Заболевание «рак головы и шеи» вошло в список из четырех новых зарегистрированных показаний для иммуноонкологического препарата Bristol-Myers Squibb

Институтом исследований человеческих данных IQVIA опубликован доклад, отражающий основные тенденции, которые будут определять развитие глобального здравоохранения в ближайшие 5 лет. Согласно отчету, глобальное здравоохранение стоит на пороге ключевых поворотных моментов. При этом изменения, которые произойдут в 2018 году, будут определять перспективы на ближайшие пять лет и последующие годы. Среди них: разработка принципиально новых лекарственных средств; появление новых технологий и способов сохранения и улучшения здоровья, изменение подходов к расчету стоимости технологий здравоохранения и социальной ценности лекарств. Но обо всем по порядку…

За различные преступления в сфере госзакупок ужесточается наказание — вводится уголовная ответственность. Законопроект «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации», принятый сегодня депутатами в первом чтении, внес в Госдуму Президент РФ Владимир Путин.

Доля лекарств российского производства в рублевом эквиваленте в структуре поставок в госпитальном сегменте на протяжении последних лет стабильно увеличивается на 2-4% в год, в 2017 г. достигнув 37,5%, сообщается в аналитическом отчете компании «Альфарм». В упаковках показатель также растет, доля отечественных лекарств в натуральном потреблении по итогам года составила почти 70% в общей структуре сегмента. Традиционно сегмент принадлежит рецептурным препаратам (96% в деньгах и 91% в упаковках) и препаратам, включенным в перечень ЖНВЛП (78% в деньгах и 90% в упаковках).

Минздрав России разослал методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарствв медицинских и аптечных организациях (письмо Минздрава России от 27 февраля 2018 г. № 25-4/10/1-1221).
Методичка освещает самый широкий круг вопросов, включая:

По данным Росздравнадзора, в 2017 году цены на лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) уменьшились на 1,8%, а на остальные лекарственные средства, не включенные в данный перечень, увеличились на 9,3%.

Специалист по регистрации лекарственных средств взаимодействует с разрешительными органами и контрольными институтами, обеспечивая бесперебойное производство фармацевтических препаратов на территорииРФ или их бесперебойный ввоз иностранными производителями. Он также может называться специалистом по лицензированию, сертификациилекарственных средств.

По прогнозам специалистов GlobalData, фармацевтический рынок Китая к 2022 году составит 573 миллиарда долларов США, при этом ежегодный прирост составит порядка 30%. На сегодняшний день китайский рынок лекарственных препаратов является вторым в мире по объему.

FDA одобрило препарат Крисвита / Crysvita (буросумаб / burosumab) компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения взрослых и детей старше одного года с Х-сцепленной гипофосфатемией. Это редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фосфора в крови. Это приводит к нарушению роста и развития костей у детей и подростков и проблемам с минерализацией кости на протяжении всей жизни пациента.

Клинические исследования проводятся только после получения специального разрешения Министерства здравоохранения РФ (МЗРФ) на проведение клинического исследования. Для получения разрешения необходимо подготовить пакет документов по клиническому исследованию в бумажном и электронном виде, оплатить государственную пошлину и подать заявление о выдаче разрешения в МЗ РФ в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (г. Москва, Рахмановский переулок д. 3) и на портале http://grls.rosminzdrav.ru.

По данным аналитической компании MarketsandMarkets, объем продаж биосимиляров на мировом рынке по итогам текущего года может составить 5,95 млрд долларов США, а к 2023 году – 23,63 млрд долларов США. Ежегодный темп роста составит в среднем 31,7%.

В 2017 год в перечень ЖНВЛП входило 646 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. С 2017 года перечень ЖНВЛП будет обновляться 1 раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года.

Первым шагом в процессе вывода препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация – это государственная экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ.

Розничный рынок в 2018 году выйдет на 5% роста в рублях, а его натуральные объемы не претерпят существенных изменений. Такой прогноз развития фармацевтического рынка озвучил генеральный директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов, выступая в ходе бизнес-завтрака РАФМ, посвященного трендам и тенденциям в маркетинге.

Прием препаратов с содержанием вальпроата во время беременности повышает риск возникновения пороков развития у ребенка. Ранее Координационная группа повзаимному признанию идецентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures— CMDh) ввела ограничения по использованию этих лекарственных средств и установила требования к информированию о риске, связанном с их приемом.

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. Клиническое исследование лекарственного средства неразрывно сопряжено с факторами риска. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются ещё на стадии доклинических и клинических исследований.

Все мы знаем, что курение это — бесспорный вред. Нам напоминают об этом постоянно даже с упаковок самих сигарет, показывают жуткие последствия курения, а в некоторых странах специально нашли самый отвратительный цвет, чтобы в него перекрасить пачки сигарет.

17 апреля в арт-пространстве Exposed состоялась конференция «Повышение эффективности операционной деятельности и новые витки развития бизнеса компаний в сфере медицины и здравоохранения».

На ежегодном конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) были представлены результаты исследования CANTOS, показавшего, что противовоспалительный препарат канакинумаб (Иларис, производитель Novartis) достоверно снижает риск повторных сердечно-сосудистых событий, не оказывая при этом никакого влияния на уровень холестерина.

После пяти лет работы в качестве отдельного агентства, Управление по контролю продуктов питания и медикаментов Китая (CFDA) сольется с гигантской управляющей структурой, которая осуществляет надзор за рынками на национальном уровне; в новой структуре фармрегулятор станет агентством второго уровня, сообщает FiercePharma.

- В исследовании, направленном на оценку состояния пациентов с эпизодами депрессии при биполярном расстройстве I типа, получавших 1,5 мг карипразина в сравнении с плацебо, была достигнута первичная конечная точка

Инновационные иммунотерапевтические препараты активируют защитные силы организма для точечной атаки, направленной на раковые клетки. Благодаря иммуноонкологии можно спасти жизни миллионов пациентов, в том числе такими опасными и тяжелыми заболеваниями, как рак мочевого пузыря и рак легкого. В 2018 году в России был зарегистрирован препарат Тецентрик® (атезолизумаб), который буквально совершил революцию в терапии этих заболеваний, профессор Д. Чен был одним из создателей уникального лекарства от рака

Первое российское исследование фармакоэкономической эффективности инновационного лечения метастатического рака молочной железы (мРМЖ) было представлено на ежегодной Большой конференции «Рак молочной железы», организованной Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO).

Москва, 9 апреля 2018 г. – Компания «Сандоз», один из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств в мире, сообщает о расширении продуктовой линейки «Амоксиклав®» в России и представляет долгожданную новинку – «Амоксиклав® Квиктаб» 312 мг. Данная форма препарата – диспергируемые таблетки № 20, комбинация амоксициллин 250 мг + клавулановая кислота 62,5 мг – разработана специально для возрастного сегмента 3-12 лет, занимающего самую большую долю в назначении всех антибиотиков при респираторных заболеваниях.