Биофармацевтическая компания Ziopharm Oncology (США) сообщила о получении рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных (Independent Data Monitoring Committee, IDMC) продолжать в соответствии с планом проведение клинического исследования III фазы препарата палифосфамид (palifosfamide, ZIO-201). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих метастатической саркомой мягких тканей.
 

Применение статинов во время химиотерапии рака молочной железы может снижать кардиотоксический эффект антрациклиновых препаратов, которые используются при лечении. Об этом сообщают ученые из клиники Кливленда, проанализировавшие данные о частоте возникновения новых случаев сердечной недостаточности среди женщин, страдающих раком молочной железы и проходящих химиотерапию. 

Антимикробную терапию пациентов, находящихся в критическом состоянии, можно начинать сразу же при появлении подозрений на инфекцию или после подтверждения диагноза объективными данными. Было выдвинуто предположение о том, что проведение антимикробного лечения у пациентов хирургических отделений интенсивной терапии (ХОИТ) с подозрением на инфекционные заболевания с некоторой задержкой, после подтверждения диагноза объективными данными, не приведет к повышению уровня смертности.

Вопрос разработки альтернативного способа введения инсулина не теряет своей актуальности. Ученые из Университета Сандерленда (Великобритания) предложили метод доставки необходимого гормона через носовую мембрану. Для этого лекарственное средство должно быть в форме гидрогеля.
 

Кальцийчувствительные рецепторы, находящиеся на поверхности главных клеток паращитовидных желез, являются основными регуляторами секреции паратиреоидного гормона (ПТГ). Цинакалцет обладает кальциймиметическим действием и снижает уровень ПТГ, повышая чувствительность рецепторов к внеклеточному кальцию.

В течение последних двух лет мировая фармотрасль готовилась к патентному обвалу, пик которого пришелся на 2012 г. Эксперты аналитической компании EvaluatePharma в своем аналитическом обзоре прогнозируют, что до конца 2012 г. патентую защиту потеряют лекарственные препараты с общим объемом продаж 67 млрд долл. США, а в 2012–2018 гг. – с ежегодным объемом продаж 290 млрд долл. США.

Как сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Российской Федерации, в ближайшее время будет подготовлен совместный приказ Минздрава и Федеральной службы по тарифам РФ «О внесении изменений в методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и изменения в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств».

Исследование под названием SCIPIO (от английского Stem Cell Infusion in Patients with Ischemic CardiOmyopathy) было проведено как открытое рандомизированное. В нем участвовали пациенты с диагностированной сердечной недостаточностью, являющейся последствием инфаркта миокарда. Среди критериев включение было значение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), не превышающее 40%. 

Компания  Janssen подала заявление в Европейское медицинское агентство (EMA) на получение Регистрационного удостоверения на применение перорального лекарственного препарата бедаквилин (TMC207), проходящего клинические исследования, в составе комбинированной терапии легочного мультирезистентного туберкулеза у взрослых пациентов. В случае положительного решения бедаквилин станет одним из первых препаратов более чем за 40 лет с новым механизмом действия в отношении микобактерий туберкулеза и имеющих специальное показание «лечение пациентов с мультирезистентным туберкулезом». 

Согласно данным IMS Health, по итогам 2011 г. объем реализации лекарственных препаратов по программе обеспечения необходимыми ЛС (включая подпрограмму «7 нозологий», далее ОНЛС) в РФ (рис. 1) в натуральном выражении уменьшился на 1,1% по сравнению с прошлым годом и составил 93,8 млн. упаковок. В денежном выражении рынок ОНЛС снизился на 3,2% и достиг 77,9 млрд. руб. в ценах производителя. Средняя стоимость упаковки составила 830,4 руб. в ценах производителя. 

13 ноября 2012 г. в рамках XVI Российского онкологического конгресса в Москве компания Рош представила данные по новому методу терапии рака яичников.

Правительство Российской Федерации утвердило Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 12.11.2012 года было подписано соответствующее Постановление под  номером 1152. 

Ученые из Института фармакологических исследований (Италия) провели мета-анализ 14 рандомизированных контролируемых исследований, в результате которого была доказана умеренная роль пробиотиков в профилактике атопического дерматита у детей в первые годы жизни.
 

Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о положительных результатах нового исследования, в котором оценивался препарат Оренция (абатасепт) для подкожного введения. Лекарственное средство предназначено для лечения ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Принцип действия абатасепта основан на Т-клеточной костимуляции.
 

В издании CHEST опубликованы новые данные о высокой эффективности Даксаса (рофлумиласта) у пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями, сообщает пресс-служба NYCOMED. 
 

Исследование FALCON проводится в целях сравнения эффективности фулвестранта и анастрозола при лечении пациентов, не получавших ранее эндокринной терапии, с местно-распространенным или метастатическим гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы в постменопаузальном периоде. 

Специалисты FDA поддерживают два экспериментальных инсулиновых препарата от Novo Nordisk, датского производителя фармацевтики. Компания сообщила, что Консультативный комитет FDA по лечению эндокринологических и метаболических заболеваний 8 голосами против 4 проголосовал в пользу утверждения как инсулинового препарата Degludec, так и комбинированного лечения, содержащего инсулиновые препараты Degludec и Aspart.

Актуальность разработки новых гиполипидемических средств обусловлена отсутствием реальной альтернативы в лечении пациентов с непереносимостью статинов или недостаточным снижением холестерина (ХС) липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при использовании максимальных доз.

FDA приняло стандартную заявку от американского фармгиганта Merck&Co, касающуюся экспериментального препарата при бессоннице, заявил представитель компании.
 

Консультативный комитет Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) в среду рекомендовал к одобрению препарат Сигнифор/ пасиреотид (Signifor/ pasireotide) для лечения пациентов с болезнью Кушинга, которые нуждаются в медицинском терапевтическом воздействии. Как заявил президент онкологического подразделения компании Новартис Херве Хоппенот (Hervé Hoppenot), компания рада решению консультативного комитета FDA и будет тесно сотрудничать с FDA, пока Управление не завершит рассмотрение заявки.

Российское представительство компании Pfizer объявляет о регистрации Министерством здравоохранения РФ использования 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины «Превенар® 13» для активной иммунизации взрослого населения в возрасте от 50 лет и старше с целью предотвращения инвазивной пневмококковой инфекции и пневмонии, вызванной бактериями Streptococcus pneumoniae.
 

По сообщению американской биотехнологической компании Celgene International Sarl, экспериментальный противораковый препарат Абраксан (альбумин-стабилизированный паклитаксел) достиг первичной конечной точки исследования поздней стадии, которая заключалась в улучшении общей выживаемости пациентов с прогрессирующим раком поджелудочной железы.
 

FDA предоставило экспериментальному противораковому препарату аматуксимаб (amatuximab, MORAb-009) статус орфанного. Об этом сообщила компания Morphotek Inc, являющаяся дочерней компанией Eisai Inc. Аматуксимаб предназначается для лечения злокачественной мезотелиомы плевры. 

Получены результаты дополнительного анализа клинического исследования CAPRA-2 (Circadian Administration of Prednisone in Rheumatoid Arthritis), которое было направлено на изучение суточного приема недавно одобренного препарата Райос (преднизон) при ревматоидном артрите.