Утверждены Правила предоставления платных медицинских услуг. С 1 января 2013 г. государственные клиники смогут зарабатывать на комфорте и лечении, не предусмотренных госгарантиями. Коммерческие центры рискуют столкнуться с необходимостью поднимать цены.

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства Тивопат/Tivopath (тивозаниб/tivozanib) производства фармацевтических компаний AVEO Oncology и Astellas Pharma. Этот экспериментальный препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих распространенной почечно-клеточной карциномой.
 

Согласно результатам последнего исследования, опубликованного в European Heart Journal, применение дигоксина для лечения сердечной недостаточности пациентами с мерцательной аритмией может быть опасным для жизни. Изучением этого вопроса занялись ученые из университета штата Кентукки и предположили, что дигоксин может значительно повышать уровень смертности среди этой категории пациентов.
 

Продолжение терапии Авастином после первого прогрессирования заболевания у больных метастатическим колоректальным раком достоверно увеличивает показатели выживаемости.

Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) для своей инновационной вакцины Bexsero®, предназначенной для предотвращения менингококковой инфекции, вызываемой возбудителем группы В и являющейся основной причиной менингитов в странах Европы.

Еврокомиссия одобрила два новых показания к применению лекарственного средства Виреад/Viread (тенофовир дисопроксил фумарата/tenofovir disoproxil fumarate) производства фармацевтической компании Gilead Sciences.
 

В ноябре 2012 году в журнале Annals of Internal Medicine опубликованы новые рекомендации по лечению стабильной ИБС, предложенные Американской коллегией врачей, Американской коллегией кардиологов, Американской ассоциацией сердца и несколькими другими американскими профессиональными организациями врачей.
 

При анализе исследования Women"s Health Initiative (WHI) было показано, что у женщин, получавших заместительную гормонотерапию после наступления менопаузы, был умеренно повышен риск развития фибрилляции предсердий (ФП).
 

Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, по итогам первого полугодия 2012 г. 11 отдельно рассматриваемых региональных рынков составляли 45,7% от всего госпитального сектора РФ. Это немного ниже, чем годом ранее (49,6%). Крупнейшим является рынок Москвы, на долю которого приходился 21% больничных закупок. Об этом сообщается в октябрьском бюллетени  AIPM – Ремедиум. 

Биофармацевтическая компания Оxigene, которая занимается клиническими исследованиями, объявила о том, что ее препарат OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза получил орфанный статус, предоставленный Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Данный препарат является противораковым агентом второго поколения с двойным механизмом действия: останавливает сосудообразование в опухоли и обладает прямой цитотоксичностью.
 

Проект Стратегии лекарственного обеспечения населения России до 2025 года, подготовленный минздравом, может стать документом, который существенно улучшит здоровье всех россиян. Он впервые предполагает создание системы лекарственного страхования для всех граждан страны. 

Американская фармацевтическая компания Abbott Laboratories сообщила о том, что Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Хумира (адалимумаб) – тяжелая форма болезни Крона у детей в возрасте от шести до семнадцати лет, если им не помогла стандартная терапия кортикостероидами и иммуномодуляторами или они имеют к ней противопоказания.
 

Организация займется решением широкого круга задач, основная масса которых лежит в области экспертизы лекарственных средств и медизделий. Созданию центра предшествовал конфликт г-на Хабриева с руководством подведомственного Второму меду НИИ КЭЭФ, закончившийся закрытием института. Причем широкий административный ресурс, сохранившийся у экс-главы Росздравнадзора, может позволить ЦВИМФТ конкурировать не только с университетскими структурами, но и с федеральными учреждениями. Развивает эту гипотезу инициатива Комитета Госдумы по охране здоровья лишить ФГБУ «НЦ ЭСМП» монополии в сфере экспертизы лекарств.

Статус орфанного препарата был предоставлен FDA лекарственному средству Адцетрис (Adcetris) производства американской биотехнологической компании Seattle Genetics. Адцетрис – это нагруженное лекарственным средством антитело, воздействующее на протеин CD30. Препарат предназначается для лечения взрослых пациентов с диагностированной у них Т-клеточной лимфомой.
 

Израильская фармацевтическая компания NeuroDerm набирает добровольцев для участия в клиническом исследовании I фазы лекарственного средства ND0612, предназначенного для лечения болезни Паркинсона. Новая форма препарата предполагает введение в организм пациента леводопы/карбидопы через систему подкожной доставки лекарства.
 

Инъекционный препарат Эйлеа/Eylea (афлиберцепт/aflibercept) производства американской биофармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals получил одобрение Еврокомиссии для применения пациентами с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией. Это заболевание является основной причиной снижения и потери зрения у людей пожилого возраста, оно трудно поддается лечению.
 

В новом докладе компании «Global Datа» названы основные тенденции формирования мирового рынка препаратов для лечения ревматоидного артрита и особенности конкурентной среды. Прогнозируется, что новые разработки фармацевтических компаний смогут привести к изменению существующих лидеров в этом сегменте.

На основе результатов углубленного анализа всех имеющихся данных по эффективности лекарственных препаратов, содержащих триметазидин, Комитет Европейского Агентства по лекарственным препаратам для применения у людей (СНМР) 21 июня 2012 года подтвердил положительное соотношение польза/риск для данных лекарственных препаратов при применении в кардиологии.
 

Эксперты Cochrane Collaboration провели мета-анализ контролируемых клинических исследований с целью оценки эффективности и безопасности терапии бета-блокаторами в профилактике сердечно-сосудистых исходов и смерти у взрослых больных артериальной гипертонией.
 

На научной сессии Американской ассоциации сердца были представлены результаты дополнительного наблюдения (в течение 2,3 лет) пациентов с фибрилляцией предсердий, которые принимали участие в клиническом исследовании RE-LY.

Минюст зарегистрировал приказ Минздрава России и Федеральной службы по тарифам по новой методике расчета предельных отпускных цен на лекарства, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Постановлением Правительства РФ №1178 от 19.11.2012 г. внесены изменения в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

Надпись на баночке с таблетками на иллюстрации:
ПРИНИМАЙТЕ ПО 2 ТАБЛЕТКИ ЕЖЕДНЕВНО в слепой вере (что поможет — прим. ред.)
Полезный результат: неизвестен
Побочные эффекты: неизвестны 

Статья 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон), положения которой устанавливают ряд ограничений в отношении медицинских и фармацевтических работников при осуществлении взаимодействия с фармпроизводителями, вызвала большой интерес, в связи с чем требует определенного уточнения предложенного нормирования правоотношений.