FDA одобрило препарат Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство предназначено для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.

Испанские ученые предложили новую стратегию лечения гипертонии. Специалисты из Национального центра сердечно-сосудистой патологии  считают, что негативное действие на сосуды оказывает большое количество свободных радикалов кислорода и производных циклооксигеназы-2. Эти элементы запускают процесс деструктивных изменений и способствуют развитию сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе и гипертонии.

FDA предоставило статус орфанного препарату глукагон (glucagon) производства фармацевтической компании Biodel. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с редкой болезнью – врожденным гиперинсулинизмом. Препарат предотвращает развитие гипогликемии или аномально низкого уровня сахара в крови. Глукагон повышает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя распад гликогена в печени.
 

Онкологи обеспокоены непредсказуемыми последствиями применения андрогенной блокады, используемой для предотвращения агрессивного рака предстательной железы. В первую очередь это касается мужчин с начальной формой рака простаты, а также имеющих генетические изменения.

Специалисты рекомендуют отказаться от процедуры переливания крови при инфаркте миокарда, так как это может стоить пациенту жизни. Согласно результатам исследования, проведенного учеными из университета Брауна и медицинского центра в Провиденсе (Род-Айленд), пациенты с инфарктом миокарда, которым было сделано переливание крови, больше подвержены риску смерти от различных причин, чем те, кому эта процедура не назначалась.

Обучение в Академии Анализа Данных StatSoft: Курс «Современные статистические принципы клинических испытаний лекарств»
 
Современные клинические испытания лекарств базируются на принципах анализа данных и статистики. Для эффективного проведения исследований необходимо знать основные статистические принципы, уметь ими пользоваться, а также правильно интерпретировать полученные результаты.

Обучение в Академии Анализа Данных "STATISTICA для медицинских приложений"


Цель данного курса - сформировать у слушателей практические и систематические навыки анализа медицинских данных в системе STATISTICA.
 
Курс рассчитан на врачей, научных работников и исследователей в области медицины, студентов медицинских ВУЗов, аспирантов и диссертантов.
 
Слушатели учатся вычислять описательные статистики, визуализировать данные, строить различные таблицы, находить зависимости и устанавливать общие закономерности, правильно интерпретировать полученные результаты.

«Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года в целом одобрена», - заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова по итогам совещания под председательством премьер-министра Российской Федерации Д.А. Медведева. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава.

Фармацевтическая компания AMAG Pharmaceuticals подала в FDA дополнительную заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем/Feraheme (ферумокситол/ferumoxytol). В настоящее время лекарственное средство одобрено для внутривенной терапии пациентов с железодефицитной анемией (ЖДА) на фоне хронической болезни почек. Производитель просит регуляторов расширить показания к применению препарата для лечения пациентов, страдающих ЖДА, которым не подходит пероральная форма лекарственных средств с содержанием железа.

Повышенный уровень С-реактивного белка в крови – индикатора воспалительных заболеваний, зачастую свидетельствует о наличии хронических заболеваний и ожирения у людей, а также его концентрация выше у тех, кто ведет нездоровый образ жизни. Медики связывают ненормальные показатели этого белка с повышенным риском сердечных заболеваний. Однако выяснилось, что у людей, страдающих депрессией или психологическими расстройствами, также повышен уровень С-реактивного белка в крови. Об этом свидетельствуют результаты работы группы ученых из больницы при Копенгагенском университете.

Медики предупреждают, что замена противоракового лекарственного препарата на его аналог во время прохождения пациентом терапии значительно повышает вероятность развития рецидива. К такому выводу пришли американские ученые, когда в нескольких клиниках, где лечили детей и подростков, страдающих лимфомой Ходжкина, был осуществлен вынужденный перевод с одного онкопрепарата на другой.

Результаты двух независимых исследований подтверждают, что оптимальным сроком приема Герцептина (трастузумаба) в качестве поддерживающей терапии при раке молочной железы является один год. Полученные данные были представлены на Симпозиуме по раку молочной железы, который состоялся в этом месяце в Сан-Антонио
(США).
 

FDA одобрило препарат Варизиг (Varizig) производства канадской фармацевтической компании Cangene. Лекарственное средство представляет собой иммуноглобулин для серотерапии ветряной оспы и предназначено для минимизации симптомов заболевания.

Правительство РФ утвердило «Государственную программу развития здравоохранения Российской Федерации» (распоряжение № 2511-p от 24 декабря 2012 года). Данный документ определяет цели, задачи, направления развития здравоохранения, а также механизмы их реализации и финансовое обеспечение. Специалисты предполагают, что на осуществление этой программы необходимо около 33 триллионов рублей. Подготовкой государственной программы занимался Минздрав совместно с научной и медицинской общественностью.
 

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в 2013 г. ожидает получения заявок на одобрение 100 лекарственных средств. 54 препарата — это новые молекулярные соединения. Кроме того, ожидается 20 заявок на одобрение препаратов-сирот и 20 — на генерики.
 

Ученые доказали, что длительный прием анаболических андрогенных стероидов (ААС) провоцирует нарушения в работе нервной системы. Исследователи из Госпиталя МакЛин в Белмонте (США) и Гарвардской школы медицины под руководством доктора Гаррисона Поупа провели ряд когнитивных тестов, к участию в которых было привлечено 44 добровольца.
 

Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам 9 месяцев 2012г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 66,989 млрд. руб. (2,180 млрд. долл.) в контрактных ценах. Относительно аналогичного периода 2011 года объем сегмента увеличился на 2% в рублях и сократился на 5% - в долларах. Объем поставок в натуральных показателях увеличился на 2%, до 77,552 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 28,12 долл. в контрактных ценах (годом ранее – 30,14 долл.). 

По мнению Администрации по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) стерильность средств, используемых для обеззараживания кожи, не является обязательной. Антисептические средства широко используются перед хирургическим вмешательством или инъекцией. Несмотря на стерильность, отмечены случаи возникновения инфекции после использования антисептической продукции.

Биотехнологическая компания Aegerion Pharmaceuticals сообщила об одобрении Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) препарата Джукстапид/Juxtapid (ломитапид/lomitapide). Показанием к применению лекарственного средства является гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – редкое врожденное заболевание, которое сопровождается очень ранним развитием атеросклероза.

Вице-премьер РФ по социальным вопросам Ольга Голодец назвала приоритеты в стратегии лекарственного обеспечения. Свое мнение по этому вопросу она высказала на брифинге, который состоялся в Москве 24 декабря 2012 года.
 

Атланта, США, 24 декабря 2012 г. – На 54-ом Конгрессе Американского Гематологического Общества, который проходил в Атланте (США), были представлены результаты исследования, изучающего эффективность применения леналидомида и азацитидина в качестве первой линии терапии у пациентов старше 60 лет с острым миелобластным лейкозом (ОМЛ).

Биофармацевтическая компания BIOCAD впервые озвучила российскому профессиональному сообществу итоги клинического исследования лекарственного препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон® для лечения хронического гепатита С. Презентация результатов состоялась 22 декабря на ежегодной конференции «Хочу все знать о вирусных гепатитах 2012» в Москве. 

Минздрав собирается пересмотреть весь спектр лекарств на российском рынке и вывести с рынка препараты, которые поступили туда без серьезной доказательной базы их эффекта на основе ограниченных клинических исследований, слаборепрезентативных и низкодостоверных, заявила руководитель ведомства Вероника Скворцова. 

FDA одобрило препарат Тамифлю (озельтамивир) производства американской фармкомпании Genentech (подразделение Roche) для лечения неосложненного гриппа у детей в возрасте от двух недель.