«Нацимбио», входящая в госкорпорацию Ростех, приступает к созданию научного фармакопейного центра. Центр решит проблему зависимости отечественных производителей лекарственных средств от иностранных стандартных образцов и будет способствовать развитию национальной фармакопеи, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

По данным исследовательской компании Evaluate Pharma, мировой объем продаж орфанных препаратов к 2022 году составит 209 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста будет равен 11,1%. Доля продаж орфанных препаратов составит 21,4% от общего объема мирового фармрынка.

FDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина. Лекарственное средство было утверждено в ускоренном режиме.

По данным Росстата, в феврале 2017 года индекс потребительских цен в России составил 100,2%, с начала года – 100,8%. Для сравнения: в феврале 2016 года этот показатель был равен 100,6%. Индекс потребительских цен на лекарственные препараты в феврале 2017 года составил 100,2%, с начала года – 101,1%, в феврале 2016 года – 104,9%.

- Право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки было выдано на основании результатов клинических исследований III фазы, согласно которым на фоне приема препарата Зикадия медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,6 месяца у ранее не проходивших лечение пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, тогда как у пациентов на химиотерапии она равнялась 8,1 месяца.1

С 14 по 28 марта 2017 года в Москве, в StellaArtFoundation проходит выставка современных художников «Такеда. Боль и Воля» в рамках социально-культурной акции фармацевтической компании «Такеда». Цель проекта - привлечь внимание общества к вопросу важности развития паллиативной медицины в России, необходимости обезболивания и поддержки тяжелобольных пациентов.

FDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

FDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).

Базель, 24 февраля 2017 года — Компания «Новартис» сегодня объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение и рекомендовал одобрить препарат Тафинлар® (дабрафениб) в сочетании с препаратом Мекинист® (траметиниб) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией V600 в гене BRAF. 

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline представила новые данные, свидетельствующие о том, что применение препарата Нукала (Nucala), предназначенного для лечения астмы, позволяет добиться значительного улучшения качества жизни и функции легких у пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы с высоким уровнем эозинофилов.

Алеценза предоставляет способ эффективного, системного лечения больных ALK-положительным НМРЛ, который также приводит к успешным результатам у пациентов с метастазами в головной мозг, которые ранее получали лечение кризотинибом

24 февраля компания «АстраЗенека» сообщила, что было получено положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении регистрации ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) для лечения гиперкалиемии на фоне сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек и сахарного диабета.

FDA зарегистрировало препарат Ксермело / Xermelo (телотристата этил / telotristat ethyl) компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном синдроме. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с аналогами соматостатина у взрослых пациентов, которым не удается добиться адекватного контроля при приеме только аналогов соматостатина.

Американская фармацевтическая компания Intercept Pharmaceuticals объявила о том, что Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) одобрил ее препарат Окалива / Ocaliva (обетихолевая кислота / obeticholic acid) для лечения первичного склерозирующего холангита, редкого хронического заболевания печени. В декабре 2016 года лекарственное средство получило условное одобрение Еврокомиссии.

Министерство здравоохранения РФ 27 февраля на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликовало проект постановления «Опорядкерозничной торговли‎ лекарственными препаратами для медицинского применения и лекарственными препаратами для ветеринарного применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) дистанционным способом, и о внесении изменений‎ в некоторые акты Правительства Российской Федерации ‎по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом».

Применение Перьеты в комбинации с Герцептином и химиотерапией обеспечило статистически значимое увеличение выживаемости без признаков инвазивного заболевания (iDFS) у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) по сравнению с режимом, включающим только Герцептин и химиотерапию

По подсчетам аналитиков компании GlobalData, объем российского фармацевтического рынка к 2021 году превысит 38 млрд долларов. В 2016 году этот показатель был равен 20,91 млрд долларов. Эксперты компании считают, что российский фармрынок является одним из наиболее динамично развивающихся в мире.

Американская фармацевтическая компания Cempra сообщила о том, что в ходе клинических исследований III фазы по изучению эффективности применения пероральной лекарственной формы фузидиевой кислоты в лечении инфекционных поражений кожи были получены положительные результаты. В испытании с участием 716 пациентов было показано, что фузидиевая кислота не уступает по эффективности ли­незо­лиду, используемому для терапии инфекционных поражений кожи.

- Результатом применения препарата стало статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией

В конце февраля компания «АстраЗенека» объявила об одобрении FDA применения нового препарата Qtern, принимаемого один раз в сутки (10 мг дапаглифлозина и 5 мг саксаглиптина), для лечения сахарного диабета 2-го типа. Новый препарат показан как дополнение к диете и физической нагрузке для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, у которых не достигается удовлетворительный контроль на одном дапаглифлозине (10 мг) или комбинации дапаглифлозина и саксаглиптина.

Минздрав России разработал проект постановления Правительства РФ «О порядке розничной торговли ‎лекарственными препаратами для медицинского применения и лекарственными препаратами для ветеринарного применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) дистанционным способом, и о внесении изменений ‎в некоторые акты Правительства Российской Федерации ‎ по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом».

По оценкам маркетингового агентства Frost & Sullivan, до 2025 года мировой фармацевтический рынок, включая сегмент биотехнологий, будет ежегодно расти на 4,6% и достигнет объема $1,7 трлн. Объем российского фармацевтического рынка к 2020 тоже увеличится – до 1,4 трлн рублей, прогнозируют аналитики.

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменения в статью 93 Федерального закона«О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

15 препаратов для лечения онкологических заболеваний, включая иммунотерапевтические, разработаны в России и в настоящее время проходят до клинические и клинические испытания, в случае успеха которых они начнут внедряться в здравоохранение через 1-1,5 года. Об этом рассказала журналистам министр здравоохранения России Вероника Скворцовав ходе Российского инвестиционного форума, стартовавшего 27 февраля в Сочи.