2018-03-01
Важные изменения в фармаконадзоре ЕАЭС в 2017 году
2017 год стал важной датой в истории фармаконадзора России и стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Была полностью обновлена нормативно-правовая база для осуществления деятельности по фармаконадзору и введены единые правила по его проведению для всех стран, входящих в состав ЕАЭС в соответствии с требованиями Правил Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (Решение №87 от 03.11.2016).
2018-03-01
Препарат Биктарви компании Gilead для лечения ВИЧ-инфекции одобрен в США
FDA одобрило препарат Биктарви (Biktarvy) компании Gilead, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.
2018-02-27
Препарат Зебиникс продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
Препарат Зебиникс / Zebinix (эсликарбазепина ацетат /eslicarbazepine acetate) компаний Eisai и Bial, предназначенный для лечения эпилепсии, в клинических исследованиях продемонстрировал эффективность не меньшую, чем у стандартной терапии у пациентов с впервые диагностированной фокальной эпилепсией.
2018-02-27
Аналитики прогнозируют рост рынка препаратов для лечения синдрома сухого глаза
По прогнозам компании Transparency Market Research, объем рынка препаратов для лечения кератоконъюнктивита или синдрома сухого глаза к 2025 году достигнет 7,78 млрд долларов США. При этом совокупный ежегодный прирост (CAGR) составит 4,5%. Для сравнения в 2016 году объем рынка препаратов для лечения синдрома сухого глаза составлял 5,04 млрд долларов США.
2018-02-27
Аптечные сети предупредили о возможном росте цен на препараты
Российская ассоциация аптечных сетей прогнозирует рост цен на рецептурные лекарства от 11 до 16%. Об этом «Известиям» рассказали в организации. Так бизнес планирует компенсировать недополученную выручку, если будет принят законопроект Минпромторга, разрешающий продавать безрецептурные препараты в магазинах.
2018-02-26
Полностью подтверждена эквивалентность российского биоаналога адалимумаба
BIOСAD успешно завершил основной этап клинического исследования российского биоаналога адалимумаба — препарата, предназначенного для терапии различных аутоиммунных и хронических воспалительных заболеваний у взрослых и детей, в том числе, ревматоидного артрита и тяжелого вульгарного псориаза.
2018-02-23
Финансирование программы «Семь нозологий» в 2018 г. не увеличилось
Согласно ФЗ «О федеральном бюджете на 2018 г. и плановый период 2019 и 2020 гг.», на программу «Семь нозологий» выделено 43,61 млрд руб. Причем такой же объем предусмотрен на 2019-2020 гг.
2018-02-23
FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для лечения лимфомы
Новая заявка на одобрение препарата дувелисиб (duvelisib) компании Verastem была направлена в FDA. Лекарственное средство предназначено для терапии рецидивирующих или рефрактерных хронического лимфоцитарного лейкоза (CLL)/ мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы (FL). Дувелисиб представляет собой пероральный двойной избирательный ингибитор дельта- и гамма-изоформ фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K).
2018-02-23
Справочник эквивалентности лекарственных препаратов
Справочник эквивалентности лекарственных препаратов — база данных лекарственных препаратов, биоэквивалентность (BE) и терапевтическая эквивалентность (ТE) воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков).
2018-02-23
ADA обновила стандарты медицинской помощи при диабете 2018
Американская диабетическая ассоциация (ADA) обновила ежегодные стандарты медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом. При этом ADA предупредила, что отходит от практики обновления стандартов в конце года. Внесение изменений будет происходить онлайн по мере появления доказательной базы, которая требует незамедлительного включения в документ.
2018-02-22
Анализ стоимости болезни сахарного диабета 2 типа в Российской Федерации: результаты Российского многоцентрового наблюдательного фармакоэпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2
Обоснование. Анализ стоимости болезни является основой для принятия решений о распределении финансовых ресурсов при оказании специализированной медицинской помощи в современной системе здравоохранения. Учитывая широкую распространенность сахарного диабета 2 типа (СД2), актуальной задачей является расчет общих (прямых и непрямых) затрат на лечение данного заболеванияв Российской Федерации (РФ).
