2018-08-31
Комбинация препаратов Тецентрик и Авастин для лечения рака печени получила статус «прорыв в терапии»
FDA предоставило терапии на основе препаратов Тецентрик (атезолизумаб) и Авастин (бевацизумаб) фармацевтической компании Roche статус «прорыв». Данная комбинация рассматривалась в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой, наиболее распространенной формой рака печени.
2018-08-30
FDA присвоило препарату Ксолар (омализумаб) статус «прорыв в терапии» для лечения пищевой аллергии
FDA присвоило препарату Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab) компаний Roche и Novartis статус «прорыв в терапии» для лечения тяжелых аллергических реакций, вызванных случайным воздействием пищевых аллергенов.
2018-08-30
Одобрен антидот препарата Эликвис®, снижающий риск побочных эффектов при чрезвычайных ситуациях
Федеральное агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (FDA) одобрило первый и пока единственный антидот к ингибиторам Ха фактора – препарат Андекса® (андексанет альфа)[1].
2018-08-30
Долгосрочная профилактика венозных тромбоэмболий. Ривароксабан или аспирин? Результаты EINSTEIN CHOICE.
На ежегодном конгрессе Американской коллегии кардиологов (ACC) были представлены результатыисследованияEINSTEIN CHOICE, в котором рассматривались пациенты после венозных тромбоэмболических событий (ВТЭ), которые завершили 6-12 месяцев антикоагулянтной терапии, но у их лечащих врачей отсутствует уверенность в отношении того, не нужно ли им более долгосрочное лечение.
2018-08-30
Коммерческий рынок лекарств в январе-июне 2018 года вырос по сравнению с прошлым годом
По данным аналитической компании DSM Group, коммерческий рынок лекарственных препаратов за январь-июнь 2018 года в денежном выражении увеличился на 3,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
2018-08-28
Препарат Опдиво (ниволумаб) одобрен в России по трем дополнительным показаниям
В России одобрено три дополнительных показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб). Лекарственное средство может быть использовано в качестве адъювантной терапии меланомы у пациентов с поражением лимфатических узлов или с метастазами после хирургического лечения. Вторым одобренным показанием является гепатоцеллюлярный рак после предшествующей терапии с использованием сорафениба.
2018-08-24
Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе
ЕМА предоставило препарату селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и MSD статус орфанного лекарственного средства для лечения нейрофиброматоза 1-го типа. Это не поддающееся лечению генетическое заболевание, которое поражает примерно одного новорожденного из трех тысяч.
2018-08-24
FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуре
FDA рассмотрит заявку на одобрение антибиотика иклаприм (iclaprim) британской биофармацевтической компании Motif Bio в ускоренном режиме. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур.
2018-08-23
Еврокомиссия одобрила препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита
Еврокомиссия одобрила применение препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) фармацевтической компании Pfizer для лечения умеренного или тяжелого язвенного колита у пациентов, которым не подходит традиционная терапия. Это первый одобренный ингибитор Янус киназы (JAK) и первый одобренный пероральный препарат для использования по этому показанию.
2018-08-23
Рост устойчивости к антимикробным препаратам ставит под угрозу жизни миллионов пациентов по всему миру
В начале 2018 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала первые данные эпиднадзора об устойчивости к антимикробным препаратам. Результаты свидетельствуют о крайне высоком уровне устойчивости к антибиотикам для ряда бактериальных инфекций в странах как с высоким, так и с низким уровнем доходов. Устойчивость к некоторым распространенным препаратам может доходить до 82%1.
2018-08-22
В Совфеде предлагают отменить приоритет цены над качеством при госзакупках в социальной сфере
При закупках питания в медицинские и социальные учреждения возникает проблема того, что дорогие продукты высокого качества не могут закупаться согласно действующему законодательству. На это обратила внимание член Совфеда Ольга Ковитиди.
2018-08-22
FDA одобрило препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении
FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.
