Консультативный комитет FDA рекомендовал препарат Милотарг (Mylotarg) компании Pfizer для лечения острого миелолейкоза, хотя семь лет назад лекарственное средство было отозвано с рынка.

По данным аналитической компании GlobalData, объем фармацевтического рынка Канады к 2021 году достигнет 25 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 2%. По итогам 2016 года этот показатель был равен 22,6 млрд долларов.

FDA приняло на рассмотрение заявку китайской компании TaiMed на регистрацию нового моноклонального антитела ибализумаб (ibalizumab), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции.

Препарат бродалумаб (brodalumab) фармацевтической компании LEO Pharma одобрен в Европе для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой формы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор интерлейкина-17, играющего ключевую роль в развитии заболевания.

- Исследование HAVEN1 продемонстрировало снижение частоты кровотечений на 87% в группе эмицизумаба по сравнению с терапией препаратами шунтирующего действия в режиме «по требованию»

Объем мирового рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения дерматологических заболеваний, к 2023 году достигнет 36,6 млрд долларов при среднегодовом темпе роста 9,13%, прогнозируют аналитики компании GBI Research. В 2016 году этот показатель был равен 19,8 млрд долларов США.

Еврокомиссия одобрила препарат Реаджила / Reagila (карипразин / cariprazine) венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter для применения в качестве антипсихотического средства у взрослых пациентов с шизофренией. Лекарственное средство представляет собой частичный агонист дофаминовых рецепторов D3/D2.

Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFoodandDrugAdministration,FDA) присвоило орфанный статус препарату для лечения миелоидного лейкоза, разрабатываемому резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», компанией«Фьюжн Фарма».Это означает признание регулятором уникальности препарата и значимости проводимого исследования, что гарантирует с его стороны повышенное внимание и содействие в дальнейшем процессе разработки. Это первый, полностью разработанный в России препарат, получивший подобный статус в США.

- Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное досье, на основании которого завод «Новартис Нева» получает право выполнять фасовку, упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата Кетонал® ДУО.

FDA зарегистрировало новый комбинированный препарат Восеви (Vosevi ) компании Gilead Sciences для лечения хронического вирусного гепатита С 1-6 генотипов у пациентов без цирроза печени или с циррозом легкой степени.

По прогнозам аналитической компании GBI Research, объем мирового рынка обезболивающих препаратов к 2023 году достигнет 28,8 млрд долларов США. Специалисты прогнозируют среднегодовой темп роста на уровне 5,5%. По итогам 2016 года объем данного сегмента рынка составил 19,7 млрд долларов.

Правительство РФ одобрило законопроект, предполагающий внедрение по всей России системы мониторинга движения лекарств от производителя до потребителя с использованием идентификационных знаков, информирует ТАСС. Согласно решению кабинета министров, документ будет внесен на рассмотрение Госдумы.

По данным аналитической компании RNC Pharma, в первом полугодии 2017 года импорт готовых лекарственных препаратов в ценах выпуска в свободное обращение составил 238,5 млрд. рублей, что на 8,1% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Объем поставок in-bulk в Россию уменьшается уже четыре месяца подряд. Объем импорта нерасфасованной продукции за первые шесть месяцев текущего года составил 42,7 млрд рублей, что на 25,5% меньше, чем в прошлом году.

Текущую ситуацию с лекарственным обеспечением в рамках государственной социальной помощи можно охарактеризовать как стабильную, сообщает Росздравнадзор.

FDA одобрило препарат Нерлинкс / Nerlynx (нератиниб / neratinib)компании Puma Biotechnology для продленной адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии. Для пациентов с данной патологией это первый препарат для продленной адъювантной терапии, позволяющий снизить риск рецидива.

Китай стал второй страной в мире по потреблению лекарственных средств и первой по экспорту активных фармацевтических ингредиентов.

Минтруд утвердил профессиональные стандарты «Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств» и «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства».

Эксперты Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам FDA единогласно одобрили терапию препаратом tisagenlecleucel-T (CTL019) компании Novartis, предназначенным для лечения острого лимфобластного лейкоза. Окончательное решение FDA должно вынести в октябре текущего года.

FDA присвоило препарату MNK-1411 британской фармацевтической компании Mallinckrodt статус орфанного лекарственного средства для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Экспериментальный препарат представляет собой депо-форму тетракозактида. Ранее регулятор предоставил препарату статус ускоренного рассмотрения.

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib) компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения ревматоидного артрита у пациентов, не ответивших на стандартную терапию.

Прием ингибиторов протонной помпы, которые широко используются для лечения кислотозависимых заболеваний ЖКТ, повышает риск летального исхода. В журнале BMJ Open опубликованы результаты масштабного исследования, свидетельствующие об этом.

FDA предоставило экспериментальному препарату ALM201 компании Almac статус орфанного лекарственного средства для лечения рака яичника. ALM201 представляет собой терапевтический пептид, разработанный для имитации свойств секретируемого организмом белка FKBPL, оказывающего влияние на ряд важных процессов биологии опухоли, в том числе образование раковых клеток и ангиогенез.

13 июля на заседании Правительства РФ рассматривается проектфедерального закона«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обязательной маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками в Российской Федерации».

Правительство России на заседании 13 июля одобрило проекты федеральных законов «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств”» и «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».