Центр научных исследований и разработок японской фармацевтической компании Такеда (Takeda) и датская компания Лундбек (Lundbeck) объявили сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового антидепрессанта вортиоксетин (vortioxetine). Данное средство предназначено для лечения тяжёлого депрессивного расстройства у взрослых пациентов. 

Агентство по перспективным оборонным научно-исследовательским разработкам США (DARPA) работает над созданием специальной пены, которая поможет остановить внутреннее кровотечение. Такие ранения представляют особую опасность, так как кровь невозможно остановить без хирургического вмешательства. Специалисты надеются, что новый препарат сохранит жизнь раненым и поможет им продержаться до оказания соответствующей помощи.

GLYX-13 является результатом почти 20-летней работы исследователей Северо-Западного университета, руководителем которых является профессор Джозеф Москал (Joseph Moskal). Механизм действия этого состоящего из 4 аминокислот пептида заключается в модулировании рецепторов к N-метил-D-аспартату на клетках головного мозга. Эти рецепторы играют ключевую роль в регулировании пластичности синапсов – качества межнейронных контактов – и, соответственно, в обеспечении функций обучения и запоминания.

Депрессия – самое частое коморбидное заболевание у людей, страдающих эпилепсией. Ее встречаемость в группе таких больных достигает 30%. Существует предубеждение, что некоторые антидепрессанты могут быть причастны к возникновению припадков. Подобные теории на практике приводят к недолечению эпизодов депрессии и обострению аффективных расстройств.
 

Компания Рош объявила обновленные результаты по выживаемости, полученные в исследовании III фазы CLEOPATRA. Полученные данные подтверждают, что терапия комбинацией препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел значительно увеличивает продолжительность жизни (общую  выживаемость) ранее не получавших лечения больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в сравнении с лечением комбинацией Герцептин, химиотерапия и плацебо. 
 

Исследование компании Рош показало, что Авастин в комбинации с лучевой и химиотерапией увеличивает продолжительность жизни без ухудшения течения заболевания у больных с впервые диагностированной глиобластомой.

Представители американской фармацевтической индустрии заявляют, что производство новых антибиотиков находится под угрозой из-за новых «нереалистичных» правил FDA, касающихся требований к проведению клинических испытаний новых препаратов. Это заявление прозвучало 29 ноября 2012 г. на собрании ученых и клиницистов в Сильвер Спринг, штат Мэриленд, посвященном долгожданному одобрению нового антибактериального препарата.

— Против каких основных болезней разрабатываются биопрепараты?

— Главные враги, против которых сейчас направлена деятельность биотехнологических компаний,— это прежде всего онкологические заболевания, потому что рак до сих пор является второй причиной смертности в развитом мире. Также это различные аутоиммунные, иммунологические болезни широкого спектра: от ревматоидного артрита или системной волчанки до астмы и некоторых других заболеваний, где задействован иммунный процесс. 



В основном биопрепараты — это препараты направленного действия на мишень: клетку или белок, или еще что-либо в организме человека, что способствует развитию заболевания. Что является мишенью (таргетом) и как воздействие на этот таргет помогает в лечении заболевания — тема отдельной беседы, потому что это слишком широкое и всеобъемлющее понятие.

Фармацевтическая компания Roche представила новые данные по выживаемости пациенток с раком молочной железы, принимавших препарат Перьета/Perjeta (пертузумаб/ pertuzumab) в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и доцетакселом. Результаты III фазы клинического исследования CLEOPATRA были представлены 7 декабря 2012 года на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (США).

Фармацевтические компании Sanofi и Isis Pharmaceuticals получили отказ от Европейского агентства по лекарственным средствам в регистрации препарата Кинамро/Kynamro (мипомерсен/mipomersen). Эксперты обосновали свое решение неблагоприятным профилем безопасности лекарства.

Промежуточные результаты из клинического исследования Ib/IIa фаз препарата для лечения пациентов с геморрагической пурпурой были представлены немецкой биофармацевтической компанией SuppreMol на 54-м ежегодном собрании американского общества гематологов, проходившем в Атланте.
 

По мнению участников исследования «Фармацевтическая отрасль России 2012″, проведенного компанией Ernst & Young (E&Y), основная проблема российской фармотрасли — это неблагоприятное законодательство, а уже потом коррупция: это отметили 77% иностранных компаний и половина российских.

