Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат реслизумаб израильской фармацевтической компании Teva, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой, сообщает Remedium.

По данным аналитической компании DSM Group, объем фармацевтического рынка России в 2016 году составил 1 344 млрд рублей, что на 7% выше, чем в 2015 году. В натуральном выражении объем фармрынка не изменился по сравнению с предыдущим годом и составил 5,1 млрд упаковок. Однако это можно считать положительным моментом, так как на протяжении последних трех лет этот показатель сокращался.

Лекарственный препарат ромосозумаб (romosozumab), разрабатываемый компаниями Amgen и UCB, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях в качестве средства для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе, однако при этом его применение повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Федеральная служба государственной статистики опубликовала отчет по оплате труда среднего медицинского и фармацевтического персонала в учреждениях государственной формы собственности за январь – март 2017 год.

Аналитическая компания RNC Pharma прогнозирует, что сетевой сегмент российской фармрозницы в 2017 г. исчерпает ресурсы количественного развития. По мнению экспертов, основные инструменты роста, которые были задействованы в развитии фармрозницы в недавнем прошлом, сейчас либо полностью не эффективны, либо очень близки к порогу целесообразности.

FDA одобрило применение препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании MSD для лечения пациентов с раковыми заболеваниями, имеющих определенную генетическую особенность. Это первое одобренное лекарственное средство, предназначенное для терапии не определенной патологии, а для лечения любых онкозаболеваний с общим биомаркером.

FDA одобрило препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) фармацевтических компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.

Цель партнерства ― ускорение разработки первого препарата, воздействующего на основные («ядерные») симптомы аутизма.
14 марта 2017 года ― компании Сервье и Neurochlore объявили о подписании эксклюзивного лицензионного соглашения по буметаниду ― перспективному средству для лечения детского аутизма. Согласно условия соглашения, Сервье будет заниматься разработкой и дальнейшим продвижением препарата в Европе, а Neurochlore оставит за собой права на эту деятельность в США.

В настоящий момент на уровне Правительства РФ и профильных министерств прорабатывается вопрос по изменению подходов к регулированию ценообразования на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП. Об этом сегодня рассказала министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Комитет Госдумы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству рекомендовал принять во втором чтении законопроект№ 54490-7«О внесении изменений в статью 1 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» и Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату копанлисиб (copanlisib) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенному для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомой, которые уже получили как минимум два курса терапии.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова была выбрана председателем 70-й Ассамблеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Против ее кандидатуры выступили только делегаты от Украины, сообщает ТАСС.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, предназначенного для лечения муковисцидоза. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии пациентов с муковисцидозом с наличием одной из 10 мутаций в гене, кодирующем белок CFTR. Полученное одобрение позволяет использовать его для лечения пациентов с наличием одной из 33 мутаций.

С 14 по 16 июня 2017 года в столице Республики Башкортостан пройдет IХ Съезд онкологов России. Мероприятие проходит один раз в четыре года и является крупнейшим научным и организационным событием в онкологии. Организаторами Съезда являются Ассоциация онкологов России, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан и Ассоциация онкологов Приволжского Федерального округа.

Европейские регуляторные органы одобрили первую иммунотерапию нейробластомы, редкого опасного злокачественного заболевания, поражающего пациентов только детского возраста. Препарат динутуксимаб (dinutuximab), разработанный EUSA Pharma, был одобрен для применения у детей в возрасте старше 12 месяцев.

Министерство здравоохранения РФ разместило на портале regulation.gov.ru уведомление о разработке документа «О внесении изменений в надлежащие практики в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Разная форма ожирения характеризуется различными рисками летального исхода и кардиоваскулярными рисками. Авторы исследования, результаты которого были опубликованы в журнале Annals of Internal Medicine, пришли к выводу, что наиболее подвержены этим рискам люди с центральным ожирением, то есть с жировыми отложениями на животе.

FDA одобрило препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компаний Merck KGaA и Pfizer для лечения распространенного или метастатического рака мочевого пузыря. Лекарственное средство представляет собой ингибитор PD-L1, он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки.

Согласно отчету компании QuintilesIMS Holding, к 2021 г. расходы на рецептурные лекарственные препараты в США вырастут на 4–7% и составят 580–610 млрд долл., пишет Reuters. QuintilesIMS Holding понизила свой долгосрочный прогноз с 6–9%. Это обусловлено меньшим количеством одобренных новых препаратов в 2016 г., ценовым давлением на фармпроизводителей и дженериковой конкуренцией.

Биофармацевтическая индустрия очень динамична. Игроки Большой Фармы в 2016 г. прибегали к разнообразным способам увеличения дохода. Одни из них делали ставку на инновационные препараты, а другие активно разрабатывали биосимиляры — аналоги лекарственных средств биологического происхождения, утративших эксклюзивность. Фармкомпании продуктивно работали во многих направлениях медицины, но особенно перспективным представляется развитие передовых клеточных и генных технологий, например, в области иммунологической онкологии и лечения нейродегенеративных заболеваний.

Основываясь на результаты двух крупных клинических исследований, FDA пришло к выводу, что прием противодиабетического препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) компании Johnson & Johnson повышает риск ампутации голени и стопы. В связи с этим регулятор требует производителя разместить данную информацию на упаковке лекарственного средства.

Стремление государства сделать фармацевтический рынок более цивилизованным реализуется через усиление контроля в разных сферах – от производства до продажилекарств. К чему готовиться работникам аптек в ближайшие полтора года?

Компания EliLilly получила положительные результаты в клинических исследованиях III фазы экспериментального препарата галцанезумаб (galcanezumab), предназначенного для лечения эпизодической и хронической мигрени. Лекарственное средство достигло первичных конечных точек в трех исследованиях III фазы. Его применение способствовало сокращению числа приступов мигрени по сравнению с плацебо.

Участники фармацевтического рынка РФ на ближайшие два года прогнозируют его рост как в стоимостном, так и в натуральном выражении, при этом они считают нынешние объемы господдержки отрасли недостаточными. Такие выводы можно сделать из исследования консалтинговой группы IPT, основанного на проведенном опросе российских и иностранных фармкомпаний.