Заявка основана на положительных результатах исследования III фазы у подростков и взрослых пациентов с ингибиторной фазой гемофилии А, а также внутреннего анализа исследования III фазы у детей.

Актемра – первый препарат, одобренный FDA для лечения серьезного или угрожающего жизни синдрома высвобождения цитокинов, индуцированного CAR T-клеточной терапией

Применение препарата Прадакса® в составе двойной антитромботической терапии позволило снизить частоту больших кровотечений в сравнении с тройной антитромботической терапией с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших стентирование коронарных артерий.

Как известно, с 1 января будущего года в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) могут быть внесены сведения о взаимозаменяемости препаратов. Что это будет значить для фармацевтики, медицины и, в конечном счёте, для пациента?О том, как повлияет новая норма на систему медицинской помощи, рассказывает руководитель практики «Здравоохранение» юридической фирмы «Пепеляев Групп» Сергей Клименко.

Фармацевтическая компания Novartis сообщила стоимость генной терапии, основанной на технологии CAR-T, уже одобренной в США под названием Kymriah (tisagenlecleucel-T) для лечения острого В-клеточного лимфобластного лейкоза.

По данным Росстата, за первое полугодие текущего года в России увеличился объем выпуска отдельных видов препаратов. Так, за первые шесть месяцев 2017 года на 56,5% увеличилось производство лекарственных средств для лечения заболеваний органов чувств по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. На 45,7% увеличился объем выпуска противомикробных препаратов, на 23,3% - иммуномодуляторов, на 20,1% - препаратов для лечения заболеваний крови.

Препарат является единственным ингибитором PD-1, который продемонстрировал в рандомизированных клинических исследованиях более высокие показатели общей выживаемости по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой после неэффективного лечения препаратами платины.



 

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение по данной заявке применение препарата Газива® (обинутузумаб) у пациентов, ранее не получавших лечения, в комбинации с химиотерапией и последующей монотерапией Газивой при фолликулярной лимфоме, являющейся одним из наиболее распространенных видов рака крови среди взрослых. Фолликулярная лимфома – медленно прогрессирующая (индолентная) форма неходжкинской лимфомы – неизлечимое заболевание, характеризующееся циклами ремиссий и рецидивов.



 

Результаты глобального наблюдательного исследования GLORIA™-AF дополнительно подтверждают высокую потребность в программах скрининга 

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтических компаний AstraZeneca и Merck (известная за пределами США и Канады как MSD). Лекарственное средство утверждено для использования в качестве поддерживающей терапии рецидивного эпителиального рака яичников, рака фаллопиевой трубы или первичного перитонеального рака у взрослых пациентов, отвечающих на химиотерапию на основе препаратов платины, независимо от статуса BRCA.

По данным компании Hexa Research, глобальный рынок биоаналогов к 2024 году составит 13,1 млрд долларов. Основными факторами роста будут распространение хронических заболеваний, при которых эффективны биопрепараты, а также потеря патентной защиты рядом дорогостоящих лекарственных средств. Так, в 2019 году закончится срок действия патента на препарат Авастин (бевацизумаб) фармацевтической компании Roche.

FDA одобрило новый комбинированный антибактериальный препарат Вабомере (Vabomere) фармацевтической компании Rempex Pharmaceuticals, предназначенный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей. В основе лекарственного средства два действующих вещества - меропенем и ваборбактам.

По данным компании DSM Group, объем российского коммерческого рынка лекарственных препаратов в июле 2017 года снизился на 2,1% относительно июня 2017 года и составил 50 млрд рублей. По сравнению с июлем 2016 года этот показатель увеличился на 12,6%.

FDA предоставило ускоренное одобрение препарату бензнидазол компании Chemo Research для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет, страдающих болезнью Шагаса. Это первое лекарственное средство, одобренное в США для лечения данной патологии.

На конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC, European Society of Cardiology) представлены новые результаты подгруппового анализа, демонстрирующие дополнительные сердечно-сосудистые преимущества длительного применения препарата Брилинта.

Статья из газеты:Лекарственное обозрение № 15 17/08/2017
Это сделано, чтобы затормозить. В последнее время рост резистентности бактерий к антибиотикам стал угрожающим, и над человечеством нависла реальная угроза возвращения практически в доантибиотиковую эру.

Российские аптеки могут лишиться лицензии, если отпуском лекарству них будут заниматься работники, не имеющие фармацевтического образования. Такие возможности регулятору дают поправки в постановление Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

По прогнозам консалтинговой компании IPT Group, объем производства российской фармацевтической продукции до конца текущего года увеличится на 17-20% в натуральном выражении, а в стоимостном - на 4-8%.

Компания Shire подала в европейские регуляторные органы заявку на регистрацию препарата лифитеграст (lifitegrast), предназначенного для лечения синдрома сухого глаза. Данное заболевание характеризуется сухостью и общим дискомфортом глаз, ощущением жжения и размытым зрением.

По прогнозу аналитической компании GlobalData, мировой рынок препаратов для лечения сахарного диабета второго типа ожидает стремительный рост в ближайшие 10 лет. В 2016 году его объем составил 26,8 млрд долларов, а к 2026 году он может увеличиться более чем в два раза и достигнуть 64 млрд долларов. Ежегодный темп роста будет составлять 8,4%. Аналитики вели расчеты с учетом показателей семи крупнейших рынков - США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и Японии.

Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал к использованию препараты Киспликс / Kisplyx (ленватиниб /lenvatinib) компании Eisai и Фотивда / Fotivda (тивозаниб / tivozanib) компании Eusa Pharma, предназначенные для лечения распространенного почечноклеточного рака.

Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендовал к использованию в рамках Государственной системы здравоохранения (NHS) препарат Холоклар (Holoclar) итальянской фармацевтической компании Chiesi. 

 
Фармацевтическая компания Novartis готовится подать до конца года заявку на регистрацию препарата канакинумаб, предназначенного для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с воспалительным атеросклерозом, перенесших инфаркт.

Препарат Мэвенклад /Mavenclad (кладрибин / cladribine)фармацевтической компании Merck получил одобрение в Европе в качестве средства для лечения ремиттирующего рассеянного склероза у пациентов с высокой активностью заболевания.