2018-02-21
Корпорация Селджен объявила о получении положительных результатов в базовом исследовании III фазы «OPTIMISMM» по изучению препарата помалидомид при лечении множественной миеломы
В ходе исследования была достигнута его первичная конечная точка – продемонстрировано статистически значимое улучшение беспрогрессивной выживаемости (ВБП) при лечении препаратом помалидомид в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном (схема PVd) по сравнению со схемой бортезомиб + низкие дозы дексаметазона
2018-02-20
К наркотическим средствам допустят частную охрану
Представители Минздрава на встрече с фармацевтами в рамках Аптечного форума рассказали о вступающих в силу новых нормативных документах, касающихся оборота наркотических средств и психотропных веществ.
2018-02-13
FDA присвоило статус «прорыв в терапии» комбинации ленватиниба и пембролизумаба для лечения прогрессирующего и/или метастатического почечноклеточного рака
Компания MSD сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорыв в терапии» комбинации мультикиназного ингибитора ленватиниб и анти-PD-1 препарата пембролизумаб для лечения пациентов с прогрессирующим и/или метастатическим почечноклеточным раком (ПКР). Комбинированная терапия разрабатывается совместно компаниями Eisai и MSD. FDA уже во второй раз присваивает статус «прорыв в терапии» препарату ленватиниб и в 12-й — препарату пембролизумаб.
2018-02-13
Коммерческий рынок лекарственных средств в декабре 2017 года составил 69,3 млрд рублей
По данным компании DSM Group, объем коммерческого рынка лекарственных средств в декабре 2017 года составил 69,3 млрд рублей, что на 7,5% больше ,чем в ноябре 2017 года и на 2,4% больше, чем в декабре 2016 года.
2018-02-12
В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.
2018-02-12
Врачи продолжают назначать антибиотики, не рекомендованные во время беременности
Инфекции мочевых путей нередко встречаются у беременных женщин, при этом отсутствие терапии может иметь серьезные последствия, в частности, пиелонефрит, преждевременные роды, сепсис, низкий вес ребенка при рождении.
2018-02-10
Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе
В Европе рекомендован к одобрению орфанный препарат Ламзед / Lamzede (велманаза альфа / velmanasa alfa) фармацевтической компании Chiesi Group, предназначенный для долгосрочной заместительной ферментной терапии у пациентов с альфа-маннозидозом легкой или умеренной степенью выраженности. Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) дал положительную рекомендацию лекарственному средству.
2018-02-07
Прием ибупрофена во время беременности может влиять на фертильность
У девочек, чьи матери во время беременности принимали ибупрофен, снижается количество яйцеклеток. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного учеными из Национального института здравоохранения и медицинских исследований Франции, опубликованные в журнале Human Reproduction.
2018-02-07
В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и ингибиторами против фактора свертывания крови VIII.
2018-02-07
Большая доля противоэпилептических препаратов на российском рынке является дженериками
По данным компании IQVIA, российский рынок препаратов для лечения эпилепсии за 11 месяцев 2017 года увеличился на 16% в натуральном выражении и на 13% в стоимостном относительно аналогичного периода 2016 года. Так, за анализируемый период объем российского рынка противоэпилептических препаратов составил 6,5 млрд рублей в ценах закупки или 16,1 млн упаковок.
2018-02-07
Препарат Превимис (летермовир) для профилактики цитомегаловирусной инфекции получил одобрение в Европе
Европейские регуляторы одобрили препарат Превимис / Prevymis (летермовир / letermovir) фармацевтической компании MSD, предназначенный для предотвращения реактивации цитомегаловируса и заболеваний у взрослых пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.
2018-02-05
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения аутизма компании Roche
Экспериментальный препарат баловаптан (balovaptan, RG7314) компании Roche, предназначенный для лечения аутизма, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.
2018-02-05
В Европе будет приостановлен оборот препаратов с содержанием гидроксиэтилкрахмала
Оборот препаратов в виде раствора для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал, будет приостановлен в Европе в связи с возможным риском повреждения почек и летального исхода у пациентов. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию о приостановлении маркетирования таких лекарственных средств.
.png)
