Один из важнейших документов, который сейчас готовит Минздрав, - Стратегия лекарственного обеспечения населения до 2025 года, - рассказала вчера на пресс-конференции министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. 

Датские ученые из клиники Копенгагенского университета связывают частые обмороки с количеством принимаемых лекарственных препаратов. В ходе исследования они изучили данные 127 тысяч пациентов, средний возраст которых составил 64 года. Все участники попали в больницу в период с 1997 года по 2009 год по причине обмороков, при этом у 20% из них было зафиксировано не менее двух эпизодов обморока (синкопе).
 
 

Применение существующих на данный момент препаратов не дает необходимого эффекта при лечении пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Цель данного исследования состояла в оценке эффективности и безопасности препарата ломитапид, представляющего собой ингибитор микросомального белка-переносчика триглицеридов, при лечении взрослых пациентов с данным заболеванием.
 

Как сообщает пресс-служба Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA), Национальная фармацевтическая ассоциация (National Pharmacy Association — NPA) объявила о проведении недели под девизом «Спроси у своего фармацевта!» (Ask Your Pharmacist Week).
 

Основной движущей силой и гарантом эффективной работы системы управления качеством лекарственной помощи в многопрофильной крупной лечебно-профилактической организации (далее – ЛПО) может быть только хорошо организованная служба лекарственной помощи во главе с отделением клинической фармакологии

Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) начинает реферальную процедуру в отношении диклофенаксодержащих препаратов. Это означает, что по запросу ЕМА от имени ЕС будет проводиться научная оценка ряда лекарственных средств, содержащих диклофенак. Инициатором проведения этой процедуры стало Агентство по регулированию лекарственных препаратов и продуктов здравоохранения Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA), что предусмотрено ст. 31 Директивы 2001/83/ЕС.

Джензайм, компания Группы Санофи, представила новые данные о программе клинической разработки препаратов AUBAGIO® (терифлуномид) и LEMTRADA® (алемтузумаб) на 28-ом конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS), прошедшего в Лионе (Франция) в октябре.   
 

С 1 января 2013 г. российские производители жизненно важных лекарств, судя по всему, вновь не смогут поднять цены на жизненно важные препараты. Компаниям придется продавать препараты по ценам двух-трехлетней давности.  

Государственная Дума приняла поправки к закону «О наркотических средствах и психотропных веществах». Нововведения касаются препаратов из списка II и III.

В частности, документ позволяет муниципальным медорганизациям самостоятельно принимать решение о переработке, распределении, уничтожении и ввозе (вывозе) наркотических средств из списка III. Также ЛПУ теперь могут самостоятельно утилизировать ампулы с остатками препаратов из списка II. 
 

Глобальный рынок фармацевтических препаратов, биотехнологий и биопромышленности вырос на 6,8% в 2011 и составил $1 107 млрд. Показатели Q1-Q3 для 2012 года свидетельствуют о положительном тренде - отмечается стабильный прирост основных финансовых показателей в среднем по отрасли.

FDA утвердило препарат Xeljanz (tofacitinib) производства американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство одобрено к применению взрослыми пациентами с активным ревматоидным артритом умеренной или тяжелой формы, имеющими неадекватный ответ или непереносимость метотрексата.
 

Препарат Ксарелто (ривароксабан) производства фармацевтических компаний Bayer и  Johnson&Johnson получил одобрение FDA на новое показание к применению. Американские регуляторы разрешили применять лекарственное средство для терапии пациентов с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией. Также препарат можно назначать для снижения риска рецидива тромбоза глубоких вен и легочной эмболии после прохождения пациентами первоначального лечения.

Новые законодательные и нормативные документы изменили требования к порядку формирования и к структуре территориальных программ бесплатного оказания медицинской помощи гражданам. С 2013 года становится обязательным описание порядков и условий лекарственного обеспечения при оказании медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи, утвержденных Минздравом РФ порядков и стандартов медицинской помощи, а также сбалансированности финансового обеспечения Программы госгарантий в целом.
 
Не требующая выделения дополнительных финансовых средств на внедрение формулярная система гарантированного обеспечения лекарственными средствами лечебного процесса, реализуемого медицинскими работниками при оказании медицинской помощи заболевшим гражданам, полностью соответствует имеющимся правовым и нормативным требованиям, а универсальность системы позволяет использовать ее возможности в различных условиях и на различных этапах оказания медицинской помощи.

