Медицинский писатель (medical writer)– это специалист, деятельность которого объединяет в себе клиническую медицину, научные исследования и даже журналистику, занимающийся обобщением клинических и научных данных для различной аудитории, представляя информацию в самых разных форматах. Он должен иметь широкий профессиональный кругозор, который объединяет знания в области науки и навыки исследовательской деятельности со способностью на должном уровне представить информацию конкретной целевой аудитории.

По данным DSM Group объём рынка в 2017 году составил 1 629 млрд руб., что на 8% выше показателя 2016 года. При этом в долларах и евро также наблюдается рост, впервые за три года. Девальвация рубля 2014-2016 года приводила к тому, что динамика в иностранных валютах была отрицательная. Наиболее заметное снижение было отмечено в 2015 году, когда курс рубля по отношению к иностранным валютам существенно упал.

Американские ученые провели исследование, в ходе которого изучили связь между применением оральных контрацептивов и риском развития бронхиальной астмы. Полученные результаты были представлены на международной конференции Американского Торакального общества, которая проходила в Сан-Диего с 18 по 23 мая 2018 года.

FDA предоставило препарату Ксалкори / Xalkori (crizotinib / кризотиниб) фармкомпании Pfizer статус «прорыв в терапии» по двум показаниям - метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием мутаций в MET-экзоне 14 и ALK-положительная рецидивирующая или рефрактерная системная анапластическая крупноклеточная лимфома.

Обычно за выполнение задач мониторинга несёт ответственность Специалист по клиническим исследованиям (CRA). В зависимости от опыта и стажа работы выделяют следующие позиции:

Представители крупнейших аптечных сетей на форуме Института Адама Смита заявили об отсутствии возможностей органического развития. Об этом шла речь на сессии, посвященной переменам на розничном рынке, модератором которой выступил главный редактор «ФВ» Герман Иноземцев.  

По мнению коммерческого директора ЦВ «Протек» Бориса Попова, российский фармацевтический рынок в упаковках сейчас находится на уровне 2015 г. Об этом он рассказал на Российском экономическом форуме в Санкт-Петербурге.

Большинство студентов Института фармации Сеченовского университета считают фармацевтический маркетинг наиболее привлекательным направлением профессионального развития. Таковы результаты опроса, в котором приняли участие 553 будущих фармспециалистов, рассказала директор Института фармации Галина Раменская, выступая на IX общероссийской конференции «Неделя медицинского образования – 2018».

В журнале JAMA Pediatrics была опубликована статья с результатами исследования, основной целью которого было изучение связи между использованием антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа. Ранее было определено, что у взрослых пациентов такая связь существует, однако среди молодых пациентов этот вопрос не изучен.

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), одобрив его применение для терапии рецидивирующего или метастатического рака шейки матки у пациенток с экспрессией PD-L1 в опухолях и прогрессированием заболевания во время прохождения или после химиотерапии.

FDA одобрило новое показание к применению препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) компании Pfizer, разрешив его использование для лечения взрослых пациентов с умеренно выраженным язвенным колитом. Это первый пероральный препарат, одобренный по этому показанию.

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

 
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о полных результатах исследования III фазы HAVEN 3 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра® (эмицизумаб) один раз в неделю или один раз в две недели у пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору VIII, и исследования III фазы HAVEN 4 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра каждые четыре недели у пациентов с гемофилией А при наличии и отсутствии у них ингибиторов к фактору VIII. Результаты этих регистрационных исследований были представлены сегодня на проходящем в Глазго (Шотландия) международном конгрессе Всемирной Федерации по гемофилии (WFH) 2018 года.

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах исследования III фазы IMpower150 по комбинации Тецентрик® (атезолизумаб) и Авастин® (бевацизумаб) с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) в первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), ранее не получавших химиотерапию. 

15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции «Клинические исследования в ЕАЭС».http://clinicaltrialsforum.ru/online

FDA одобрило препарат Палинзик / Palynziq (pegvaliase-pqpz) компании Biomarin, предназначенный для лечения фенилкетонурии у взрослых пациентов. Палинзик представляет собой новую энзимную терапию для взрослых пациентов, которым не удается достичь контролируемой концентрации фенилаланина с помощью стандартной терапии.

Компания Pfizer сообщила о том, что FDA присвоило заявке на одобрение препарата талазопариб (talazoparib) статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения метастатического рака молочной железы у женщин с наследственной мутацией генов BRCA1/2. Помимо этого ЕМА приняло заявку на одобрение талазопариба для применения у данной категории пациенток.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.

Американские ученые провели исследование, в котором изучили связь между использованием оральных глюкокортикостероидов при ревматоидном артрите и потенциальными нежелательными явлениями. Полученные результаты был опубликованы в The Journal of Rheumatology.

FDA одобрило препарат Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab) компании Amgenдля профилактики мигрени у взрослых пациентов. Терапия предполагает введение лекарственного средства один раз в месяц путем самоинъекции.

Данные наблюдения III фазы показали, что препарат Алеценза компании «Рош» помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком в среднем почти до трех лет

В преддверии Международного дня защиты детей компания Pfizer напоминает родителям о том, что малышей нужно ограждать не только от негативного воздействия внешней среды и опасностей «большого мира», но и от расстройств, свойственных развивающемуся организму. Одной из наиболее распространенных проблем, с которыми сталкиваются младенцы в первые месяцы их жизни, являются кишечные колики. Бороться с которыми уже 20 лет помогает препарат «Саб® Симплекс».

По данным компании RNC Pharma, объем производства лекарственных препаратов в РФ за первые четыре месяца 2018 года составил 100,9 млрд рублей (в ценах отгрузки с учетом НДС), что на 6,4% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. Отрицательную динамику показал рынок и в натуральном выражении. Так, за январь-апрель 2018 года было произведено 1,32 млрд упаковок лекарств, что на 10,8% меньше, чем за аналогичный период 2017 года.

Совещательный комитет по антимикробным препаратам Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам рекомендовал использование препарата плазомицина компании Achaogen для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, если нет других вариантов терапии или имеющиеся возможности лечения ограничены. Однако специалисты не поддержали его применение для лечения инфекций кровотока у взрослых пациентов.