В США от 10 до 15% родителей предпочитают отложить вакцинацию детей. Как считают педиатры, абсолютно безосновательно.

Мониторинг (monitoring)– это деятельность, заключающаяся в контроле за ходом клинического исследования, обеспечении его проведения, сбора данных и представления результатов в соответствии с Протоколом, Стандартными операционными процедурами, Надлежащей клинической практикой и нормативными требованиями. Лицо, назначенное компанией – организатором клинического исследования и отвечающее за его мониторинг, называется Монитором клинических исследований или Специалистом по клиническим исследованиям (Clinical Research Associate / CRA).

По данным DSM Group , за 2017 год через аптечную сеть было реализовано 5065,8 млн. упаковок лекарств на сумму 940,7 млрд рублей в розничных ценах. Это на 6,5% выше, чем в 2016 году в стоимостном выражении и на 3,5% выше в натуральном выражении.

Во многих европейских странах широко распространено назначение лекарственных средств с содержанием омега-3 жирных кислот с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Также они применяются для снижения уровня некоторых видов жиров в крови.

Еврокомиссия одобрила препарат Алофисел / Alofisel (дарвадстроцел / darvadstrocel), предназначенный для лечения параректальныхсвищей у пациентов с болезнью Крона. Об этом сообщили компании Takeda и TiGenix NV. Лекарственное средство является суспензией аллогенных стволовых клеток жировой ткани.

В Европе одобрен препарат Ламзед / Lamzede (велманаза альфа / velmanase alfa) фармацевтической компании Chiesi. Лекарственное средство является первым препаратом долгосрочной заместительной ферментной терапии проявлений не неврологического характера у пациентов с легкой и умеренной формой альфа-маннозидоза.

Препарат «Локелма» быстро снижает повышенный уровень калия в крови и позволяет поддерживать его значения на стабильном уровне.4,5

Препарат был впервые одобрен в США в ноябре 2017 года.
 
5 апреля 2017 года – Компания MSD объявила публикации в журнале New England Journal of Medicine результатов клинического исследования 3-й фазы нового препарата летермовир (МНН), предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у взрослых ЦМВ-серопозитивных пациентов, прошедших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

Европейские регуляторы расширили показания к применению препарата Эксджева / Xgeva (деносумаб / denosumab) фармацевтической компании Amgen. Теперь лекарственное средство разрешено для использования в качестве профилактики последствий, связанных с опорно-двигательным аппаратом у взрослых пациентов с множественной миеломой. Препарат может применяться у пациентов с метастазами в кости от твердых опухолей и рака крови.

Успех научно-исследовательской деятельности – это результат глобальной долгосрочной стратегии, требующей привлечения значительных инвестиций и квалифицированных специалистов различных областей в открытие новых технологий.

Пембролизумаб — первый анти-PD-1 препарат, поданный на регистрацию в FDA для лечения рака шейки матки.

FDA одобрило препарат Илюмия / Ilumya(тилдракизумаб / tildrakizumab-asmn) компании Sun Pharma для лечения псориаза средней тяжести у взрослых пациентов. Активное вещество лекарственного средства связывается с субъединицей IL-23, подавляя взаимодействие с рецептором IL-23, что препятствует высвобождению провоспалительных цитокинов и хемокинов.

МОСКВА, 22 марта 2018 года – Глобальная биофармацевтическая научно-исследовательская компания AbbVie сообщает о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат Венклекста (венетоклакс) для приема внутрь перорально.

FDA одобрило препарат Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб ведотин / brentuximab vedotin) компании Seattle Genetics, предназначенный для лечения классической лимфомы Ходжкина III или IV стадии у взрослых пациентов, ранее не проходивших лечение в сочетании с химиотерапией.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств в марте текущего года.

- Результаты дополняют существующие данные о преимуществах влияния Спиолто® Респимат® на симптомы заболевания и качество жизни пациентов с ХОБЛ. [1],[2],[3],[4],[5]

Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок инновационного препарата для лечения множественной миеломы, являющегося собственной разработкой компании Takeda. Препарат иксазомиб выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой, получивших ранее, как минимум, одну линию предшествующей терапии. Препарат был зарегистрирован в России в 2017г. и имеет статус орфанного препарата.

В журнале PNAS опубликована статья с результатами исследования, проведенного группой ученых из Вашингтона, свидетельствующими о резком росте потребления антибактериальных препаратов в глобальном масштабе. Авторы работы проанализировали факторы потребления антибиотиков в период с 2000 по 2015 год в 76 странах и составили прогноз глобального потребления до 2030 года.

- Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало новое показание к применению биопрепарата ХУМИРА® (адалимумаб): хронический бляшечный псориаз (тяжелой степени) у детей с 4 лет

ВЕНА – 19 марта 2018 г. – Благодаря постоянному развитию терапии сахарного диабета и появлению новых данных по инсулинотерапии, компания Санофи рада сообщить результаты нового исследования реальной клинической практики, которые показали, что Туджео (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) позволяет значительно снизить частоту тяжелых эпизодов снижения глюкозы в крови (гипогликемии) по сравнению с другими инсулинами длительного действия – инсулином гларгином 100 ЕД/мл (Лантус®) и инсулином детемиром. Эти данные были представлены в рамках 11-й ежегодной конференции по новейшим технологиям и лечению сахарного диабета (ATTD) в Вене, Австрия.

Данные о профилактическом действии омега-3 жирных кислот (ЖК) в отношении ишемической болезнь сердца и основных сосудистых событий носят противоречивый характер.

Пик заболеваемости зафиксирован в 2015 году и с тех пор держится на одном уровне. По данным Росстата, за 2017 год выявлено свыше 280 тыс. человек с диагнозом «бесплодие», в основном это женщины в возрасте от 25 до 45 лет. Болезнь быстро прогрессирует: если в 2005 году нарушения репродуктивной функции официально были зарегистрированы у 146 тыс. человек, то в 2017 году количество первичных диагнозов «бесплодие» выросло почти в 2 раза, до 278,8 тыс. человек. В каждом пятом случае причиной бесплодия является эндометриоз. Это заболевание стоит на третьем месте по распространенности гинекологических патологий.

Диспансеризацию в 2018 году смогут пройти граждане России, рожденные в следующих годах:
 
1928, 1931, 1934, 1937, 1940, 1943, 1946, 1949, 1952, 1955, 1958, 1961, 1964, 1967, 1970, 1973, 1976, 1979, 1982, 1985, 1988, 1991, 1994, 1997.



 

25 июля 2018 года в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт» состоится VI Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Лето». Организатор компания «АСЭРГРУПП».