Пембролизумаб— первый PD-1 ингибитор, обеспечивающий увеличение безрецидивной выживаемости (БРВ) у пациентов с меланомой III стадии (по результатам исследования EORTC1325/KEYNOTE-054)

Компания GSK объявила о результатах международного исследования SOAR в Российской Федерации. SOAR (Survey of Antibiotic Resistance) ‒ крупнейшее пролонгированное международное исследование, начатое в 2002 году и посвященное мониторингу устойчивости бактерий, вызывающих внебольничные инфекции дыхательных путей, к основным классам антибиотиков.

В ближайшее время в России будет зарегистрирована первая отечественная 4-х валентная вакцина от гриппа. По оценкам экспертов, она обладает не только максимально возможным на сегодняшний день профилем эффективности и безопасности, но и неоспоримыми фармакоэкономическими преимуществами. Ее применение позволит предотвратить до 265,8 тыс. случаев заболевания гриппом за сезон и сэкономить более 2,5 млрд. руб. государственного бюджета, по сравнению с традиционными трехвалентными вакцинами.

Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией (ХТ) улучшает показатели общей выживаемости у пациентов вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1

Где в условиях дефицита бюджетов взять деньги на здравоохранение? Этот вопрос сегодня стал одним из главным на сессии ПМЭФ, посвященной увеличению продолжительности жизни россиян. Ответ на него сформулировал депутат, член Комитета Госдумы РФ по бюджету и налогам Айрат Фаррахов. Эксперт подчеркнул, что ассигнования, которые будут выделены отрасли до 2024 г., позволят решить ключевые проблемы здравоохранения РФ. Но важен не только общий рост финансирования здравоохранения до 2024 г., важно и текущее увеличение финансирования системы охраны здоровья. В первую очередь программы государственных гарантий, ее базовой части.

FDA одобрило препарат Локелма (Lokelma) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения гиперкалиемии у взрослых пациентов. Эксперты уже два раза отклоняли заявку на одобрение лекарственного средства по причинам, связанным с его производством.

Клиническое исследование III фазы по изучению комбинации препаратов Имбрувика (Imbruvica) фармкомпании Janssen-Cilag и Газива (Gazyva) фармацевтической компании Roche для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза достигло конечных точек. Об этом сообщила компания AbbVie.

FDA одобрило препарат Доптелет / Doptelet (аватромбопаг / avatrombopag) компании AkaRx (подразделение Dova Pharmaceuticals), предназначенный для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени, которым предстоит медицинская или стоматологическая процедура. Эта категория пациентов подвергается повышенному риску кровотечений при любых медицинских инвазивных вмешательствах. Это первое лекарственное средство, одобренное в США по данному показанию.

Экспериментальный антибактериальный препарат лефамулин (lefamulin) фармацевтической компании Nabriva Therapeutics продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства терапии внебольничной пневмонии средней тяжести у взрослых пациентов. Как сообщили в компании, исследование достигло первичных конечных точек, в качестве которых было принято достижение раннего клинического ответа.

FDA одобрило препарат Гиления / Gilenya (финголимод / fingolimod) фармацевтической компании Novartis для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза для применения в педиатрии. В 2010 году лекарственное средство было зарегистрировано для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.

Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) фармацевтической компании Rocheв сочетании с Герцептином (трастузумаб) и хи­ми­оте­рапи­ей в ка­чес­тве пос­ле­опе­раци­он­но­го под­держи­ва­юще­го ле­чения взрос­лых с HER2-по­ложи­тель­ным раком молочной железы на ран­ней ста­дии у пациентов с высоким риском рецидива.

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Эксперты пришли к выводу, что использование лекарственного средства может вызвать развитие иммунных реакций, воздействующих на головной мозг, печень и другие органы.

FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Лекарственное средство представляет собой экспериментальный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.

Препарат Арнуити Эллипта (Arnuity Ellipta) фармацевтической компании GlaxoSmithKline получил одобрение FDA в качестве средства поддерживающей терапии у детей в возрасте пяти лет и старше, страдающих астмой.

FDA зарегистрировало препарат андексанет альфа (andexanet alfa) разработки компании Portola Pharmaceuticals, который может применяться в качестве антидота препаратов ривароксабан и апиксабан.

Среди методов лечения диабета 2-го типа большую роль играют немедикаментозные средства. Именно они помогают большинству пациентов нормализовать сахар в крови. Это давно поняли эндокринологи развитых западных стран. На изменении образа жизни и нормализации веса во многом основано, например, лечение диабета 2-го типа в Израиле.

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

30 мая – Международный день борьбы с рассеянным склерозом



Рассеянный склероз – распространенное, но до сих пор не изученное до конца заболевание. В мире им страдают около 2 млн человек, причем болезнь поражает преимущественно людей, достигших совершеннолетия. Рассеянный склероз может не иметь ярко выраженных симптомов, а диагноз часто устанавливается через несколько лет с момента образования первого очага. Особенности протекания болезни объясняет недостаток механизмов ее лечения. Между тем итальянские медики обнаружили, что качество жизни больных рассеянным склерозом улучшают медитативные практики.

Кадровое агентство «КАУС Медицина» представило обзор зарплат в аптечном ритейле на начало II квартала 2018 года. Сравнительный анализ динамики зарплат за год показывает, что уровни денежной компенсации у директоров аптек снизились.

FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex) компаний Janssen и Genzab для лечения пациентов с множественной миеломой, которым диагноз был поставлен недавно. Лекарственное средство одобрено для использования в комбинации с препаратами Вэлкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib), мелфалан (melphalan) и преднизон (VMP).

FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

Специалист по управлению данными(Clinical Data Manager; ClinicalTrials Data Manager) – это квалифицированный специалист, которыйруководит Группой по управлению данными, организовывает и внедряетсистему управления клиническими данными, верифицирует данные, проводитстатистический анализ, участвует в подготовке Отчётов об исследовании.

Во всем мире 15 мая отмечался день пациентов с мукополисахаридозом (МПС), призванный повысить осведомленность о заболевании и поддержать людей с этим диагнозом. Несмотря на то, что это редкое генетическое заболевание, помнить о нем очень важно, так как своевременная диагностика и лечение играют ключевую роль в терапии. Внимание к данному диагнозу на протяжении всего года, не только во Всемирный день пациентов с МПС, позволит большему количеству людей получить своевременное лечение.

Россия стала первой страной в мире, где Яквинус® (МНН тофацитиниб) получил одобрение для терапии пациентов с язвенным колитом.