2018-07-21
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. В основе заявки лежат данные из исследования III фазы HAVEN 3. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 4 октября 2018 года.
2018-07-20
Прием НПВП повышает риск развития инфаркта миокарда у пациентов со спондилоартритом и остеоартритом
У пациентов со спондилоартритом и остеоартритом повышен риск развития инфаркта миокарда. Группа ученых решила провести исследование, чтобы определить, связан ли этот риск с использованием различных нестероидных противовоспалительных препаратов.Полученные результаты были опубликованы в журнале Annals of the Rheumatic Diseases.
2018-07-20
Препарат дурвалумаб значительно повышает общую выживаемость пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого
«АстраЗенека» и MedImmune, глобальное научно-исследовательское подразделение компании, сообщают о положительных результатах анализа общей выживаемости (ОВ) пациентов в исследовании III фазы PACIFIC. Это рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с применением двойного слепого метода для оценки эффективности применения препарата дурвалумаб у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-й стадии без признаков прогрессирования заболевания после одновременной химиолучевой терапии на основе препаратов платины.
2018-07-19
Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов
Спрей эскетамин (esketamine) компании Janssen, предназначенный для лечения терапевтически резистентной депрессии, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы.
2018-07-19
Защитники прав потребителей требуют отозвать с рынка препарат Улорик (фебуксостат)
Некоммерческая группа защиты прав потребителей Public Citizen требует от FDA отозвать с рынка препарат Улорик / Uloric (фебуксостат / febuxostat) компании Takeda, основываясь на результаты исследования, свидетельствующие о высоком риске летального исхода, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
2018-07-19
Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.
2018-07-18
Препарат компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении спинальной мышечной атрофии
Препарат рисдиплам (известный как RG7916) компании Roche, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии у детей, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.
2018-07-18
Прием пищевых добавок может привести к опасным повреждениям печени
Пищевые добавки и добавки на основе лекарственных растений пользуются большой популярностью. В развитых странах их принимает практически половина взрослого населения. Специалисты обеспокоены вопросом лекарственно-индуцированных повреждений печени. Так, каждый пятый случай лекарственной гепатотоксичности связан с пищевыми добавками, а в некоторых странах этот показатель приближается к 70%.
2018-07-18
Лекарства первой линии при гипертензии
В этом первом обновлении обзора, опубликованном в 2009 году, мы хотели определить, какой класс лекарств является лучшим в качестве терапии первой линии при лечении взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением.
Мы провели поиск доступной медицинской литературы, чтобы найти все испытания, в которых сравнивали лекарства с плацебо или с отсутствием лечения, для ответа на этот вопрос. Данные, включенные в этот обзор, актуальны по состоянию на ноябрь 2017 года.
2018-07-14
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата ларотректиниб (larotrectinib), предназначенного для лечения взрослых пациентов и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, содержащими слитые белки тропомиозин-рецепторной киназы (TRK), образующиеся при слиянии в опухолевых клетках TRK-гена с другими генами.
2018-07-14
Значительная часть американцев принимает препараты, связанные с развитием депрессии
Большое число жителей США принимает лекарственные препараты, повышающие риск развития депрессии. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).
2018-07-13
В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза
В Европе одобрен препарат Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с отрицательным по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерным или рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников В-лимфоцитов.
2018-07-13
В Китае одобрен новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA) одобрило антиретровирусный препарат (албувиртид / albuvirtide) китайской фармацевтической компанииFrontier Biotechnologies. Данное инъекционное лекарственное средство предназначено для применения один раз в месяц в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
2018-07-10
Новые долгосрочные данные подтверждают, что препарат Газива компании «Рош» продлевает жизнь пациентов с хроническим лимфолейкозом по сравнению с МабТерой
После почти пятилетнего периода наблюдения в исследовании CLL11 продемонстрировано снижение на 51% риска прогрессирования заболевания или смерти при лечении Газивой по сравнению с МабТерой
2018-07-10
СПЧ подготовил рекомендации по актуальным вопросам лекарственного обеспечения
Совет при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ) подготовил рекомендации по итогам 58-го специального заседания по теме «Актуальные вопросы лекарственного обеспечения населения».
2018-07-10
Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России
Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.
2018-07-03
Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию
FDA одобрило еще одно показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады – MSD). Американские регуляторы разрешили его использование для лечения первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомы, редкой формы неходжкинской лимфомы.
2018-07-03
Риск врожденных пороков развития при приеме противоэпилептических препаратов
Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с большим риском серьезных врожденных пороков развития. Однако вопрос связи между этими рисками и дозой принимаемого препарата мало изучен. Группа ученых провела исследование с целью оценки риска серьезных врожденных пороков развития после монотерапии четырьмя основными противоэпилептическими препаратами в разных дозах. Статья с полученными результатами была опубликована в журнале The Lancet Neurology.
2018-07-02
FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной
В США одобрено новое показание к применению препарата Ритуксан / Rituxan (ритуксимаб / rituximab) компании Genentech. FDA разрешило его использование для терапии умеренной и тяжелой формы пузырчатки обыкновенной. Это первый биопрепарат, одобренный для лечения данного заболевания.
2018-07-02
Остановлены клинические исследования препарата для лечения болезни Альцгеймера
Независимый Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал компаниям Eli Lilly и AstraZeneca прекратить проведение клинических исследований препарата ланабецестат (lanabecestat), предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Эксперты предполагают, что исследование не сможет достигнуть первичных конечных точек.
2018-07-01
Объем коммерческого рынка лекарственных средств увеличился по сравнению с прошлым годом
По данным аналитической компании DSM Group, за первые четыре месяца 2018 года объем коммерческого рынка лекарственных средств увеличился на 5,8% в рублях по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. При этом по сравнению с мартом рынок уменьшился на 9,2%, а по сравнению с апрелем 2017 года – увеличился на 6,2%.
2018-06-25
Субсидирование закупок орфанных препаратов в регионах может заработать с 1 января 2019 года
Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на организацию обеспечения лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания».
2018-06-25
Эксперты отмечают рост фармрынка в 2017 году
По данным отчета компании DSM Group, объем российского фармацевтического рынка в 2017 году составил 1 629 млрд рублей, что на 8% выше, чем в 2016 году. Тенденция к росту наблюдается и в денежном выражении в иностранной валюте. По причине девальвации рубля в 2014-2016 годах, динамика в денежном выражении в долларах и в евро была отрицательной.
2018-06-25
Прогнозируется рост продаж рецептурных препаратов к 2024 году
По прогнозам аналитиков EvaluatePharma, глобальный рынок лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, к 2024 году достигнет 1,2 трлн долларов. Темп роста данного сегмента рынка составит 6% ежегодно. Расходы на исследования составят 16,9% от продаж рецептурных препаратов.
.png)
