В субботу 24 ноября 2012 г. вступает в законную силу Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Отныне Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сможет беспрепятственно прийти в любое ЛПУ и проверить абсолютно всё.
 

Проблемы лекарственного обеспечения стационара.
 

15-16 ноября 2012 года в доме ученых состоялся  XV конгресс с международным участием «Парентеральное и энтеральное питание», в рамках которого прошел круглый стол «Стандарты и протоколы нутритивной поддержки. Современное состояние вопроса». 

Представители американской фармацевтической компании Pfizer сообщили о том, что исследование III фазы препарата прегабалин (pregabalin) достигло первичной конечной точки, которая заключалась в утрате терапевтического эффекта у пациентов с фибромиалгией, редким заболеванием, характеризующимся хроническим болевым синдромом.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)/Promacta (eltrombopag), являющегося разработкой компании Ligand Pharmaceuticals. Об этом сообщила британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, которая занимается распространением и продвижением препарата. Американские регуляторы утвердили применение лекарственного средства для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим гепатитом С.
 

Еврокомиссия одобрила гель Пикато/Picato (ингенол мебутат/ ingenol mebutate) производства датской фармацевтической компании LEO Pharma. Данный лекарственный препарат предназначается для лечения актинического кератоза и может наноситься на кожу один раз в сутки на протяжении двух-трех дней.
 

Ученые из института биоинжинерии Висcа при Гарвардском университете разработали модель, с помощью которой можно изучать токсичность различных препаратов, а применение ее при разработке новых лекарственных средств может стать альтернативой традиционным подходам. Они смоделировали отек легких с помощью биочипа, для создания которого использовались человеческие клетки.

Последние результаты, полученные в ходе клинического исследования AVAglio III фазы препарата Авастин (бевацизумаб) у пациентов с впервые выявленной глиобластомой, свидетельствуют о его эффективности при этой форме наиболее распространенной и агрессивной первичной опухоли головного мозга. 

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency) рекомендовал к одобрению лекарственное средство Эксиджад/Exjade (деферазирокс/deferasirox). Препарат предназначен для лечения пациентов с хронической перегрузкой железом, требующей хелатирующей терапии, при условии, что лечение дефероксамином (deferoxamine) оказалось недостаточно эффективным.
 

В ноябрьском номере журнала Annals of Internal Medicine были опубликованы новые рекомендации по диагностике и лечению пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency) рекомендовал к одобрению лекарственное средство Lyxumia (lixisenatide) производства французской фармацевтической компании Sanofi.

Ученые выяснили, каким образом инфекционные болезни влияют на развитие рака. Группа исследователей из Медицинского центра Университета Огайо (США) определила, что причина кроется в белке интерлейкине-15 (IL-15), который способствует развитию естественных киллеров (NK).
 

Ученые из Центра по изучению рака Университета Содружества Виргинии (США) предложили механизм, позволяющий остановить метастазы злокачественных клеток при меланоме и других видах рака.

Ученые из Университетского медицинского колледжа Кореи (Ансан) определили, что вероятность летального исхода у пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком можно снизить с помощью трансфузий эритроцитарной массы. Результаты проведенного ними исследования опубликованы в сентябрьском номере журнала Critical Care Medicine.
 

Препарат Форксига (дапаглифлозин) производства шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca и американской компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение Еврокомиссии.
 

Принципы доказательной медицины начали проникать в нашу страну в конце 1990-х. Несмотря на то, что сегодня азы этого подхода к медицинской практике уже стали преподаваться в отдельных вузах, их влияние на отечественную медицину нельзя назвать определяющим. О доказательной медицине и инструменте ее реализации, Кокрановском сотрудничестве, о проблеме интеграции России в мировое сообщество врачей доказательной медицины и клинических испытаниях одного очень популярного отечественного препарата МедНовости беседовали с экс-президентом Общества специалистов доказательной медицины Савелием Бащинским.

Вчера на заседании правительства решалась судьба 1 млн. человек. По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, они не доживут до 2020 г., если правительство выберет бюджетный сценарий выполнения госпрограммы развития здравоохранения до 2020 г. По нему государство потратит до 2020 г. на здравоохранение 2,7 трлн руб. из федерального бюджета. Это не позволит выполнить инаугурационные указы президента Владимира Путина, в которых он потребовал существенно увеличить продолжительность жизни и улучшить качество медицинских услуг, предупредила Скворцова.

2 ноября 2012 года Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло положительное решение о допуске на рынок Евросоюза препарата Glybera, разработанного голландской биотехнологической компанией uniQurо и предназначенного для генной терапии редкого наследственного заболевания - дефицита фермента липопротеиназы (ЛПЛ).

Новость вполне обыденная, её можно было смело пропустить, но есть одно соображение, которое не позволило это сделать. Перед нами хороший пример того, как интересные университетские наработки, о которых мы периодически сообщаем (см., например, здесь и здесь), превращаются в реальные медицинские продукты, доступные широким болеющим массам.

ФАС России на своем сайте разместило обращение к фармсообществу, в котором приглашает к дискуссии по видению проблем лекарственного обеспечения и мерах по их решению.
 

Препарат для приема два раза в день DM-1992, от фармкомпании Depomed Inc. - новая лекформа с пролонгированным высвобождением леводопа/карбидопа, достиг конечной точки исследования II фазы в лечении пациентов с болезнью Паркинсона, по сравнению с генериковой версией с быстрым высвобождением, дозировка которой проводилась по мере необходимости (ср. - 4,8 доз/день).

Недавно были опубликованы результаты многоцентрового исследования Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints (ALTITUDE), в котором изучалась эффективность блокатора ренина алискирена на фоне блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) в профилактике сердечно-сосудистых и почечных исходов у больных сахарным диабетом 2 типа.

Ученые предложили инновационный метод лечения рака печени, которому нет аналогов в мире. Его уникальность заключается в строгой направленности химиотерапии против раковых клеток. При традиционном методе лечения лекарственные препараты поражают как злокачественные клетки, так и здоровые. Это приводит к тому, что организм с трудом переносит такое лечение, а то и вовсе не в состоянии справиться с ним. Группа специалистов из клиники при Саутгемптонском университете сумела направить действие препаратов только на печень.  
 

Конференция «День математического моделирования: Инновации в фармацевтике и медицине» стала первой дискуссионной площадкой для представителей научного сообщества,  бизнеса и государства, где обсудили математическое моделирование, как инструмент для  принятия решений.