Фармацевтическая компания Sarepta представила положительные результаты клинических исследований I фазы нового лекарственного средства голодирсен (golodirsen), предназначенного для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Это редкое генетическое заболевание, которое характеризуется генерализованной мышечной слабостью.

По словам Сергея Цыба, за последние пять лет на российский рынок было выведено 62 лекарственных препарата, входящих в перечень ЖНВЛП. Об этом он сообщил в ходе GMP-конференции, которая проходила в Геленджике.

Фармацевтическая компания Servier и Институт Кюри решили продлить еще на три года сотрудничество в сфере поиска решений для борьбы со злокачественными новообразованиями, а также расширить объем совместной работы за счет проведения исследований в новых областях, таких как иммуноонкология, гематология и кардиология.

- Результаты проведенного 12-недельного исследования показывают,
что профиль безопасности и переносимости нинтеданиба при
добавлении пирфенидона соответствует изученным профилям этих препаратов по отдельности у пациентов с ИЛФ1
- Данные анализа эффективности исследования свидетельствуют о потенциальном преимуществе комбинированного лечения нинтеданибом с добавлением пирфенидона1ельствуют о потенциальном преимуществе комбинированного лечения нинтеданибом с добавлением пирфенидона1

Компании Bristol-Myers SquibbиPfizer Inc. представили результаты клинического исследования IV фазы EMANATE (Eliquis evaluated in acute cardioversion coMpared to usuAl treatmeNts forAnTicoagulation in subjEcts with NVAF – Изучение применения препарата Эликвис® при экстренной кардиоверсии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий по сравнению со стандартной терапией гепарином/антагонистом витамина К (АВК)) во время презентации на горячей линии на конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC 2017) в Барселоне.

МОСКВА, 21 сентября 2017 года — На конгрессе ESMO 2017, прошедшем в Мадриде 8-12 сентября, было представлено 35 докладов с новыми или уточненными данными клинических исследований применения пембролизумаба в монотерапии или комбинированных режимах в лечении 12 видов злокачественных новообразований, в том числе распространенной уротелиальной карциномы, рака желудка, плоскоклеточного рака головы и шеи, опухолей, характеризующихся высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ДНК, тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ), а также метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рака желудка и меланомы.

Аналитическая компания Transparency Market Research прогнозирует рост мирового рынка препаратов иммуноглобулина дляподкожного введения к 2024 году до 8,8 млрд долларов. По итогам 2015 года этот показатель был равен 2,7 млрд долларов. Таким образом, среднегодовые темпы роста составят 14%.

Комитетпо лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб (guselkumab) компании Janssen-Cilag, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом умеренной или тяжелой формы. FDA зарегистрировало лекарственное средство в июле текущего года.

4 сентября состоялось очередное заседание Комиссии Минздрава РФ по формированию перечней, в рамках которого к включению в список жизненно необходимых ЛС на 2018 год были представлены препараты для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С. По итогам обсуждения, в ЖНВЛП были внесены препаратыДаклатасвир, Нарлапревир, Долутегравир, Маравироки ряд других.

Золифлодацин (производитель— компания Entasis Therapeutics) является первым представителем нового класса антибиотиков и одной из возможных трёх опций влечении случаев гонореи, вызванных резистентными штаммами Neisseria gonorrhea.

 
По результатам исследования III фазы COMPASS* ингибитор Xa фактора свертывания крови ривароксабан продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти, инсульта и инфаркта миокарда на 24% у пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА).

Что надо знать о дженериках, чтобы вылечиться, и не потратить много денег

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликована статья с рекомендациями об ограничении использования парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением. Эта форма предназначена для медленного высвобождения парацетамола в течение более длительного времени, чем при использовании препаратов с немедленным высвобождением.

18 сентября 2017 года в Московской Школе Управления «Сколково» прошло Заседание Экспертного Совета по вопросу обсуждения проекта «Экономика инноваций в онкологии». В работе Заседания приняли участие специалисты Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России.

Согласно аналитическим расчетам, средневзвешенная стоимость препаратов, производство которых начато в России, в 2017 году (по сравнению с 2014 г.) снизилась на 23,57%. Для анализа были взяты препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний* из перечня «7 нозологий».

Глава департамента лекарственного обеспечения министерства Елена Максимкина сообщила о том, что комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных средств утвердила включение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) 60 новых международных непатентованных наименований (МНН), 8 новых лекарственных форм, при этом два препарата были исключены из перечня.

22 сентября 2017 вступают в силу новые правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о результатах глобального исследования III фазы ALUR, которое показало, что препарат Алеценза® обеспечивает значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования, ВБП) на 85% по сравнению с химиотерапией у пациентов c ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), при наличии у них прогрессирования после лечения кризотинибом и химиотерапией на основе платины (отношение шансов [HR]=0,15, 95% CI: 0,08-0,29, p<0,001). 

FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Аликопа / Aliqopa (копанлисиб / copanlisib) фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения рецидивной фолликулярной лимфомы у пациентов, ранее прошедших минимум два курса системной терапии.

- Представлены данные исследования IIb фазы тезепелумаба PATHWAY – первого в своем классе препарата, который блокирует тимусный стромальный лимфопоэтин (TSLP) у пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой.
 
- Новые данные исследований III фазы бенрализумаба SIROCCO и CALIMA подтверждают эффективность нового лекарственного препарата и определяют ключевые прогностические факторы улучшения эффекта лечения.

- Дурвалумаб повышает выживаемость без прогрессирования (ВБП) более чем на 11 месяцев по сравнению со стандартной клинической практикой и является первым препаратом, продемонстрировавшим преимущество по показателю ВБП у данной категории пациентов.
- Представление этих результатов на конгрессе Европейского общества по лекарственной терапии злокачественных опухолей (ESMO) 2017 состоялось вскоре после недавнего присвоения препарату статуса прорыва в терапии местнораспространенного неоперабельного рака легкого Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США.
- В исследовании PACIFIC продолжается изучение другой первичной конечной точки – общей выживаемости (ОВ).

Наблюдательное исследование DELIVER 3 подтверждает снижение риска гипогликемии при применении Туджео в условиях реальной клинической практики.



 

В ходе экспериментов над мышами, проводимых учеными Университета Копенгагена, были обнаружены новые побочные эффекты парацетамола. У самцов мышей, чьим матерям во время беременности вводился парацетамол, был снижен уровень тестостерона. А это означает, что у этих грызунов должным образом не развиваются мужские характеристики. Также у них снижено сексуальное влечение.

Минздрав России планирует разделить процесс перерегистрации ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на два этапа: