(МОСКВА, 21 марта 2017 года) Для российских пациентов стал коммерчески доступен иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб). На сегодняшний день препарат уже зарегистрирован для лечения сразу трех видов злокачественных опухолей: в качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, в качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии, а также в качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии.

 
13 апреля 2017 года, Москва - Министерство Здравоохранение Российской Федерации одобрило препарат Револейд (элтромбопаг) к применению у детей, страдающих хронической иммунной тромбоцитопенией (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, ИТП), редким заболеванием системы крови. Таким образом, на сегодняшний день элтромбопаг является первым и единственным препаратом группы агонистов рецептора тромбопоэтина, одобренным к применению у детей с данным диагнозом.

FDA одобрило препарат Аустидо / Austedo (деутетрабеназин / deutetrabenazine) израильской фармацевтической компании Teva, предназначенный для лечения хореи, ассоциированной с болезнью Хантингтона. Лекарственное средство представляет собой ингибитор везикулярного транспортера моноамина-2.

С прискорбием сообщаем, что 11 апреля 2017 г., после продолжительной болезни, ушёл из жизни основатель кафедры клинической фармакологии, член-корр. РАН, доктор медицинских наук, профессор Юрий Борисович Белоусов.

 
МОСКВА, 10 апреля 2017 г. – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сообщила о выводе на российский рынок препарата Хирокаин® (левобупивакаин), местного анестезирующего средства и анальгетика длительного действия. Препарат применяется для анестезии при хирургических вмешательствах и купирования болевого синдрома у взрослых и детей.
 



 

Трансляционность — подход, под которым поменяется перенос результатов научных исследований, часто носящих фундаментальный характер, в реальную клиническую практику на благо пациентов.

- ОКРЕВУС является первым и единственным препаратом, изменяющим течение первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) – одной из наиболее инвалидизирующих форм рассеянного склероза (РС)

Компании «Рош» и «Р-Фарм» объявляют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (МНН пертузумаб) для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ) — одним из самых агрессивных подтипов данного заболевания.

Компании «Рош» и «Р-Фарм» объявляют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (МНН пертузумаб) для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ) — одним из самых агрессивных подтипов данного заболевания.

- В первой линии терапии препарат ИБРАНСА применяется в комбинации с ингибитором ароматазы у женщин в постменопаузе. Ранее препарат был одобрен для применения в комбинации с фулвестрантом после прогрессии
 на предшествующей терапии1.

Ингаляционная гормональная терапия является одним из самых эффективных средств лечения бронхиальной астмы.1 Однако для многих родителей, чьим детям ставят такой диагноз, характерна боязнь применения гормональных препаратов – «стероидофобия».2



 

Еврокомиссия одобрила первый биосимиляр препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab). Права на оригинальный препарат принадлежат американской фармацевтической компании AbbVie, биосимиляр разработала американская биотехнологическая компания Amgen.

Группа ученых провела исследование с целью оценки возможного воздействия препаратов из класса ингибиторов нейраминидазы, принимаемых женщиной во время беременности для профилактики и лечения гриппа, на развитие плода. Полученные результаты были опубликованы в BMJ.

FDA одобрило препарат Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR), если прогрессирование заболевания произошло на фоне или после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR.

По данным компании DSM Group, объем коммерческого рынка лекарственных средств в феврале 2017 года составил 53,2 млрд рублей (с НДС), что на 5,7% ниже, чем в январе 2017 года, по сравнению с февралем 2016 года этот показатель увеличился на 14%.

Препарат инебилизумаб (inebilizumab, MEDI-551) фармацевтической компании AstraZeneca получил в Европе статус орфанного лекарственного средства при использовании его для лечения нейромиелита зрительного нерва. Это редкое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, при котором иммунная система атакует здоровые клетки преимущественно в зрительных нервах и спинном мозге.

FDA рассмотрит заявку компании Novartis на регистрацию иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза CTL019 в ускоренном режиме. Это означает, что терапия может быть одобрена в течение шести месяцев.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol) британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.

- В поддержу регистрационной заявки Кискали были направлены данные клинических исследований фазы III по оценке препарата как терапии первой линии. Уже во время промежуточного анализа была достигнута первичная конечная точка исследования — необходимые показатели по выживаемости без прогрессирования (ВБП) заболевания, благодаря более высокой эффективности по сравнению с монотерапией летрозолом 

FDA одобрило препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) компании Roche, предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Государству нужно передать лекарственное обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями на федеральный уровень, разработать и внедрить механизм всеобщего лекарственного страхования, расширить список высокозатратных нозологий за счет орфанных заболеваний, завести для них федеральный реестр, добавить в перечень ЖНВЛП современные лекарственные препараты. Эти и многие другие предложения были озвучены на 23 марта на круглом столе в Госдуме. Большинство из них требуют изменений в действующем законодательстве.

По данным Минпромторга, объем российского фармацевтического рынка в конечных ценах в 2016 году составил 1,21 триллиона рублей, что на 7,84% больше, чем в 2015 году. Объем производства лекарственных препаратов в ценах производителя увеличился на 23,75% и составил 285,87 миллиарда рублей.

Компания Pfizer объявила сегодня о том, что Европейская Комиссия (ЕК) одобрила препарат Яквинус® (тофацитиниба цитрат) для перорального приема дважды в день (BID) в дозировке 5 мг в сочетании с метотрексатом (MT) для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) в активной форме у взрослых пациентов, у которых отсутствует адекватный ответ, или существует непереносимость в отношении одного или нескольких базисных противоревматических препаратов (БПВП). Яквинус® может применяться в качестве монотерапии в случае непереносимости MT или в случае, если лечение с использованием MT не подходит пациенту. 

В Европе зарегистрирован препарат Кселянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) фармкомпании Pfizer, предназначенный для лечения умеренной или тяжелой формы ревматоидного артрита.