Фармацевтические компании MSD и Pfizerпредставили положительные результаты клинических исследований III фазы препарата эртуглифлозин (ertugliflozin), предназначенного для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

Об этом главы ведущих российских фармпредприятий заявили на заседании круглого стола, состоявшегося в Северной столице сегодня в рамках открывшегося Петербургского международного экономического форума. Первая отраслевая сессия в рамках ПЭМФ получила название «Общемировой экспорт российской фармацевтической продукции, разработок и технологий – новый драйвер экономики страны». В заседании, наряду с руководителями фармпредприятий-членов Ассоциации ЕАЭС приняли участие вице-губернатор Санкт-Петербурга Сергей Мовчани руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Минздрав России выставил на общественное обсуждение законопроект «О внесении изменений ‎в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ‎и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон ‎«Об обращении лекарственных средств».

Во всем мире около 10% детей в возрасте 6-7 лет страдают от энуреза. Поэтому энурез считается широко распространенным заболеванием, но его влияние часто недооценивается. Обучение семейных врачей редко включает в себя конкретные рекомендации по энурезу, и привычный подход часто заключается в том, чтобы ждать, когда проблема разрешится сама собой. Несмотря на то, что для вторичной и третичной медицинской помощи специализированные журналы приводят всесторонние рекомендации по энурезу, для первичной помощи рекомендации часто недостаточны (например, https://pathways.nice. org.uk/pathways/bedwetting-in-children-and-young-people), и часто сбивают с толку из-за устаревшей терминологии.

11 июня на конгрессе Американской диабетической ассоциации в рамках постерной сессии представлены результаты российского исследования компании «АстраЗенека» по биоэквивалентности фиксированной и свободной комбинаций дапаглифлозина с метформином модифицированного высвобождения.

- Пленарный доклад об исследовании III фазы OlympiAD был посвящен потенциалу олапариба в терапии пациенток с метастатическим раком молочной железы (РМЖ) с мутациями генов BRCA.

Сервье и miRagen Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MGEN) объявили о продлении научно-исследовательского сотрудничества до сентября 2019 года. Биофармацевтическая компания miRagen занимается клинической разработкой терапевтических средств направленного действия на микроРНК. В рамках партнерства будет изучаться направленное действие на микроРНК-92 с целью создания препарата MRG-110 для терапии сердечно-сосудистых и ряда иных сосудистых заболеваний.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила перечень основных лекарственных средств (Essential Medicines List) и включила в него 30 новых препаратов для взрослых пациентов, 25 для детей, определила новые способы применения для 9 препаратов, которые были включены в него ранее. Таким образом, на сегодняшний день в перечень вошли 433 лекарственных средства.

По данным Росстата, в мае 2017 года индекс потребительских цен в России составил 100,4%, с начала года 101,7%. Индекс потребительских цен на лекарственные препараты в мае 2017 года составил 99,4%, с начала года -99,5%. По сравнению с прошлым годом эти показатели равны 103% относительно мая 2016 года и 104,3% относительно января-мая 2016 года.

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в статьи 1 и 8 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» и статьи 15 и 112 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Россия – первая страна в мире, в которой было зарегистрировано применение фулвестранта у пациенток, не получавших гормональную терапию по поводу рака молочной железы.

Биотехнологическая компания Loxo Oncology на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии представила впечатляющие данные по экспериментальному препарату ларотректиниб (larotrectinib, LOXO-101). Согласно результатам клинических исследований, лекарственное средство вызывает устойчивый терапевтический ответ среди пациентов с различными злокачественными новообразованиями, характеризующимися слитыми TRK-белками.

Москва, 7 июня 2017 г. – Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба — в качестве первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%).

Еврокомиссия одобрила применение препарата Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen для лечения всех типов 5q спинальной мышечной атрофии (СМА), наиболее распространенной формы заболевания. Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом. Оно было разработано компанией Ionis Pharmaceuticals и позже лицензировано Biogen.

- Это уже шестое одобрение Актемры, полученное с момента вывода данного препарата на рынок США в 2010 году Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) в форме для подкожного введения для лечения ГКА – серьёзного хронического аутоиммунного заболевания. Актемра – это первый препарат, одобренный FDA для лечения взрослых пациентов с ГКА. Это уже шестое одобрение Актемры, полученное с момента вывода данного препарата на рынок США в 2010 году.

Минздрав подготовил ряд изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.Проект соответствующего постановления Правительства РФ выставлен на общественное обсуждение.

По данным аналитической компании DSM Group, объем коммерческого рынка лекарственных средств в апреле 2017 года составил 53,9 млрд. рублей (с НДС), что на 9,4% ниже, чем в марте 2017 года и на 11,2% больше, чем в апреле 2016 года. Согласно индексу Ласпейреса, в апреле 2017 года цены снизились на 0,1% в рублях и увеличились на 4,1% в долларах.

КЕНИЛВОРТ, НЬЮ-ДЖЕРСИ, 10 мая 2017 года – Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, в комбинации с препаратами пеметрексед и карбоплатин (пем/карбо), широко применяемой схемой химиотерапии, в качестве первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии опухолевыми клетками белка PD-L1. 

Резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» компания Гепатера и ее партнер MYR GmbH объявили о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило включение в свою программу  PRIME лекарственного препарата Myrcludex B, предназначенного  для лечения гепатита В с дельта агентом.

МОСКВА, Россия, 01 июня 2017 г. -  Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о высоких показателях УВО12 по результатам 8-недельного лечения с помощью исследуемой пангенотипной комбинации глекапревир/пибрентасвир (Г/П), принимаемой один раз в день без рибавирина, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 3, плохо поддающимся лечению. 

По данным исследовательской компании MarketLine, среднегодовой темп роста объема мирового рынка дженериков в 2012-2016 годах составил 11,1%, что в стоимостном выражении равно 318 млрд долларов США. 

Еврокомиссия зарегистрировала вакцину Труменба (Trumenba) фармацевтической компании Pfizer, предназначенную для профилактики менингококковой инфекции Neisseria meningitidis серогруппы B среди людей в возрасте 10 лет и старше.

Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения рака печени в ускоренном режиме.