Ученые из Университета Райса (Rice University, США) разработали уникальную технологию «плазмонных нанопузырьков», позволяющую, во-первых, направленно доставлять в клетки лекарственные препараты, а, во-вторых, уничтожать патологические клетки. Процесс активируется импульсным лазерным светом и не воздействует на здоровые клетки. Новый метод позволит заменить многие применяемые в настоящее время методы лечения больных раком на одну простую, быструю и многофункциональную процедуру.

Инновации стимулируют прогресс. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) подвело итог финансового 2012 г., который свидетельствует о том, что фармацевтические компании выходят из кризиса инноваций, а появление инновационных лекарственных средств означает новые возможности для лечения пациентов и, как результат, — достижение прогресса в области здравоохранения. О том, какие лекарственных средства были одобрены FDA, читатели смогут узнать из данной публикации.

Практика вакцинации началась, когда в 1796 г. Эдвард Дженнер (Edward Jenner) успешно сделал 8-летнему мальчику прививку от оспы. С того времени создано множество вакцин, принесших человечеству избавление от разных заболеваний. На протяжении многих лет вакцины были связаны с профилактикой инфекционных заболеваний. Но в последнее время отношение к ним как исключительно к профилактическому средству изменилось. Появились терапевтические вакцины, которые индуцируют иммунный ответ у больных и тем самым способствуют выздоровлению или улучшению их состояния. Такие вакцины применяют при хронических заболеваниях, вызванных бактериями или вирусами, злокачественных новообразованиях, аллергической или аутоиммунной патологии.

Согласно результатам исследований специалистов клиники «Mayo Clinic» (Рочестер, Миннесота, США) опубликованным в журнале «Cancer», выживаемость пациенток с диагностированным раком яичников, которые принимали метформин, возрастает.
 

29-30 ноября 2012 г. в Санкт-Петербурге прошел II международный партнеринг-форум “Life Science Invest. Partnering Russia” 2012. 

Уже второй раз мероприятие стало площадкой для открытого диалога между представителями органов государственной власти, бизнеса, экспертов отрасли, которые подвели промежуточные итоги развития региональных фармацевтических кластеров и обозначили наиболее острые вопросы, угрожающие стать барьером в развитии отечественной фармпромышленности.

Трендом 2012 года в рекламе и не только стал так называемый QR-код - Quick Response – быстрый отклик. Этот двухмерный штрих-код был разработан и представлен японской компанией «Denso-Wave ещё в 1994 году. QR-код представляет собой зашифрованный текст (см. рисунок). Особенность и преимущество QR-кода в том, что он легко распознаётся сканирующим устройством. Первоначально он предназначался для сферы торговли.

Минздрав РФ зарегистрировал лекарственное средство Ксалкори (кризотиниб), предназначенное для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), экспрессирующего киназу анапластической лимфомы (ALK). Примерно у 3-5% пациентов с НМРЛ обнаруживается данная патология гена. Она способствует развитию и росту опухолей.
 

Общественные объединения пациентов считают не совместимой с занимаемой должностью позицию члена Общественной палаты РФ Максима Мищенко, озвученную им 07.12.2012, по поводу перераспределения бюджетного финансирования медицинской помощи при дорогостоящих болезнях в пользу менее дорогостоящих!

Компания Johnson&Johnson сообщила о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зитига/Zytiga (абиратерона ацетат/abiraterone acetate). Лекарственное средство может назначаться в комбинации с преднизоном для лечения пациентов, страдающих кастрационно-резистентным раком предстательной железы на поздних стадиях, перед прохождением химиотерапии.
 

Доказано, что прием препаратов для снижения массы тела, содержащих орлистат, вызывает серьезные побочные эффекты, негативно влияющие на работу печени и почек. Американские ученые из университета Род-Айленда провели исследование, направленное на изучение механизма действия орлистата, входящего в состав популярных лекарственных средств для лечения ожирения, таких как «Ксеникал», «Орсотен», «Ксеналтен», «Алай». Результаты исследования были опубликованы в журнале  Biochemical Pharmacology.

Развитие системы здравоохранения в Российской Федерации в последние два десятилетия, прежде всего с учетом ее многоканального финансирования, а также реализация социальных программ помощи отдельным категориям граждан с точки зрения обеспечения их лекарственными средствами (ЛС) привели к тому, что вопрос о порядке назначения лекарственных препаратов требует отдельного рассмотрения. 

По данным нового отчета PwC «Фарма- 2020: от идеи к действию» (Pharma 2020: From vision to decision), значимые научно-технические достижения в совокупности с социальными и демографическими изменениями и растущим спросом на лекарственные препараты приведут к возрождению фармацевтической отрасли после 2020 года.