2018-08-22
ESC опубликовало программный документ по сахароснижающей терапии у пациентов с ССЗ
Европейское общество кардиологов (ESC) на страницах European Heart Journal опубликовало программный документ, в котором объясняет свою позицию относительно сахароснижающей терапии у пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
2018-08-21
Компании ViiV Healthcare и Janssen представили положительные результаты клинического исследования по изучению двухкомпонентной схемы лечения ВИЧ-инфекции
Компании ViiV Healthcare и Janssen представили положительные данные клинического исследования III фазы, в ходе которого изучалась двухкомпонентная схема лечения ВИЧ-инфекции.
2018-08-21
Фармакоэкономический анализ лекарственной терапии хронической сердечной недостаточности у больных с коморбидной патологией
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) представляет собой значимую социальную и экономическую проблему. Клинические исследования показали высокую эффективность препарата сакубитрил/валсартан в терапии пациентов с ХСН, в особенности – в плане уменьшения числа госпитализаций, снижения смертности и благоприятного влияния на течение коморбидного сахарного диабета (СД). Однако вопрос о фармакоэкономических свойствах препарата в условиях Российской Федерации остается открытым, что и стало предметом данного исследования.
2018-08-21
Цены на препараты из перечня ЖНВЛП выросли на 1,3% с начала года
По данным Росздравнадзора, за первые семь месяцев 2018 года цены на препараты з перечня ЖНВЛП увеличились в среднем по России на 1,3%.
2018-08-21
FDA приняло заявку на одобрение препарата Риалтрис для лечения сезонного аллергического ринита
FDA приняло заявку на одобрение препарата Риалтрис / Ryaltris (олопатадина гидрохлорид [665 мкг] и мометазона фуроат [25 мкг]) компании Glenmark, предназначенного для лечения сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Риалтрис является ведущим препаратом в портфеле компании для лечения респираторных заболеваний. Он представлен в форме назального спрея с экспериментальной фиксированной комбинацией антигистаминного средства и стероида.
2018-08-21
17-18 октября в г.Алматы пройдет Азиатский фармацевтический форум.
Крупнейшее международное событие, которое соберет лидеров рынка для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических исследований, вопросов ценообразования, регистрации ЛС, маркировки, локализации и импортозамещения, а также логистики и маркетинга
2018-08-20
В России впервые разрешен к применению иммуноонкологический препарат в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака легкого
Международная биофармацевтическая компания MSD сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба. Теперь онкологи могут назначать препарат в комбинации с пеметрекседом и препаратами платины в качестве первой линии лекарственного лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1.
2018-08-19
На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer
Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), увеличивая интервалы между инъекциями уже вскоре после начала применения препарата. Новая схема лечения позволяет увеличивать интервалы между инъекциями, учитывая результаты изменения остроты зрения и(или) анатомические показатели каждого пациента в отдельности.
2018-08-19
Комбинированная терапия венетоклаксом и ритуксимабом пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом
Глобальная биофармацевтическая научно-исследовательская компания AbbVie объявила о представлении экспериментальных данных, полученных по результатам нового анализа частоты выявления негативного статуса минимальной остаточной болезни в рамках опорного исследования MURANO фазы III по применению препарата венетоклакс, первого в своем классе ингибитора антиапоптозного белка В-клеточной лимфомы (BCL-2), в сочетании с ритуксимабом (режим VenR) для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ).
2018-08-19
Опдиво® (ниволумаб) зарегистрирован в России по трем дополнительным показаниям в онкологии и c новым режимом введения
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новые показания и новый режим введения для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб)
2018-08-19
Антибиотики для приёма внутрь могут вызывать образование камней в почках
Частота установления диагноза нефролитиаза за последние 30 лет увеличилась на 70%, причём параллельно с увеличением повсеместного использования антибиотиков. В 2011 г. в США было назначено 262 млн. курсов антибиотиков, и чаще всего они назначались женщинам и детям в возрасте до 10 лет.
2018-08-19
Регионы получат 8 млрд рублей на орфанные препараты в 2019 году
Минфин предусмотрел в федеральном бюджете на 2019 — 2021 год 7,9 млрд рублей на софинансирование закупок лекарств от орфанных (редких) заболеваний, которые сейчас приобретаются в основном за счет региональных бюджетов. Это значит, что пока в правительстве пока не готовы централизовать закупку орфанных препаратов по «Перечню 24 нозологий».
.png)