Лекарственное средство алеглитазар (aleglitazar) производства швейцарской фармацевтической компании Roche достигло первичной конечной точки клинического исследования IIb фазы. Алеглитазар является коагонистом PPAR (рецепторов активаторов пролиферации пероксисом). Препарат предназначен для снижения заболеваемости и смертности, связанных с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы, у пациентов с сахарным диабетом второго типа, которые относятся к группе высокого риска.

Росздравнадзор выделил фармацевтических производителей, к продукции которых было предъявлено наибольшее количество претензий за первые девять месяцев 2012 года, а также которую чаще всего приходилось изымать из российских аптек по причине неудовлетворительного качества.
 

Еврокомиссия одобрила препарат Вотубия/ Votubia (эверолимус/ everolimus) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ангиомиолипомой почки. Это доброкачественная мезенхимальная опухоль, ассоциированная с туберозным склерозом у больных, которые подвергаются риску развития осложнений, не требующих немедленного хирургического вмешательства. По этому же показанию препарат был утвержден FDA еще во втором квартале 2012 года.

Компания Sunovion Pharmaceuticals объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению две дополнительные заявки на регистрацию нового применения препарата Латуда / луразидон (Latuda / lurasidone HCl) в качестве средства монотерапии и адъювантной терапии при использовании лития или вальпроата у взрослых пациентов с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа (биполярная расстройство). Прием этих заявок означает, что FDA расценивает материалы, представленные в документах, как полноценные.

Канадская фармацевтическая компания разработала первый в мире препарат для женщин по типу Виагры. Исследователи Университета Монаш уже начали клинические испытания продукта, повышающего женское половое возбуждение, сексуальное желание и полученное удовлетворение половым актом.

У противогриппозной вакцины есть еще один эффект помимо основного: она снижает риск развития сердечного приступа. Об этом на Конгрессе исследователей сердечно-сосудистой системы, проходившем в Торонто, сообщили сразу две канадских исследовательских группы  – из Университета Торонто и Центра здравоохранения в Саннибруке.
 

Инициатива правительства РФ разрешить реализацию безрецептурных лекарственных препаратов в торговых сетях не была одобрена экспертами и представителями российского фармацевтического рынка. Таковы результаты опроса, проведенного агентством «Прайм».
 

Биофармацевтическая компания Dynavax Technologies Corporation планирует начать I фазу клинических исследований препарата AZD 1419, предназначенного для лечения пациентов, страдающих астмой. Лекарственное средство представляет собой агонист второго поколения толл-подобного рецептора 9 (TLR-9).

Перевод новой, полностью переработанной версии Доклада рабочей группы GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) – Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких (пересмотр 2011 г.). Подготовлен Московским отделением Российского респираторного общества.
 
Перевод новой, полностью переработанной версии Доклада рабочей группы GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) – Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких (пересмотр 2011 г.). Подготовлен Московским отделением Российского респираторного общества.

 
Перевод доклада выполнен под редакцией профессора А.С. Белевского и предназначен пульмонологам, терапевтам, врачам общей практики, руководителям органов здравоохранения.
 
В докладе рассмотрены определение хронической обструктивной болезни легких, ущерб, связанный с ней, факторы риска, механизмы развития хронической обструктивной болезни легких, диагностика и классификация, обучение медицинских работников и пациентов. Основное внимание уделено программе ведения больных хронической обструктивной болезнью легких: представлен всеобъемлющий план лечения хронической обструктивной болезни легких с целью снижения заболеваемости, болезненности и преждевременной смерти.

В последнее время наука уделяет всё больше внимания разработке вакцин, которые защищали бы людей не от инфекции, но от тяги к наркотическим веществам. Идея довольно проста: как и в случае обычной, противоинфекционной вакцины, иммунитет должен выучить молекулу-врага, только здесь это будет не бактериальный белок или полисахарид, а обезвреженный наркотик. Да, мысль очевидна, но технически реализовать её нелегко: чтобы иммунитет среагировал на молекулу, она должна обладать собственной индивидуальностью, быть довольно большой и запоминающейся, чтобы к ней могли синтезироваться специфичные антитела.

Препарат алемтузумаб (alemtuzumab), применяемый при Т-клеточной лимфоме и лимфоцитарном лейкозе, оказался самым эффективным лекарственным средством для лечения рассеянного склероза. Это подтвердили клинические исследования препарата, проводимые британскими учеными из Кембриджского университета, в которых оценивалась эффективность алемтузумаба при рецидивирующем рассеянном склерозе по сравнению с препаратом первой линии интерфероном бета 1-а. Предварительные результаты испытаний опубликованы в журнале The Lancet.