась пресс-конференция на тему «Итоги
трехлетней работы Национальной медицинской палаты: перспективы развития и пути
взаимодействия с органами государственной власти». Помимо президента НМП
Леонида Рошаля и заместителя министра здравоохранения РФ Татьяны Яковлевой, в
пресс-конференции приняли участие представители региональных отделений НМП –
председатель Смоленской врачебной палаты Наталия Аксенова, председатель
Тюменского медицинского общества Евгений Чесноков, президент ассоциации
кардиологов,академик РАМН,
проф.Евгений Шляхто, а также и
начальник отдела статистики численности и заработной платы работников по
категориям и профессиональным группам Росстат Ирина Бутакова.

 
По инициативе Всемирной организации
здравоохранения в октябре в разных странах мира, в том числе и в России,
проводится месяц по борьбе с раком молочной железы. Данная разновидность
патологии является наиболее распространенной среди всех видов опухолей у
женщин.
 



 

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что на Европейском онкологическом конгрессе (ECC), который проходит в Амстердаме с 27 сентября по 1
октября 2013 года, представлены новые данные как по ряду хорошо известных, так и
находящихся в стадии разработки противоопухолевых препаратов компании. Препаратам Рош посвящены более чем 138 научных
докладов. Представленные данные относятся к 18 препаратам Рош, действие которых
направлено на широкий спектр терапевтических мишеней.