Фармацевтическая компания Amgen объявила о получении положительных результатов клинического исследования III фазы LIBERTY, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность применения препарата Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab) у пациентов с эпизодической мигренью, которым не подходят другие препараты.

Применение рекомбинантного человеческого эритропоэтина может привести к развитию редких и опасных для жизни серьезных кожных реакций, в том числе синдрома Стивенcа-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

Еврокомиссия одобрила препарат Талтц / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения псориатического артрита. Лекарственное средство представляет собой антитело, которое связывается с интерлейкином-17A, вызывающим воспаление и играющим важную роль в развитии заболевания.

Компания Janssen, являющаяся фармацевтическим подразделением Johnson&Johnson, сообщила о выведении на российский рынок препарата Плегриди (пэгинтерферон бета-1а), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

Еврокомиссия присвоила препарату гилтеритиниб (gilteritinib) компании Astellas статус орфанного лекарственного средства для лечения острого миелолейкоза. Ежегодно в Европе регистрируется порядка 13 тысяч новых случаев данного заболевания.

FDA одобрило препарат Лютатера / Lutathera (lutetium Lu 177) компании Advanced Accelerator Applications для лечения нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы (GEP-NET). Это первое радиофармацевтическое средство, одобренное для терапии GEP-NET.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечениярака яичников. Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.

В четвертом по счету регистрационном исследовании 3-й фазы рисанкизумаба были достигнуты все первичные и ранжированные вторичные конечные точки; новых сигналов безопасности в ходе программы исследований 3-й фазы при бляшечном псориазе выявлено не было.

Компания ЗАО «Рош-Москва» сообщает о регистрации нового показания к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Решение о регистрации основано на результатах исследования III фазы пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациенток с HER2-положительным подтипом рака молочной железы в адъювантном режиме (APHINITY), которое показало достоверно более высокую эффективность адъювантной терапии с применением двойной HER2-блокады по сравнению с трастузумабом. 

Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) рекомендовал препарат Симпони / Simponi (голимумаб /golimumab) компании MSD для лечения взрослых пациентов с тяжелым недиагностическим аксиальным спондилоартритом. Он может назначаться больным, которые не смогли добиться адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами или не переносят данные лекарственные средства.

Препарат Ибранса® (палбоциклиб) был зарегистрирован в России в 2016 году. Он является первым в новом классе ингибиторов циклинзависимых киназ (CDK) 4/6 и показан для лечения метастатической формы самого распространенного, HR+/HER2-негативного типа рака молочной железы (мРМЖ). Ибранса® в комбинации с гормонотерапией существенно уменьшает риск прогрессирования болезни, увеличивая продолжительность ремиссии с сохранением качества жизни пациенток.

Отдельные положения Федерального закона №505-ФЗ от 31.12.2017 г., который вносит изменения в закон №223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» вступят в силу 1 июля 2018 г. Они запрещают ГУП, МУП и АО со 100% долей государства проводить закупки по торговым наименованиям.

Еврокомиссия одобрила препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для дополнительной поддерживающей терапии тяжело протекающей эозинофильной астмы. Лекарственное средство может применяться у взрослых пациентов, которые не смогли достигнуть адекватного контроля с помощью высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с бета-агонистами длительного действия.

Термин «основные лекарственные средства» активно вошел в обиход с 1975 г., когда Всемирная ассамб­лея здравоохранения приняла концепции «основные лекарственные средства» и «национальная политика в области лекарственных средств». В 1977 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые опубликовала Примерный перечень основных лекарственных средств (WHO Model List of Essential Medicines) (далее — Примерный перечень ВОЗ), призванный помочь другим странам разрабатывать собственные национальные перечни.

Препарат Окревус / Ocrevus(окрелизумаб / ocrelizumab) компании Roche получил одобрение в Европе для использования у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

FDA предоставило статус принципиально новой терапии комбинации препаратов компаний MSD (в США и Канаде известной как Merck & Co.) и Eisai, предназначенной для лечения рака почки. Этот статус позволит ускорить процесс рассмотрения заявки на регистрацию.

Еврокомиссия одобрила препарат Тремфиа / Тremfya (гуселькумаб / guselkumab) компании Janssen-Cilag International для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом средне-тяжелой и тяжелой степени.

Препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /pembrolizumab) фармацевтической компании Merckдостиг двух конечных точек в исследовании, где он изучался в сочетании с пеметрекседом (pemetrexed) и цисплатином (cisplatin) или карбоплатином (carboplatin) для терапии немелкоклеточного рака легкого.

Всероссийский конгресс «Боткинские чтения»
21-22 мая 2018 г.
отель «Краун Плаза Аэропорт»
(Санкт-Петербург, ул.
Стартовая, д. 6а)

В России зарегистрирована первая комбинация иммуноонкологических препаратов Опдиво® (ниволумаб) и Ервой® (ипилимумаб) и новые показания для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб):

 
Москва, 16 января 2018. – Ассоциация независимых аптек (АСНА), объединяющая более 7500 аптек на территории России, Казахстана, Республики Беларусь и Кыргызстана, подвела итоги прошедшего года и обозначила перспективы фармакологической отрасли России и стран СНГ на 2018 год. По мнению экспертов АСНА, одним из ключевых трендов сезона-2017 стало законодательно регулируемое введение функции бронирования лекарств в интернете. Согласно прогнозам Ассоциации независимых аптек, в 2018 году посредством интернет-бронирования будет реализовываться от 3% до 5% от всего объёма отечественного рынка лекарств. Интернет-заказы будут в основном востребованы у молодых людей до 36 лет, проживающих в крупных мегаполисах, насчитывающих не менее 1 млн. жителей. Популярностью будут пользоваться также заказы лекарств через индивидуальные цифровые терминалы, которыми в настоящее время оснащены уже порядка 2000 аптек АСНА.



 

- Федратиниб является высокоизбирательным ингибитором Янус-киназы 2 (JAK2), который изучается в качестве средства лечения миелофиброза и истинной полицитемии

По данным DSM Group, в ноябре 2017 года объем коммерческого рынка лекарственных препаратов составил 56,4 млрд рублей с учетом НДС, что на 6,1% ниже, чем в октябре 2017 года и на 3,7% больше, чем в ноябре 2016 года.

С 1 января 2018 г. вступает в силу постановление Правительства РФ №1380 от 15.11.2017 г.«Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». По мнению советника директора Института госзакупок Анны Ермаковой (на фото), заказчикам, поставщикам и производителям лекарств необходимо запросить разъяснения у регуляторов, чтобы привести практику применения этого постановления к понятному и адекватному в целях медицины формату.