Компания Санофи* объявила о запуске в России нового лекарственного препарата для снижения уровня холестерина Пралуэнт (алирокумаб) на Национальном конгрессе кардиологов, который прошел с 24 по 27 октября в Санкт-Петербурге. Лекарственный препарат показан для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией1. Алирокумаб является биологическим препаратом, представителем нового класса – ингибиторов PCSK9 - пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексин типа 9. Пралуэнт был зарегистрирован в России 16 января, 2017 и с июня 2017 г. доступен для российских пациентов.

FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies, которая предназначена для применения взрослыми пациентами с целью профилактики инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В. Heplisav-B является первой новой вакциной для профилактики гепатита В в США у взрослых пациентов за последние более чем 25 лет.

В Санкт-Петербурге прошел VII Международный партнеринг-форум «Life Science Invest. Partnering Russia». В рамках мероприятия состоялась сессия «Развитие отечественного фармацевтического рынка в условиях импортозамещения и локализации производства», на которой Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев разобрал злободневные вопросы фармацевтической отрасли.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

По данным Росстата, в октябре 2017 года индекс потребительских цен составил 100,2%, с начала года – 101,9%. Индекс потребительских цен на лекарственные средства в октябре 2017 года составлял 99,7% (в октябре прошлого года – 101,9%), с начала года – 97,1% (с начала 2016 года – 103,8%).

Компания Indivior Plc сообщила о том, что консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить ее инъекционный препарат RBP-6000, предназначенный для лечения опиоидной зависимости. RBP-6000- это однократная инъекция бупренорфинового препарата в системедоставки ATRIGEL для лечения взрослых пациентов в качестве дополнения к консультациям и психосоциальной поддержке.

FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.

Экспериментальный препарат GSK2857916 фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения множественной миеломы, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

23–26 октября прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).

FDA одобрило препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании Merck (MSD), предназначенный для профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф / Zelboraf ( вемурафениб / vemurafenib) компании Hoffman-LaRoche, позволяющее использовать лекарственное средство для лечения пациентов с болезнью Эрдгейм-Честера, редким видом рака крови. Препарат показан для терапии пациентов, чьи раковые клетки имеют специфическую генетическую мутацию BRAF V600.

Швейцарская фармацевтическая компанияNovartis подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на одобрение генной терапии Kymriah, предназначенной для лечения двух видов рака крови - острой лимфобластной лейкемии у детей и молодых людей, а также диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых пациентов, которым противопоказана аутологичная трансплантация стволовых клеток.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел кризотиниб.

Добавление препарата дупилумаб (dupilumab) к стандартной терапии тяжелой формы астмы позволяет снизить прием пероральных кортикостероидов для поддерживающей терапии в среднем на 70% по сравнению с 42% в группе плацебо.

По данным компании QuintilesIMS, объем рынка антибактериальных препаратов в России за восемь месяцев 2017 года составил 19,7 млрд рублей в ценах конечного потребления в стоимостном выражении и 120 млн упаковок в натуральном выражении. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года в денежном выражении данный сегмент рынка увеличился на 3,9% и практически не изменился в натуральном.

Компания Merck & Co. (за пределами США и Канады известная как MSD) отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ) в сочетании с карбоплатином (carboplatin) и преметрекседом (premetrexed).

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков EMA рекомендовал ввести дополнительные ограничения на использование препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

В октябре 2017 г. в Сан-Диего прошла конференция ID WEEK 2017, в рамках которой обсуждались 10антибактериальных препаратов, которые помогут справиться с резистентными бактериями.

Положительное заключение основано на результатах исследования III фазы, продемонстрировавших, что Алеценза снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину по сравнению с кризотинибом.

15 ноября 2017 года во Владивостоке состоится форум «Индустрия здравоохранения – Дальний Восток 2017», который соберёт представителей фармацевтической отрасли Дальневосточного федерального округа. В рамках форума эксперты обсудят вопросы лекарственного обеспечения и актуальные проблемы фармацевтической деятельности региона.

В последнее время особое внимание онкологов приковано к одному из самых перспективных направлений - иммуноонкологии. Компания Bristol-Myers Squibb представила последние достижения иммуноонкологии за 2017 год: общая выживаемость при меланоме и почечно-клеточном раке повысилась на 35%, найдены новые биомаркеры, исследуются возможности для преодоления резистентности к лечению.

Добавление препарата абемациклиб (abemaciclib), ингибитора циклин-зависимой киназы 4 и 6 (CDK4/6), к терапии ингибиторами ароматазы у пациенток с HER2-отрицательным раком молочной железы позволяет значительно увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с монотерапией ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом).

23 ноября 2017 года состоится IV Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: ценностно-ориентированное здравоохранение» (далее – Конференция).

FDA предоставило препарату SHP654 компании Shire статус орфанного лекарственного средства для лечения гемофилии А. Это геннотерапевтический препарат, предназначенный для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией типа А.